Werkzaamheid van het combineren van topische antibiotica/steroïden/vochtinbrengende therapie in vergelijking met actieve comparator bij atopische dermatitis.

Atopische dermatitis (AD) is een chronische, terugkerende inflammatoire huidaandoening die het meest voorkomt tijdens de vroege kindertijd en de kindertijd. Het wordt vaak geassocieerd met afwijkingen in de huidbarrièrefunctie, allergeensensibilisatie en terugkerende huidinfecties. AD is wereldwijd een groot probleem voor de volksgezondheid, met een prevalentie bij kinderen van 10-20% en 2-5% van de algemene bevolking. De huid van AD-patiënten is vatbaar voor kolonisatie en infectie met Staphylococcus aureus (SA), die aanzienlijk bijdragen aan de ernst van de klinische manifestaties van eczeem, waardoor een vicieuze cirkel ontstaat.

Fusidinezuur (FA) crème is een actueel antibioticum dat veel wordt gebruikt bij de behandeling van infecties van huid en weke delen en geïnfecteerde atopische dermatitis. In de afgelopen jaren is echter de opkomst van geneesmiddelresistente organismen, b.v. Methicilline-resistente Staphylococcus aureus (MRSA) heeft geleid tot onderzoek naar antibioticagebruik. Langdurig gebruik van topische FA is in verband gebracht met de opkomst van FA-resistente Staphylococcus aureus (FRSA). Fusidinezuur is een natuurlijk antibioticum, gewonnen uit culturen van Fusidium coccineum, dat een krachtige antibacteriële werking heeft. Topisch gebruik van fusidinezuur is volledig in overeenstemming met therapeutische strategieën die het gebruik van een antibioticum met het smalste activiteitsspectrum aanbevelen om het risico op resistentie te minimaliseren. Bij AD met geïnfecteerde laesies vertoont een gecombineerde behandeling met antibiotica en steroïden een grotere werkzaamheid dan het gebruik van steroïden.

Proefopzet: een werkzaamheidsonderzoek in drie centra, dubbelblind, gerandomiseerd, fase II, parallelle groepen.

Type interventie: een drievoudig samengestelde crème met een actueel antibioticum, lokale steroïden en vochtinbrengende crème.

Type controle: Actieve controle met een dubbel samengestelde crème bestaande uit een plaatselijke steroïde en vochtinbrengende crème.

Studiepopulatie en setting: Een steekproef van 78 proefpersonen zal worden gerekruteerd uit het Rode Kruis Kinderziekenhuis, het Nelson Mandela Academisch Ziekenhuis en het King Edward Ziekenhuis. Geschatte duur van de proef: 12 maanden. Duur van deelname: Elke proefpersoon neemt maximaal 140 dagen deel aan het onderzoek.

Primair eindpunt: vermindering van SCORAD-scores; frequentie van klinische opflakkeringen voor AD en verbetering van de kwaliteit van leven na 140 dagen.

Het voordeel van deze proef is dat het een eenvoudige en effectieve aanpak biedt voor de behandeling van atopisch eczeem.