Skuteczność łączenia miejscowej terapii antybiotykowej/sterydowej/nawilżającej w porównaniu z aktywnym lekiem porównawczym w atopowym zapaleniu skóry.

Atopowe zapalenie skóry (AZS) jest przewlekłą, nawracającą zapalną chorobą skóry, która występuje najczęściej we wczesnym okresie niemowlęcym i dziecięcym. Często wiąże się z zaburzeniami funkcji bariery skórnej, uczuleniem na alergeny i nawracającymi infekcjami skóry. AD jest głównym problemem zdrowia publicznego na całym świecie, z częstością występowania u dzieci wynoszącą 10-20% i 2-5% populacji ogólnej. Skóra pacjentów z AZS jest podatna na kolonizację i zakażenie Staphylococcus aureus (SA), które znacząco przyczyniają się do nasilenia objawów klinicznych egzemy, uruchamiając błędne koło.

Krem z kwasem fusydowym (FA) jest miejscowym antybiotykiem szeroko stosowanym w leczeniu zakażeń skóry i tkanek miękkich oraz zakażonego atopowego zapalenia skóry. Jednak w ostatnich latach pojawienie się organizmów lekoopornych, m.in. Oporny na metycylinę Staphylococcus aureus (MRSA) doprowadził do kontroli stosowania antybiotyków. Długotrwałe stosowanie miejscowego FA zostało powiązane z pojawieniem się opornego na FA Staphylococcus aureus (FRSA). Kwas fusydowy to naturalny antybiotyk, ekstrahowany z kultur Fusidium coccineum, który ma silne działanie antybakteryjne. Miejscowe stosowanie kwasu fusydowego jest w pełni zgodne ze strategiami terapeutycznymi, które zalecają stosowanie antybiotyków o najwęższym spektrum działania w celu zminimalizowania ryzyka wystąpienia oporności. W AZS ze zmianami zakażonymi leczenie skojarzone antybiotykiem i steroidem wykazuje większą skuteczność niż stosowanie steroidu.

Projekt badania: Trzyośrodkowa, podwójnie ślepa, randomizowana faza II, badanie skuteczności w grupach równoległych.

Rodzaj interwencji: potrójnie złożony krem ​​zawierający miejscowy antybiotyk, miejscowy steryd i środek nawilżający.

Rodzaj kontroli: Aktywna kontrola zawierająca krem ​​o podwójnym składzie, zawierający steryd do stosowania miejscowego i środek nawilżający.

Badana populacja i otoczenie: Próba 78 osób zostanie zrekrutowana ze Szpitala Dziecięcego Czerwonego Krzyża, Szpitala Akademickiego im. Nelsona Mandeli i Szpitala Króla Edwarda Szacowany czas trwania badania: 12 miesięcy. Czas trwania uczestnictwa: Każdy uczestnik będzie uczestniczył w badaniu przez maksymalnie 140 dni.

Pierwszorzędowy punkt końcowy: obniżenie punktacji SCORAD; częstości zaostrzeń klinicznych AZS i poprawy jakości życia po 140 dniach.

Zaletą tego badania jest to, że zapewnia proste i skuteczne podejście do leczenia wyprysku atopowego.