Wirksamkeit der Kombination einer topischen Antibiotika-/Steroid-/Feuchtigkeitscreme-Therapie im Vergleich zu einem aktiven Vergleichspräparat bei atopischer Dermatitis.

Atopische Dermatitis (AD) ist eine chronische, rezidivierende entzündliche Hauterkrankung, die am häufigsten in der frühen Kindheit und Kindheit auftritt. Es ist häufig mit Anomalien der Hautbarrierefunktion, Allergensensibilisierung und wiederkehrenden Hautinfektionen verbunden. AD ist weltweit ein großes Problem für die öffentliche Gesundheit, mit einer Prävalenz von 10–20 % bei Kindern und 2–5 % der Allgemeinbevölkerung. Die Haut von AD-Patienten ist anfällig für eine Kolonisierung und Infektion mit Staphylococcus aureus (SA), die erheblich zur Schwere der klinischen Manifestationen von Ekzemen beitragen und einen Teufelskreis auslösen.

Fusidinsäure (FA)-Creme ist ein topisches Antibiotikum, das häufig zur Behandlung von Haut- und Weichteilinfektionen und infizierter atopischer Dermatitis eingesetzt wird. Jedoch hat in den letzten Jahren das Auftreten von arzneimittelresistenten Organismen, z.B. Methicillin-resistenter Staphylococcus aureus (MRSA) hat dazu geführt, dass der Einsatz von Antibiotika genau unter die Lupe genommen wurde. Die längere Anwendung von topischem FA wurde mit dem Auftreten von FA-resistentem Staphylococcus aureus (FRSA) in Verbindung gebracht. Fusidinsäure ist ein natürliches Antibiotikum, das aus Kulturen von Fusidium coccineum gewonnen wird und eine starke antibakterielle Wirkung hat. Die topische Anwendung von Fusidinsäure entspricht vollständig therapeutischen Strategien, die die Verwendung eines Antibiotikums mit dem engsten Wirkungsspektrum empfehlen, um das Resistenzrisiko zu minimieren. Bei AD mit infizierten Läsionen zeigt eine kombinierte Behandlung mit Antibiotika und Steroiden eine größere Wirksamkeit als die Verwendung von Steroiden.

Studiendesign: Eine dreizentrische, doppelblinde, randomisierte Parallelgruppen-Wirksamkeitsstudie der Phase II.

Art der Intervention: Eine dreifach zusammengesetzte Creme, die ein topisches Antibiotikum, ein topisches Steroid und eine Feuchtigkeitscreme enthält.

Art der Kontrolle: Aktive Kontrolle, die eine doppelt zusammengesetzte Creme enthält, die ein topisches Steroid und eine Feuchtigkeitscreme umfasst.

Studienpopulation und Umfeld: Eine Stichprobe von 78 Probanden wird aus dem Red Cross Children's Hospital, dem Nelson Mandela Academic Hospital und dem King Edward Hospital rekrutiert. Geschätzte Studiendauer: 12 Monate. Dauer der Teilnahme: Jeder Proband nimmt maximal 140 Tage an der Studie teil.

Primärer Endpunkt: Reduktion der SCORAD-Scores; Häufigkeit klinischer Schübe für AD und Verbesserung der Lebensqualität nach 140 Tagen.

Der Vorteil dieser Studie besteht darin, dass sie einen einfachen und effektiven Ansatz zur Behandlung von atopischem Ekzem bietet.