结合局部抗生素/类固醇/保湿剂疗法与特应性皮炎活性比较剂的疗效比较。

特应性皮炎 (AD) 是一种慢性、复发性炎症性皮肤病，最常发生在婴儿早期和儿童时期。 它通常与皮肤屏障功能异常、过敏原致敏和反复皮肤感染有关。 AD 是全球主要的公共卫生问题，儿童患病率为 10-20%，普通人群患病率为 2-5%。 AD 患者的皮肤容易受到金黄色葡萄球菌 (SA) 的定植和感染，这会显着加重湿疹临床表现的严重程度，从而引发恶性循环。

夫西地酸 (FA) 乳膏是一种局部抗生素，广泛用于治疗皮肤和软组织感染以及感染性特应性皮炎。 然而近年来，耐药菌的出现，例如 耐甲氧西林金黄色葡萄球菌 (MRSA) 引起了对抗生素使用的审查。 长期使用局部 FA 与抗 FA 金黄色葡萄球菌 (FRSA) 的出现有关。 Fusidic acid 是一种天然抗生素，从 Fusidium coccineum 培养物中提取，具有强大的抗菌作用。 夫西地酸的局部使用完全符合推荐使用具有最窄活性谱的抗生素以最小化耐药性风险的治疗策略。 在有感染病灶的 AD 中，联合使用抗生素和类固醇治疗比使用类固醇效果更好。

试验设计：三中心、双盲、随机、II 期、平行组、功效试验。

干预类型：含有外用抗生素、外用类固醇和润肤霜的三重复合乳膏。

控制类型：主动控制包含含有局部类固醇和保湿剂的双重复合乳膏。

研究人群和环境：将从红十字会儿童医院、纳尔逊·曼德拉学术医院和爱德华国王医院招募 78 名受试者的样本 预计试验持续时间：12 个月。 参与持续时间：每个受试者将参与最多 140 天的试验。

主要终点：SCORAD 评分降低； AD 临床发作的频率和 140 天时生活质量的改善。

该试验的好处是它提供了一种简单有效的特应性湿疹管理方法。