Eficácia da combinação de terapia tópica com antibiótico/esteróide/hidratante em comparação com o comparador ativo na dermatite atópica.

A dermatite atópica (DA) é uma doença inflamatória crônica recidivante da pele que ocorre mais comumente durante a primeira infância e a infância. É frequentemente associada a anormalidades na função de barreira da pele, sensibilização a alérgenos e infecções cutâneas recorrentes. A DA é um importante problema de saúde pública em todo o mundo, com prevalência em crianças de 10-20% e 2-5% da população em geral. A pele dos pacientes com DA é suscetível à colonização e infecção por Staphylococcus aureus (SA ) que contribuem significativamente para a gravidade das manifestações clínicas do eczema, desencadeando um ciclo vicioso.

O creme de ácido fusídico (AF) é um antibiótico tópico amplamente utilizado no tratamento de infecções de pele e tecidos moles e dermatite atópica infectada. No entanto, nos últimos anos, o surgimento de organismos resistentes a drogas, e. O Staphylococcus aureus resistente à meticilina (MRSA) levou ao escrutínio do uso de antibióticos. O uso prolongado de FA tópico tem sido associado ao surgimento de Staphylococcus aureus resistente a FA (FRSA). O ácido fusídico é um antibiótico natural, extraído de culturas de Fusidium coccineum, que possui uma poderosa ação antibacteriana. O uso tópico do ácido fusídico está totalmente de acordo com as estratégias terapêuticas que recomendam o uso de um antibiótico com o espectro de atividade mais estreito para minimizar o risco de resistência. Na DA com lesões infectadas, o tratamento combinado com antibiótico e esteroide demonstra maior eficácia em relação ao uso de esteroide.

Desenho do estudo: Um estudo de eficácia de três centros, duplo-cego, randomizado, de fase II, de grupos paralelos.

Tipo de Intervenção: Um creme composto triplo contendo um antibiótico tópico, esteróide tópico e hidratante.

Tipo de controle: Controle ativo contendo um creme de dupla composição composto por esteróide tópico e hidratante.

População e ambiente do estudo: Uma amostra de 78 indivíduos será recrutada no Hospital Infantil da Cruz Vermelha, no Hospital Acadêmico Nelson Mandela e no Hospital King Edward. Duração estimada do estudo: 12 meses. Duração da participação: Cada sujeito participará do estudo por no máximo 140 dias.

Endpoint primário: redução nas pontuações do SCORAD; frequência de exacerbações clínicas para DA e melhora na qualidade de vida em 140 dias.

O benefício deste estudo é que ele fornece uma abordagem simples e eficaz para o tratamento do eczema atópico.