中間前立腺癌に対する ADT および SBRT 対 SBRT の試験

包含基準:

• 生検で証明された中リスクの前立腺がん。これには、以下の変数のいずれかを有する患者が含まれます。
• グリーソン7病
• PSA 10-20 ng/ml
• 臨床的 T2b-T2c 疾患 注: T3 疾患の X 線写真の証拠しかない患者 (すなわち、 嚢外拡張、またはX線撮影による精嚢浸潤）は除外されません。
• -登録前2か月以内に決定された血清テストステロン≥240 ng / dL
• 大手術から4週間以上経過している必要があります
• KPS≧80%
• MRIで90cc未満と判定された前立腺のサイズ。 前立腺のサイズは、MRI が利用できない場合、CT スキャンで決定できます。
• 18歳以上
• IPSS≦20
• 患者はフォローアップのために利用可能でなければなりません。 治療後の生検に続く 2 年間のフォローアップの後、電話ベースのフォローアップが受け入れられます。

• 無作為化から8週間以内の臨床検査所見:

  • -血清ビリルビンが施設の上限の1.5倍以下の適切な肝機能（ULN）、ALTおよびAST≦2.5 x ULN。 -ギルバート症候群の既往歴のある患者は、総ビリルビンが<3 mg / dLであり、間接ビリルビンが優勢である場合、登録することができます
  • -血清クレアチニン≤1.5 x ULNの十分な腎機能
  • -好中球の絶対数が1,500細胞/ mm3以上、血小板数が100,000細胞/ mm3以上、ヘモグロビン値が9 g / dL以上の適切な血液機能（注：貧血が輸血でヘモグロビン値が9 g / dL以上に修正された患者は許可されます)

除外基準:

• 骨への転移性疾患の CT または MRI 証拠。
• -MRIまたはCTの臨床評価によって疑わしいと判断された1つ以上の陽性リンパ節を有する患者
• -化学療法の履歴、登録から30日以内のホルモン療法、または前立腺がんの手術の履歴を含む、前立腺がんの以前の治療（許可される以前のTURPまたはグリーンライトPVPを除く）
• -次を除く過去3年以内の別の悪性腫瘍の病歴：適切に治療された基底細胞または扁平上皮細胞皮膚がん、現在完全寛解している表在性膀胱がん、または少なくとも3年間完全寛解している他のがん
• クローン病または潰瘍性大腸炎の患者