Utprøving av ADT og SBRT versus SBRT for middels prostatakreft

Inklusjonskriterier:

• Biopsi påvist prostatakreft med middels risiko, som inkluderer pasienter med en av følgende variabler:
• Gleason 7 sykdom
• PSA 10-20 ng/ml
• Klinisk T2b-T2c-sykdom Merk: Pasienter som kun har røntgenologiske tegn på T3-sykdom (dvs. ekstrakapsulær forlengelse eller sædvesikal invasjon radiografisk) vil ikke bli ekskludert.
• Serumtestosteron ≥ 240 ng/dL bestemt innen 2 måneder før påmelding
• Det må ha gått minst 4 uker fra større operasjon
• KPS ≥ 80 %
• Prostatastørrelse som bestemt på MR til å være < 90 cc. Prostatastørrelsen kan bestemmes på CT-skanning hvis MR ikke er tilgjengelig.
• 18 år eller eldre
• IPSS ≤ 20
• Pasienten skal være tilgjengelig for oppfølging. Etter 2 års oppfølging etter biopsi etter behandling, vil telefonbasert oppfølging være akseptabelt

• Laboratorietestfunn innen 8 uker etter randomisering:

  • Tilstrekkelig leverfunksjon med serumbilirubin ≤ 1,5 ganger de øvre institusjonelle grensene for normal (ULN), ALAT og ASAT ≤ 2,5 x ULN. Pasienter med Gilberts syndrom i anamnesen kan bli registrert hvis total bilirubin er < 3 mg/dL med en overvekt av indirekte bilirubin
  • Tilstrekkelig nyrefunksjon med serumkreatinin ≤ 1,5 x ULN
  • Tilstrekkelig hematologisk funksjon med absolutt nøytrofiltall ≥ 1 500 celler/mm3 og blodplater ≥ 100 000 celler/mm3 og hemoglobinverdi ≥ 9 g/dL (Merk: pasienter hvis anemi er korrigert til hemoglobinverdi ≥ 9 g blodtransfusjon/dL er tillatt med blodtransfusjon )

Ekskluderingskriterier:

• CT- eller MR-bevis på metastatisk sykdom i beinet.
• Pasienter med en eller flere positive lymfeknuter ansett som mistenkelige, bestemt ved klinisk vurdering på MR eller CT
• Tidligere behandling for prostatakreft, inkludert historie med kjemoterapi, hormonbehandling innen 30 dager etter påmelding eller kirurgi for prostatakreft (bortsett fra tidligere TURP eller greenlight PVP som ville være tillatt)
• Anamnese med annen malignitet i løpet av de siste 3 årene med unntak av følgende: tilstrekkelig behandlet hudkreft i basalceller eller plateepitel, overfladisk blærekreft, for øyeblikket i fullstendig remisjon, eller annen kreft som har vært i fullstendig remisjon i minst 3 år
• Pasienter med Crohns sykdom eller ulcerøs kolitt