ウクライナにおける紛争の影響を受けたコミュニティへのメンタルヘルス介入の有効性と実施に関する研究

この研究チームは CETA 介入を開発し、複数の試験でその有効性を評価しました。 CETA は、米国とヨーロッパで有効性が証明されている他のトランス診断的介入に基づいて開発されました。 簡単に言えば、完全な長さの CETA には、認知行動要素で構成される 12 週間の治療セッションが含まれます。 ここ数年、より多くの研究者が、リソースの少ない状況でクライアントの症状の負担をうまく軽減できるメンタルヘルス介入を特定したため、よりスケーラブルな介入モデルの開発が推進されてきました. スケーラビリティに対する障壁の 1 つは治療期間である可能性があります。これは、セッションが多すぎるとクライアントが治療を完了できない可能性があるためです。また、各クライアントがより多くのセッションを必要とする場合、カウンセラーは 1 年間に治療できるクライアントの数が制限される可能性があります。 . ただし、治療効果の潜在的な減少のトレードオフは、効果的な介入の短縮された対標準的な長さの治療モデルについて評価されていません。 この研究では、CETA の長いバージョンと短いバージョンの両方が、待機制御条件と比較して効果的であるかどうかをテストすることによって、これに対処することから始めます。 3 つの治験実施地 (キエフ、ハルキウ、ザポリジア) のコミュニティ プロバイダーは、CETA でカウンセラーおよび現地監督者として継続的なトレーニングを開始しました。

この研究は、3群のランダム化比較試験として実施されます。 ウクライナの 3 つの都市、キエフ、ハリコフ、ザポリージャに住む成人の国内避難民、ウクライナの退役軍人、およびその家族は、定期的に募集され、うつ病および/または心的外傷後ストレス (PTS) 症状が高く、機能障害のある人を特定するためにスクリーニングされます。ローカルで検証された評価手段を使用します。 現地の非政府組織 (NGO) と既存のサービス プロバイダーには、現地で検証された短い臨床評価ツール (現在の研究の前の段階で開発されたもの) が提供されています。 これらの組織は、通常のサービスの一環として、この手段を使用して、特定の臨床サービスの必要性について顧客を評価します。 評価により、その人がサービスを必要としていることが示唆され、その人が助けを求めることに同意した場合、彼らは、各潜在的な参加者と会い、試験の適格性を確認するために繰り返しスクリーニングを実施する研究の監視および評価（M&E）スタッフに彼らを紹介します. この2番目のスクリーニングで適格基準を満たす人は、研究に同意します。 資格のある同意済みのすべての成人は、待機リスト コントロール条件、Brief CETA モデル、または Full CETA モデルのいずれかにランダムに割り当てられます。 無作為化後、CETA 部門のいずれかに割り当てられた人は、CETA の両方のバージョン (簡易版と完全版) のトレーニングを受けた現地のカウンセラーまたはスーパーバイザーの 1 人に紹介されます。 CETAアームに割り当てられた人（およびそのカウンセラー）を盲目にする目的で、完全なCETA（12セッション）または短いCETA（5セッション）を受け取っているかどうかを認識しません. この情報は、4 回目のセッションの後にプロバイダーとクライアントに開示されるため、5 回目のセッションで治療を終了するか継続するかを計画できます。 3つのアームすべてのすべての研究参加者は、ベースライン後6か月間、毎月評価されます。 トライアルへの参加が完了すると、待機制御条件に割り当てられた人は CETA サービスを受けることができます。

治療完了後の最初の月次データ収集時点で、短い CETA および長い CETA 介入アームの研究参加者は、クライアントの視点からプログラムの実装の側面を調査するクライアント普及および実装調査 (D&I) 手段を使用してインタビューを受けます。 さらに、CETA の両方のバージョンを完了した最初の 30 人の参加者 (合計 N=60) は、治療の完了時に定性的なインタビューを提供するよう求められます。 これらの D&I インタビューからのデータは、プログラムを改善するために使用されます。 定性的なインタビューからのデータは、研究の影響評価手段に追加するために、追加のローカルで重要な項目を生成するためにも使用されます。 楽器のこの拡張バージョンは、後の研究参加者によって完成されます。

CETA プロバイダー (カウンセラーとスーパーバイザー) は、CETA サービスを提供してから 6 か月後に、プロバイダーの普及と実施 (D&I) 手段と質的インタビューの両方を使用してインタビューを受けます。 プロバイダーの D&I 手段の目的はクライアントの場合と似ていますが、プロバイダーの観点からのものです (つまり、プログラムを改善するために変更する必要があるプログラムの実装の側面を特定すること)。 定性的インタビューの目的は、D&I 手段と同じですが、手段では言及されていない実装に影響を与える未知の要因を特定することです。 後者からの重要なローカル情報は、D&I 手段には追加されませんが、定性的データとしてのみレポートに含まれます。

主な目的:

1. 2 つのバージョンの CETA (簡易: 5 セッション; 完全: 12 セッション) の有効性を、ウクライナの IDP および退役軍人が経験するうつ病および心的外傷後ストレス症状の重症度を軽減し、日常生活機能を改善するための待機リストの対照条件と比較して決定すること.

   副次的な目的:

2. ウクライナの IDP と退役軍人の不安症状の重症度を軽減し、物質乱用 (アルコールと薬物) を減らすための待機リストのコントロール条件と比較して、CETA の各バージョンの有効性を調査すること。
3. CETA の実装に影響を与えるプロバイダーおよび参加者レベルの要因を調査する。