Studie van de effectiviteit en implementatie van een interventie op het gebied van geestelijke gezondheid bij door conflicten getroffen gemeenschappen in Oekraïne

Dit onderzoeksteam ontwikkelde de CETA-interventie en heeft de effectiviteit ervan in meerdere onderzoeken geëvalueerd. CETA is ontwikkeld op basis van andere transdiagnostische interventies die effectief zijn gebleken in de Verenigde Staten en Europa. In het kort omvat CETA over de volledige lengte 12 wekelijkse behandelsessies bestaande uit cognitieve gedragselementen. Naarmate meer onderzoekers in de afgelopen jaren interventies op het gebied van de geestelijke gezondheidszorg hebben geïdentificeerd die met succes de last van symptomen voor cliënten in omgevingen met weinig middelen kunnen verminderen, is er een druk geweest om interventiemodellen te ontwikkelen die beter schaalbaar zijn. Een van de belemmeringen voor schaalbaarheid kan de duur van de behandeling zijn, aangezien cliënten de behandeling mogelijk niet voltooien als er te veel sessies zijn, en counselors mogelijk beperkt zijn in het aantal cliënten dat ze in de loop van een jaar kunnen behandelen wanneer elke cliënt meer sessies nodig heeft . De wisselwerking tussen mogelijke vermindering van de werkzaamheid van de behandeling is echter niet geëvalueerd voor behandelmodellen met verkorte versus standaardlengte van effectieve interventies. Deze studie zal dit aanpakken door te testen of zowel de lange als de korte versie van CETA effectief zijn in vergelijking met de wacht-controleconditie. Gemeenschapsaanbieders van de drie testlocaties (Kiev, Kharkiv en Zaporizhia) zijn begonnen met een doorlopende training in CETA als adviseurs en lokale toezichthouders.

Deze studie zal worden uitgevoerd als een 3-armige gerandomiseerde gecontroleerde studie. Volwassen intern ontheemden, Oekraïense militaire veteranen en hun familieleden in 3 Oekraïense steden, Kiev, Kharkiv en Zaporizhia, zullen op voortschrijdende basis worden gerekruteerd en gescreend om degenen met verhoogde depressie en/of posttraumatische stresssymptomen (PTS) en verminderd functioneren te identificeren met behulp van een lokaal gevalideerd beoordelingsinstrument. Lokale niet-gouvernementele organisaties (NGO's) en bestaande dienstverleners hebben een lokaal gevalideerd kort klinisch beoordelingsinstrument gekregen (ontwikkeld tijdens een eerdere fase van het huidige onderzoek). Als onderdeel van de reguliere dienstverlening zullen deze organisaties dit instrument gebruiken om hun cliënteel te beoordelen op behoefte aan specifieke klinische diensten. Als de beoordeling suggereert dat de persoon hulp nodig heeft en de persoon ermee instemt om hulp te zoeken, zullen ze hem doorverwijzen naar het monitoring- en evaluatiepersoneel (M&E) van de studie, die elke potentiële deelnemer zal ontmoeten en een herhaalde screening zal uitvoeren om ervoor te zorgen dat de proef in aanmerking komt . Degenen die voldoen aan de geschiktheidscriteria op dit tweede scherm, krijgen toestemming voor het onderzoek. Alle in aanmerking komende en goedgekeurde volwassenen worden willekeurig toegewezen aan een wachtlijstcontroleconditie, het beknopte CETA-model of het volledige CETA-model. Na randomisatie worden degenen die zijn toegewezen aan een van de CETA-armen doorverwezen naar een van de lokale adviseurs of supervisors, die allemaal zijn opgeleid in beide versies van CETA (Brief en Full). met het oog op verblinding zullen degenen die zijn toegewezen aan een CETA-tak (en hun adviseurs) niet weten of ze de volledige CETA (12 sessies) of de korte CETA (5 sessies) krijgen. Deze informatie wordt na de 4e sessie aan de aanbieder en cliënt bekendgemaakt, zodat ze kunnen plannen om de behandeling bij de 5e sessie te beëindigen of door te gaan. Alle deelnemers aan de studie in alle 3 de armen zullen gedurende 6 maanden na de baseline maandelijks worden beoordeeld. Na voltooiing van hun deelname aan het onderzoek kunnen degenen die zijn toegewezen aan de wacht-controleconditie CETA-diensten ontvangen.

Op het eerste maandelijkse gegevensverzamelingspunt na voltooiing van de behandeling zullen studiedeelnemers in de korte CETA- en lange CETA-interventiearmen ook worden geïnterviewd met behulp van een Client Dissemination and Implementation Research (D&I)-instrument dat aspecten van programma-implementatie vanuit het perspectief van de cliënt onderzoekt. Daarnaast zullen de eerste 30 deelnemers (totaal N=60) die beide versies van CETA voltooien ook worden gevraagd om een ​​kwalitatief interview te geven na voltooiing van hun behandeling waarin onverwachte effecten van het programma, zowel positieve als negatieve, worden onderzocht. Gegevens uit deze D&I-gesprekken worden gebruikt om het programma te verbeteren. Gegevens uit het kwalitatieve interview zullen ook worden gebruikt om aanvullende lokaal belangrijke items te genereren die kunnen worden toegevoegd aan de instrumenten voor effectbeoordeling van het onderzoek. Deze uitgebreide versie van het instrument zal door latere studiedeelnemers worden ingevuld.

CETA-aanbieders (counselors en supervisors) zullen na 6 maanden CETA-diensten worden geïnterviewd met behulp van zowel een Provider Dissemination and Implementation (D&I)-instrument als een kwalitatief interview. Het doel van het D&I-instrument van de aanbieder is vergelijkbaar met dat voor de cliënten, maar dan vanuit het perspectief van de aanbieder (d.w.z. om aspecten van de programma-implementatie te identificeren die moeten worden veranderd om het programma te verbeteren). Het doel van het kwalitatieve interview is hetzelfde als het D&I-instrument, maar om onbekende factoren te identificeren die van invloed zijn op de uitvoering en die niet in het instrument worden genoemd. belangrijke lokale informatie van laatstgenoemde zal niet worden toegevoegd aan het D&I-instrument, maar alleen als kwalitatieve gegevens in rapporten worden opgenomen.

Primair doel:

1. Vaststellen van de effectiviteit van 2 versies van CETA (kort: 5 sessies; volledig: 12 sessies) in vergelijking met een wachtlijst-controleconditie voor het verminderen van de ernst van depressie en posttraumatische stresssymptomen en het verbeteren van het dagelijks functioneren van ontheemden en veteranen in Oekraïne .

   Secundaire doelen:

2. Onderzoeken van de effectiviteit van elke versie van CETA in vergelijking met een wachtlijstcontrolevoorwaarde voor het verminderen van de ernst van angstsymptomen en het verminderen van middelenmisbruik (alcohol en drugs) onder intern ontheemden en veteranen in Oekraïne.
3. Onderzoeken van factoren op provider- en deelnemersniveau die van invloed zijn op de implementatie van CETA.