Studio dell'efficacia e dell'attuazione di un intervento di salute mentale con le comunità colpite da conflitti in Ucraina

Questo gruppo di ricerca ha sviluppato l'intervento CETA e ne ha valutato l'efficacia in più studi. Il CETA è stato sviluppato sulla base di altri interventi transdiagnostici che si sono dimostrati efficaci negli Stati Uniti e in Europa. In breve, il CETA completo include 12 sessioni di trattamento settimanali composte da elementi cognitivo-comportamentali. Negli ultimi anni, poiché più ricercatori hanno identificato interventi di salute mentale che possono ridurre con successo il carico dei sintomi per i clienti in contesti con poche risorse, c'è stata una spinta a sviluppare modelli di intervento più scalabili. Uno degli ostacoli alla scalabilità può essere la durata del trattamento, poiché i clienti potrebbero non completare il trattamento se ci sono troppe sessioni e i consulenti potrebbero essere limitati nel numero di clienti che possono trattare nel corso di un anno quando ogni cliente richiede più sessioni . Tuttavia, il compromesso della potenziale riduzione dell'efficacia del trattamento non è stato valutato per i modelli di trattamento di durata ridotta rispetto a quella standard di interventi efficaci. Questo studio inizierà ad affrontare questo problema testando per vedere se sia la versione lunga che quella breve del CETA sono efficaci rispetto alla condizione di attesa-controllo. Gli operatori comunitari dei tre siti sperimentali (Kyiv, Kharkiv e Zaporizhia) hanno iniziato una formazione continua nel CETA come consulenti e supervisori locali.

Questo studio sarà condotto come uno studio controllato randomizzato a 3 bracci. Gli sfollati interni adulti, i veterani militari ucraini e i loro familiari in 3 città ucraine, Kyiv, Kharkiv e Zaporizhia, saranno reclutati su base continuativa e sottoposti a screening per identificare quelli con sintomi di depressione elevata e/o stress post-traumatico (PTS) e funzionamento compromesso utilizzando uno strumento di valutazione validato localmente. Alle organizzazioni non governative locali (ONG) e ai fornitori di servizi esistenti è stato fornito uno strumento di valutazione clinica breve convalidato a livello locale (sviluppato durante una fase precedente dell'attuale ricerca). Nell'ambito dei servizi regolari, queste organizzazioni utilizzeranno questo strumento per valutare la propria clientela in merito alla necessità di servizi clinici specifici. Se la valutazione suggerisce che la persona ha bisogno di servizi e la persona accetta di cercare aiuto, la indirizzerà al personale di monitoraggio e valutazione (M&E) dello studio che incontrerà ogni potenziale partecipante e condurrà uno screening ripetuto per garantire l'idoneità alla sperimentazione . Coloro che soddisfano i criteri di ammissibilità su questo secondo schermo saranno acconsentiti allo studio. Tutti gli adulti idonei e consenzienti verranno assegnati in modo casuale a una condizione di controllo della lista di attesa, al modello Brief CETA o al modello Full CETA. Dopo la randomizzazione, quelli assegnati a uno dei bracci del CETA verranno indirizzati a uno dei consulenti o supervisori locali, i quali sono tutti formati in entrambe le versioni del CETA (breve e completo). ai fini dell'accecamento, coloro assegnati a un braccio CETA (e i loro consulenti) non sapranno se stanno ricevendo il CETA completo (12 sessioni) o il CETA breve (5 sessioni). Queste informazioni verranno rivelate al fornitore e al cliente dopo la 4a sessione, in modo che possano pianificare la fine del trattamento alla 5a sessione o continuare. Tutti i partecipanti allo studio in tutti e 3 i bracci saranno valutati su base mensile per 6 mesi dopo il basale. Dopo il completamento della loro partecipazione alla sperimentazione, gli assegnati alla condizione di attesa-controllo potranno ricevere i servizi CETA.

Al 1° punto di raccolta dati mensile dopo il completamento del trattamento, i partecipanti allo studio nei bracci di intervento CETA breve e lungo CETA saranno anche intervistati utilizzando uno strumento di disseminazione e ricerca sull'implementazione del cliente (D&I) che esplora gli aspetti dell'implementazione del programma dal punto di vista del cliente. Inoltre, ai primi 30 partecipanti (totale N=60) che completeranno entrambe le versioni del CETA verrà anche chiesto di fornire un'intervista qualitativa al termine del loro trattamento esplorando gli effetti inaspettati del programma, sia positivi che negativi. I dati di queste interviste D&I verranno utilizzati per migliorare il programma. I dati dell'intervista qualitativa saranno utilizzati anche per generare ulteriori elementi importanti a livello locale da aggiungere agli strumenti di valutazione dell'impatto dello studio. Questa versione ampliata dello strumento sarà completata dai successivi partecipanti allo studio.

I fornitori di CETA (consiglieri e supervisori) saranno intervistati dopo 6 mesi di fornitura di servizi CETA utilizzando sia uno strumento di diffusione e attuazione del fornitore (D&I) sia un colloquio qualitativo. Lo scopo dello strumento D&I del fornitore è simile a quello per i clienti, ma dal punto di vista del fornitore (ovvero identificare gli aspetti dell'implementazione del programma che dovrebbero essere modificati per migliorare il programma). Lo scopo dell'intervista qualitativa è lo stesso dello strumento D&I, ma identificare i fattori sconosciuti che influenzano l'attuazione che non sono indicati nello strumento. importanti informazioni locali provenienti da quest'ultimo non saranno aggiunte allo strumento D&I ma saranno incluse nelle relazioni solo come dati qualitativi.

Obiettivo primario:

1. Determinare l'efficacia di 2 versioni del CETA (breve: 5 sessioni; completo: 12 sessioni) rispetto a una condizione di controllo in lista d'attesa per ridurre la gravità della depressione e dei sintomi di stress post-traumatico e migliorare il funzionamento quotidiano sperimentato da sfollati interni e veterani in Ucraina .

   Obiettivi secondari:

2. Esplorare l'efficacia di ciascuna versione del CETA rispetto a una condizione di controllo della lista di attesa per ridurre la gravità dei sintomi dell'ansia e ridurre l'abuso di sostanze (alcol e droghe) tra sfollati interni e veterani in Ucraina.
3. Esplorare i fattori a livello di fornitore e partecipante che influenzano l'attuazione del CETA.