このページは自動翻訳されたものであり、翻訳の正確性は保証されていません。を参照してください。 英語版 ソーステキスト用。

グループvs.伝統的な糖尿病出産前ケア

2025年8月20日 更新者：University of Wisconsin, Madison

糖尿病前糖尿病の女性の従来の出生前ケアと比較したグループ出生前ケア：無作為化臨床試験。

この研究の目的は、革新的で統合された教育カリキュラムを使用して、出産前の妊娠初期から、グループケアモデルの産後初期の期間から出生前糖尿病の女性に出生前ケアと糖尿病ケアを提供することを目的としています。 グループケアモデルは、従来の個別のケアモデルであるコントロールグループと比較されます。

調査の概要

状態

終了しました

条件

介入・治療

研究の種類

介入

入学 (実際)

12

段階

  • 適用できない

連絡先と場所

このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。

研究場所

  • アメリカ
    • Wisconsin
      • Madison、Wisconsin、アメリカ、53715
        • UnityPoint Health- Meriter Hospital

参加基準

研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。

適格基準

就学可能な年齢

18年～50年 (大人)

健康ボランティアの受け入れ

いいえ

説明

包含基準：

  • 登録時に臨床的に実行可能な妊娠が確認されました。
  • 参加に同意を提供することができます。
  • 妊娠12週間前に診断された糖尿病。
  • 妊娠20週までのケアの開始。
  • 18歳以上。

除外基準：

  • UnityPoint Healtheriter Hospitalで配達する予定はありません。

研究計画

このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。

研究はどのように設計されていますか？

デザインの詳細

  • 主な目的：支持療法
  • 割り当て：ランダム化
  • 介入モデル：並列代入
  • マスキング：なし（オープンラベル）

武器と介入

参加者グループ / アーム
介入・治療
介入なし：伝統的なケア
参加者が個々の出生前ケアモデルにランダム化されている場合、彼女は出生前クリニックで個別のケアを受け続けます。 これには、出生前の各訪問でMFMの専門家とおそらく内分泌専門医の両方が見られることが含まれます。 出生前の訪問中、個々の介護者は、患者に関連していると感じる教育的トピックについて議論する責任があります。 患者は、従来のケアのために2週間ごとに見られます。
実験的：グループケア
参加者がグループ出生前ケアモデルにランダム化された場合、彼女はほぼ同じ妊娠年齢の約6〜10人の女性のグループに配置されます。 これらの女性は、36週間まで、そして配達まで毎週2週間ごとに、合計12セッションを行うのと同じ間隔でセッションをスケジュールします。 各セッションは90〜120分間続きます。 グループ出生前ケアモデルでは、訪問時間全体がプロバイダーとグループと対面します。 請求は、プログラムが産科医と婦人科医の米国議会が推奨する出生前訪問のスケジュールに従うため、標準償還システムを通じて行われます。
他の：グループケア
妊娠しており、糖尿病を患っている6〜10人の女性との12のグループセッションへの参加。

この研究は何を測定していますか？

主要な結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
時間の経過とともにグルコース検査のコンプライアンス
時間枠：2年
グループケアモデルの参加者のグルコースコンプライアンスをコントロールグループと比較してください：従来の個別ケアモデル。
2年

二次結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
母体の体重増加（キログラム）
時間枠：2年
グループケアモデルの参加者の母体の体重増加を、コントロールグループと比較してください：従来の個別のケアモデル。
2年
配達のための滞在期間（日）
時間枠：2年
グループケアモデルの参加者を対照群に配達するための母体の病院の滞在期間を比較してください：従来の個別のケアモデル。
2年
感染の存在（Y/N）
時間枠：2年
グループケアモデルの参加者の感染症の存在を対照群と比較してください：従来の個々のケアモデル。
2年
送達の種類（膣、Cセクション、真空、鉗子、その他）
時間枠：2年
グループケアモデルの参加者の配信の種類を、従来の個別ケアモデルと比較してください。
2年
血圧（mm Hg）
時間枠：2年
グループケアモデルの参加者の血圧を対照群と比較してください：従来の個別のケアモデル。
2年
新生児の出生時体重（グラム）
時間枠：2年
グループケアモデルの参加者の新生児の出生時体重を、コントロールグループと比較してください：従来の個々のケアモデル。
2年
新生児の滞在期間（日）
時間枠：2年
グループケアモデルの参加者の新生児の滞在の長さを、コントロールグループと比較してください：従来の個々のケアモデル。
2年
新生児アプガースコア（0-10）
時間枠：2年
グループケアモデルの参加者の新生児アプガースコアをコントロールグループと比較してください：従来の個別ケアモデル。
2年
配達時の妊娠年齢（週）
時間枠：2年
グループケアモデルの参加者の配信時の妊娠年齢を、コントロールグループに比較します：従来の個別ケアモデル。
2年
妊娠関連および糖尿病関連知識妊娠中に獲得した（調査）
時間枠：2年
グループケアモデルの参加者に関する妊娠と糖尿病関連の知識を対照群と比較してください：従来の個別のケアモデル。
2年
患者とケアの贈与者の満足度（調査）
時間枠：2年
グループケアモデルの参加者とそれぞれのプロバイダーの満足度をコントロールグループに比較します：従来の個別ケアモデル。
2年
費用対効果（1時間あたりのドル）
時間枠：2年
グループケアモデルの費用対効果をコントロールグループと比較する：従来の個別ケアモデル。
2年

協力者と研究者

ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。

スポンサー

University of Wisconsin, Madison

協力者

Akron Children's Hospital

捜査官

  • 主任研究者：Kara Hoppe, DO、University of Wisconsin, Madison

研究記録日

これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。

主要日程の研究

研究開始 (実際)

2017年3月17日

一次修了 (実際)

2018年2月22日

研究の完了 (実際)

2018年2月22日

試験登録日

最初に提出

2017年2月27日

QC基準を満たした最初の提出物

2017年3月9日

最初の投稿 (実際)

2017年3月15日

学習記録の更新

投稿された最後の更新 (実際)

2025年8月22日

QC基準を満たした最後の更新が送信されました

2025年8月20日

最終確認日

2019年12月1日

詳しくは

本研究に関する用語

追加の関連 MeSH 用語

その他の研究ID番号

  • 2016-015
  • A532860 (その他の識別子：UW Madison)
  • SMPH/OBSTET & GYNECOL/OBSTET (その他の識別子：UW Madison)

個々の参加者データ (IPD) の計画

個々の参加者データ (IPD) を共有する予定はありますか?

はい

IPD プランの説明

データは、クリーブランドの大学病院とRedCapデータベースで共有されます。

IPD 共有時間枠

学習完了時に最大1年間。

IPD 共有アクセス基準

これは共有登録の取り組みになるため、識別されないデータ変数が共有されます。

IPD 共有サポート情報タイプ

  • STUDY_PROTOCOL
  • CSR

医薬品およびデバイス情報、研究文書

米国FDA規制医薬品の研究

いいえ

米国FDA規制機器製品の研究

いいえ

この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。

グループケアの臨床試験

類似の治験を検索

スポンサーと協力者

医学的状態

薬物療法

CROs by country

CROs in Uruguay

条件

まれな病気

薬物療法

ダイエットサプリメント

スポンサー/協力者

場所

購読する