Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Ryhmä vs. perinteinen diabetes prenataalihoito

keskiviikko 20. elokuuta 2025 päivittänyt: University of Wisconsin, Madison

Ryhmän synnytyksen hoito verrattuna perinteiseen synnytyksen edeltävään hoitoon naisilla, joilla on edeltävä diabetes: satunnaistettu kliininen tutkimus.

Tämän tutkimuksen tarkoituksena on käyttää innovatiivista ja integroitua koulutusohjelmaa synnytyksen varovaisuuden ja diabeteksen hoidon tarjoamiseen edeltävän diabeetikkojen naisten ensimmäisestä raskauden kolmanneksesta synnytyksen ja synnytyksen jälkeisen ajanjakson ajan ryhmähoitomallissa. Ryhmähoitomallia verrataan kontrolliryhmään, perinteiseen, henkilökohtaiseen hoitomalliin.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Lopetettu

Ehdot

Interventio / Hoito

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Todellinen)

12

Vaihe

  • Ei sovellettavissa

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

  • Yhdysvallat
    • Wisconsin
      • Madison, Wisconsin, Yhdysvallat, 53715
        • UnityPoint Health- Meriter Hospital

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

18 vuotta - 50 vuotta (Aikuinen)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • Kliinisesti vahvistettu elinkelpoinen raskaus ilmoittautumishetkellä.
  • Pystyy antamaan suostumuksen osallistumiseen.
  • Diabetes, joka on diagnosoitu ennen 12 viikkoa raskautta.
  • Hoidon aloittaminen 20 viikon raskauden aikana.
  • 18 -vuotias tai vanhempi.

Poissulkemiskriteerit:

  • Ei aio toimittaa Unitypoint Health- Meriter -sairaalassa.

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Tukevaa hoitoa
  • Jako: Satunnaistettu
  • Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
  • Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
Ei väliintuloa: Perinteinen hoito
Jos osallistuja on satunnaistettu yksittäiseen synnytyksen hoitoon, hän jatkaa yksilöllistä hoitoa synnytyksen klinikalla. Tähän sisältyy sekä MFM -asiantuntija että mahdollisesti endokrinologi jokaisessa synnytyksen käymisessä. Syntymäkäynnin aikana yksittäiset hoitajat ovat vastuussa keskustelusta koulutusaiheista, joista heidän mielestään ovat merkityksellisiä potilaalle. Potilaita nähdään kahden viikon välein perinteiseen hoitoon.
Kokeellinen: Ryhmähoito
Jos osallistuja satunnaistetaan ryhmän prenataaliseen hoitomalliin, hän sijoitetaan noin 6-10 naisen ryhmään, jolla on suunnilleen sama raskausaja. Näillä naisilla on sitten istunnot, jotka heillä olisi ollut perinteiset synnytyksen vierailunsa, kahden viikon välein 36 viikkoon ja sitten viikoittain synnytykseen, yhteensä 12 istuntoa. Jokainen istunto kestää 90-120 minuuttia. Ryhmän prenataalihoitomallissa koko vierailuaika on kasvotusten palveluntarjoajan ja ryhmän kanssa. Laskutus tehdään tavallisen korvausjärjestelmän kautta, koska ohjelma noudattaa synnytyslääkäreiden ja gynekologin suosittelemia synnytyksen ja gynekologin suosittelemia synnyksiä.
Muut: Ryhmähoito
Osallistuminen 12 ryhmäistuntoon, joissa on 6-10 naista, jotka ovat myös raskaana ja joilla on diabetes.

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Glukoositestauksen noudattaminen ajan myötä
Aikaikkuna: 2 vuotta
Vertaa ryhmähoitomallin osallistujien glukoosin noudattamista kontrolliryhmään: perinteinen, henkilökohtainen hoitomalli.
2 vuotta

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Äidin painonnousu (kilogrammat)
Aikaikkuna: 2 vuotta
Vertaa ryhmähoitomallin osallistujien äitien painonnousua kontrolliryhmään: perinteinen, henkilökohtainen hoitomalli.
2 vuotta
Oleskelun kesto (päivät)
Aikaikkuna: 2 vuotta
Vertaa äitien sairaalan oleskelua ryhmän hoitomallin osallistujien toimittamiseksi kontrolliryhmään: perinteinen, henkilökohtainen hoitomalli.
2 vuotta
Infektion läsnäolo (v/n)
Aikaikkuna: 2 vuotta
Vertaa tartunnan läsnäoloa ryhmähoitomallin osallistujiin kontrolliryhmään: perinteinen, yksilöllinen hoitomalli.
2 vuotta
Toimitustyyppi (emättimen, c-osio, tyhjiö, pihdit, muu)
Aikaikkuna: 2 vuotta
Vertaa toimitustyyppiä ryhmähoitomallin osallistujiin kontrolliryhmään: perinteinen, henkilökohtainen hoitomalli.
2 vuotta
Verenpaine (mm Hg)
Aikaikkuna: 2 vuotta
Vertaa verenpaineita ryhmähoitomallin osallistujiin kontrolliryhmään: perinteinen, henkilökohtainen hoitomalli.
2 vuotta
Vastasyntyneen syntymäpaino (grammat)
Aikaikkuna: 2 vuotta
Vertaa ryhmähoitomallin osallistujien vastasyntyneiden syntymäpaino kontrolliryhmään: perinteinen, henkilökohtainen hoitomalli.
2 vuotta
Vastasyntyneen oleskelun pituus (päivät)
Aikaikkuna: 2 vuotta
Vertaa vastasyntyneiden osallistujien oleskelua ryhmähoitomalliin kontrolliryhmään: perinteinen, yksilöllinen hoitomalli.
2 vuotta
Vastasyntyneen Apgar-pistemäärä (0-10)
Aikaikkuna: 2 vuotta
Vertaa vastasyntyneiden APGAR -pisteet ryhmähoitomallissa kontrolliryhmään: perinteinen, yksilöllinen hoitomalli.
2 vuotta
Raskausikäynnin ikä (viikot)
Aikaikkuna: 2 vuotta
Vertaa raskausaikaa ryhmän hoitomallin osallistujien toimittamisessa kontrolliryhmään: perinteinen, yksilöllinen hoitomalli.
2 vuotta
Raskauden aikana hankittu raskauteen liittyvä ja diabetekseen liittyvä tieto (tutkimus)
Aikaikkuna: 2 vuotta
Vertaa raskautta ja diabeteksen liittyvää tietämystä ryhmähoitomallin osallistujista kontrolliryhmään: perinteinen, yksilöllinen hoitomalli.
2 vuotta
Potilaan ja hoidon antajan tyytyväisyys (tutkimus)
Aikaikkuna: 2 vuotta
Vertaa osallistujien ja heidän vastaavien tarjoajiensa tyytyväisyyttä ryhmähoitomallissa kontrolliryhmään: perinteinen, henkilökohtainen hoitomalli.
2 vuotta
Kustannustehokkuus (dollarit tunnissa)
Aikaikkuna: 2 vuotta
Vertaa ryhmähoitomallin kustannustehokkuutta kontrolliryhmään: perinteinen, henkilökohtainen hoitomalli.
2 vuotta

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

University of Wisconsin, Madison

Yhteistyökumppanit

Akron Children's Hospital

Tutkijat

  • Päätutkija: Kara Hoppe, DO, University of Wisconsin, Madison

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Todellinen)

Perjantai 17. maaliskuuta 2017

Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)

Torstai 22. helmikuuta 2018

Opintojen valmistuminen (Todellinen)

Torstai 22. helmikuuta 2018

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Maanantai 27. helmikuuta 2017

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Torstai 9. maaliskuuta 2017

Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)

Keskiviikko 15. maaliskuuta 2017

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Perjantai 22. elokuuta 2025

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Keskiviikko 20. elokuuta 2025

Viimeksi vahvistettu

Sunnuntai 1. joulukuuta 2019

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

  • 2016-015
  • A532860 (Muu tunniste: UW Madison)
  • SMPH/OBSTET & GYNECOL/OBSTET (Muu tunniste: UW Madison)

Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)

Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?

JOO

IPD-suunnitelman kuvaus

Tiedot jaetaan RedCap -tietokannassa yliopistosairaaloiden kanssa, Cleveland.

IPD-jaon aikakehys

Tutkimuksen ajankohtana enintään yhden vuoden ajan.

IPD-jaon käyttöoikeuskriteerit

Tunnistetut datamuuttujat jaetaan, koska tämä on yhteinen ilmoittautuminen.

IPD-jakamista tukeva tietotyyppi

  • STUDY_PROTOCOL
  • CSR

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Kliiniset tutkimukset Diabetes

Kliiniset tutkimukset Ryhmähoito

Hae vastaavia kokeiluja

Sponsorit ja yhteistyökumppanit

Sairaudet

Huumeiden interventiot

CROs by country

CROs in Malaysia

Ehdot

Harvinaiset sairaudet

Huumeiden interventiot

Ravintolisät

Sponsori / yhteistyökumppanit

Sijainnit

Tilaa