Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Gruppe vs. traditionel diabetes prenatal pleje

20. august 2025 opdateret af: University of Wisconsin, Madison

Gruppeprenatal pleje sammenlignet med traditionel fødsel pleje for kvinder med diabetes før-gestorisk: et randomiseret klinisk forsøg.

Denne undersøgelse har til formål at bruge en innovativ og integreret uddannelsesplan for at levere prenatal pleje og diabetespleje for diabetiske kvinder for før-gostetiske kvinder fra omtrent den første trimester af graviditeten gennem fødslen og den tidlige postpartum-periode i en gruppeplejemodel. Gruppeplejemodellen vil blive sammenlignet med en kontrolgruppe, en traditionel, individuel plejemodel.

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Intervention / Behandling

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Faktiske)

12

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Forenede Stater
    • Wisconsin
      • Madison, Wisconsin, Forenede Stater, 53715
        • UnityPoint Health- Meriter Hospital

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

18 år til 50 år (Voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Beskrivelse

Inkluderingskriterier:

  • Klinisk bekræftet levedygtig graviditet på tilmeldingstidspunktet.
  • I stand til at give samtykke til deltagelse.
  • Diabetes diagnosticeret før 12 ugers drægtighed.
  • Initiering af pleje med 20 ugers drægtighed.
  • Alder 18 år eller ældre.

Ekskluderingskriterier:

  • Planlægger ikke at levere på UnityPoint Health-Meriter Hospital.

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Støttende pleje
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Parallel tildeling
  • Maskning: Ingen (Åben etiket)

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Ingen indgriben: Traditionel pleje
Hvis deltageren er randomiseret til den individuelle fødselsplejemodel, vil hun fortsætte med at modtage individualiseret pleje i prenatal klinik. Dette inkluderer at blive set af både en MFM -specialist og muligvis en endokrinolog ved hvert fødselsbesøg. Under det fødselsbesøg er de individuelle plejere ansvarlige for at diskutere uddannelsesmæssige emner, som de føler er relevante for patienten. Patienter ses hver anden uge til traditionel pleje.
Eksperimentel: Gruppepleje
Hvis deltageren randomiseres i gruppen prenatal plejemodel, vil hun blive placeret i en gruppe på cirka 6-10 kvinder på cirka den samme svangerskabsalder. Disse kvinder vil derefter have sessioner planlagt med de samme intervaller, som de ville have haft deres traditionelle fødsel besøg, hver anden uge indtil 36 uger og derefter ugentligt indtil levering, 12 sessioner i alt. Hver session varer mellem 90-120 minutter. I gruppen prenatal plejemodel vil hele besøgstiden være ansigt til ansigt med en udbyder og gruppen. Fakturering vil blive udført gennem standard refusionssystemet, da programmet vil følge tidsplanen for prenatal besøg, der er anbefalet af den amerikanske fødselslæge og gynækolog.
Andet: Gruppepleje
Deltagelse i 12 gruppesessioner med 6-10 kvinder, der også er gravide og har diabetes.

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Overholdelse af glukosetest over tid
Tidsramme: 2 år
Sammenlign glukoseoverholdelsen af ​​deltagere i gruppepleje -modellen med kontrolgruppen: en traditionel, individuel plejemodel.
2 år

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Mødre vægtøgning (kg)
Tidsramme: 2 år
Sammenlign mødre vægtøgning af deltagere i gruppepleje -modellen med kontrolgruppen: en traditionel, individuel plejemodel.
2 år
Opholdslængde til levering (dage)
Tidsramme: 2 år
Sammenlign moderens hospitalets opholdslængde til levering af deltagere i gruppepleje -modellen med kontrolgruppen: en traditionel, individuel plejemodel.
2 år
Tilstedeværelse af infektion (Y/N)
Tidsramme: 2 år
Sammenlign tilstedeværelse af infektion hos deltagere i gruppepleje -modellen med kontrolgruppen: en traditionel, individuel plejemodel.
2 år
Leveringstype (vaginal, C-sektion, vakuum, pincet, andet)
Tidsramme: 2 år
Sammenlign leveringstype hos deltagere i gruppepleje -modellen med kontrolgruppen: en traditionel, individuel plejemodel.
2 år
Blodtryk (mm Hg)
Tidsramme: 2 år
Sammenlign blodtrykket hos deltagere i gruppeplejemodellen med kontrolgruppen: en traditionel, individuel plejemodel.
2 år
Neonatal fødselsvægt (gram)
Tidsramme: 2 år
Sammenlign neonatal fødselsvægt af deltagere i gruppeplejemodellen med kontrolgruppen: en traditionel, individuel plejemodel.
2 år
Neonatal opholdslængde (dage)
Tidsramme: 2 år
Sammenlign neonatal opholdslængde af deltagere i gruppepleje -modellen med kontrolgruppen: en traditionel, individuel plejemodel.
2 år
Neonatal Apgar score (0-10)
Tidsramme: 2 år
Sammenlign neonatal Apgar -score for deltagere i gruppeplejemodellen med kontrolgruppen: en traditionel, individuel plejemodel.
2 år
Svangerskabsalder ved levering (uger)
Tidsramme: 2 år
Sammenlign svangerskabsalder ved levering af deltagere i gruppepleje -modellen med kontrolgruppen: en traditionel, individuel plejemodel.
2 år
Graviditetsrelateret og diabetesrelateret viden erhvervet under graviditet (undersøgelse)
Tidsramme: 2 år
Sammenlign graviditet og diabetes relateret viden om deltagere i gruppepleje -modellen med kontrolgruppen: en traditionel, individuel plejemodel.
2 år
Patient- og plejepersonstilfredshed (undersøgelse)
Tidsramme: 2 år
Sammenlign tilfredshed hos deltagere og deres respektive udbydere i gruppepleje -modellen med kontrolgruppen: en traditionel, individuel plejemodel.
2 år
Omkostningseffektivitet (dollars pr. Time)
Tidsramme: 2 år
Sammenlign omkostningseffektiviteten af ​​gruppepleje-modellen med kontrolgruppen: en traditionel, individuel plejemodel.
2 år

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

University of Wisconsin, Madison

Samarbejdspartnere

Akron Children's Hospital

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: Kara Hoppe, DO, University of Wisconsin, Madison

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

17. marts 2017

Primær færdiggørelse (Faktiske)

22. februar 2018

Studieafslutning (Faktiske)

22. februar 2018

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

27. februar 2017

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

9. marts 2017

Først opslået (Faktiske)

15. marts 2017

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

22. august 2025

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

20. august 2025

Sidst verificeret

1. december 2019

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • 2016-015
  • A532860 (Anden identifikator: UW Madison)
  • SMPH/OBSTET & GYNECOL/OBSTET (Anden identifikator: UW Madison)

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

JA

IPD-planbeskrivelse

Data deles i en REDCAP -database med universitetshospitaler, Cleveland.

IPD-delingstidsramme

På tidspunktet for studiets afslutning i op til 1 år.

IPD-delingsadgangskriterier

De-identificerede datavariabler vil blive delt, da dette vil være en delt tilmeldingsindsats.

IPD-deling Understøttende informationstype

  • STUDY_PROTOCOL
  • CSR

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Gruppepleje

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in United States

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner