Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Skupina vs. tradiční diabetes prenatální péče

20. srpna 2025 aktualizováno: University of Wisconsin, Madison

Skupinová prenatální péče ve srovnání s tradiční prenatální péčí o ženy s před gestačním diabetem: randomizovaná klinická studie.

Cílem této studie je využít inovativní a integrované vzdělávací učební osnovy k poskytování prenatální péče a péče o diabetes o před gestační diabetické ženy od přibližně prvního trimestru těhotenství prostřednictvím porodu a rané poporodní období v modelu skupiny. Model skupinové péče bude porovnán s kontrolní skupinou, tradičním modelem individuální péče.

Přehled studie

Postavení

Ukončeno

Podmínky

Intervence / Léčba

Typ studie

Intervenční

Zápis (Aktuální)

12

Fáze

  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

  • Spojené státy
    • Wisconsin
      • Madison, Wisconsin, Spojené státy, 53715
        • UnityPoint Health- Meriter Hospital

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

18 let až 50 let (Dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • Klinicky potvrdilo životaschopné těhotenství v době zápisu.
  • Schopen poskytnout souhlas pro účast.
  • Diabetes diagnostikovaný před 12 týdny těhotenství.
  • Zahájení péče o 20 týdnů těhotenství.
  • Věk 18 let nebo starší.

Kritéria pro vyloučení:

  • Neplánování doručení v nemocnici Unitypoint Health-Meriter Hospital.

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Podpůrná péče
  • Přidělení: Randomizované
  • Intervenční model: Paralelní přiřazení
  • Maskování: Žádné (otevřený štítek)

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Žádný zásah: Tradiční péče
Pokud je účastník randomizován na individuální model prenatální péče, bude i nadále dostávat individualizovanou péči na prenatální klinice. To zahrnuje, že je vidět jak specialista MFM, tak možná endokrinolog při každé prenatální návštěvě. Během prenatální návštěvy jsou jednotliví pečovatelé odpovědní za diskusi o vzdělávacích tématech, o nichž se domnívají, že jsou pro pacienta relevantní. Pacienti jsou vidět každé dva týdny pro tradiční péči.
Experimentální: Skupinová péče
Pokud je účastník randomizován do modelu prenatální péče skupiny, bude umístěna ve skupině přibližně 6-10 žen přibližně ve stejném gestačním věku. Tyto ženy pak budou mít naplánované zasedání ve stejných intervalech, jako by měly své tradiční prenatální návštěvy, každé dva týdny do 36 týdnů a poté do dodávky, celkem 12 sezení. Každá relace vydrží mezi 90-120 minutami. Ve skupinovém modelu prenatální péče bude celý čas návštěvy tváří v tvář poskytovateli a skupinou. Fakturace bude prováděna prostřednictvím standardního systému úhrad, protože program bude dodržovat harmonogram prenatálních návštěv doporučených americkým Kongresem porodníků a gynekologa.
Jiný: Skupinová péče
Účast na 12 skupinových sezeních s 6-10 ženami, které jsou také těhotné a mají cukrovku.

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Soulad s testováním glukózy v průběhu času
Časové okno: 2 roky
Porovnejte dodržování glukózy účastníků v modelu skupiny péče s kontrolní skupinou: tradiční individuální model péče.
2 roky

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Přírůstek hmotnosti matky (kilogramy)
Časové okno: 2 roky
Porovnejte přírůstek hmotnosti matek účastníků v modelu skupinové péče s kontrolní skupinou: tradiční, individuální model péče.
2 roky
Délka pobytu pro dodání (dny)
Časové okno: 2 roky
Porovnejte délku pobytu v nemocnici matky pro dodání účastníků v modelu skupinové péče s kontrolní skupinou: tradiční individuální model péče.
2 roky
Přítomnost infekce (Y/N)
Časové okno: 2 roky
Porovnejte přítomnost infekce u účastníků v modelu skupinové péče s kontrolní skupinou: tradiční, individuální model péče.
2 roky
Typ dodávky (vaginální, c-sekce, vakuum, kleště, jiné)
Časové okno: 2 roky
Porovnejte typ doručení účastníků v modelu skupinové péče s kontrolní skupinou: tradiční, individuální model péče.
2 roky
Krevní tlak (mm Hg)
Časové okno: 2 roky
Porovnejte krevní tlaky účastníků v modelu skupiny péče s kontrolní skupinou: tradiční, individuální model péče.
2 roky
Novorozenecká porodní hmotnost (gramy)
Časové okno: 2 roky
Porovnejte novorozeneckou porodní hmotnost účastníků v modelu skupinové péče s kontrolní skupinou: tradiční model individuální péče.
2 roky
Novorozenecká délka pobytu (dny)
Časové okno: 2 roky
Porovnejte novorozeneckou délku pobytu účastníků v modelu skupinové péče s kontrolní skupinou: tradiční, individuální model péče.
2 roky
Neonatal Apgar skóre (0-10)
Časové okno: 2 roky
Porovnejte novorozenecké skóre APGAR účastníků v modelu skupinové péče s kontrolní skupinou: tradiční, individuální model péče.
2 roky
Gestační věk při porodu (týdny)
Časové okno: 2 roky
Porovnejte gestační věk při dodání účastníků v modelu skupinové péče s kontrolní skupinou: tradiční individuální model péče.
2 roky
Znalosti související s těhotenstvím a znalosti související s diabetem získané během těhotenství (průzkum)
Časové okno: 2 roky
Porovnejte těhotenství a diabetes související znalosti účastníků v modelu skupinové péče s kontrolní skupinou: tradiční, individuální model péče.
2 roky
Spokojenost dárce pacienta a péče (průzkum)
Časové okno: 2 roky
Porovnejte spokojenost účastníků a jejich příslušných poskytovatelů v modelu skupinové péče s kontrolní skupinou: tradiční individuální model péče.
2 roky
Nákladová efektivita (dolary za hodinu)
Časové okno: 2 roky
Porovnejte nákladovou efektivitu modelu skupinové péče s kontrolní skupinou: tradiční, individuální model péče.
2 roky

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

University of Wisconsin, Madison

Spolupracovníci

Akron Children's Hospital

Vyšetřovatelé

  • Vrchní vyšetřovatel: Kara Hoppe, DO, University of Wisconsin, Madison

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

17. března 2017

Primární dokončení (Aktuální)

22. února 2018

Dokončení studie (Aktuální)

22. února 2018

Termíny zápisu do studia

První předloženo

27. února 2017

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

9. března 2017

První zveřejněno (Aktuální)

15. března 2017

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

22. srpna 2025

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

20. srpna 2025

Naposledy ověřeno

1. prosince 2019

Více informací

Termíny související s touto studií

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • 2016-015
  • A532860 (Jiný identifikátor: UW Madison)
  • SMPH/OBSTET & GYNECOL/OBSTET (Jiný identifikátor: UW Madison)

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

ANO

Popis plánu IPD

Data budou sdílena v databázi RedCap s univerzitními nemocnicemi, Cleveland.

Časový rámec sdílení IPD

V době dokončení studia po dobu až 1 roku.

Kritéria přístupu pro sdílení IPD

De-identifikované datové proměnné budou sdíleny, protože se jedná o sdílené úsilí o zápis.

Typ podpůrných informací pro sdílení IPD

  • PROTOKOL STUDY
  • CSR

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Skupinová péče

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Malawi

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

Předplatit