Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Группа против традиционного здравоохранения диабета

20 августа 2025 г. обновлено: University of Wisconsin, Madison

Групповая пренатальная помощь по сравнению с традиционной пренатальной уходом за женщинами с предварительным диабетом: рандомизированное клиническое исследование.

Это исследование направлено на использование инновационной и интегрированной учебной программы для обеспечения пренатальной помощи и лечения диабета для предварительных гестационных женщин с диабетом примерно из первого триместра беременности за счет родов и раннего послеродового периода в модели группового ухода. Модель группового ухода будет сравниваться с контрольной группой, традиционной индивидуальной моделью ухода.

Обзор исследования

Статус

Прекращено

Условия

Вмешательство/лечение

Тип исследования

Интервенционный

Регистрация (Действительный)

12

Фаза

  • Непригодный

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Места учебы

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

От 18 лет до 50 лет (Взрослый)

Принимает здоровых добровольцев

Нет

Описание

Критерии включения:

  • Клинически подтвержденная жизнеспособная беременность во время зачисления.
  • Способен предоставить согласие на участие.
  • Диабет диагностирован до 12 недель беременности.
  • Посвящение ухода на 20 недель беременности.
  • Возраст 18 лет и старше.

Критерии исключения:

  • Не планируя доставить в больнице Health-Meriter.

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

  • Основная цель: Поддерживающая терапия
  • Распределение: Рандомизированный
  • Интервенционная модель: Параллельное назначение
  • Маскировка: Нет (открытая этикетка)

Оружие и интервенции

Группа участников / Армия
Вмешательство/лечение
Без вмешательства: Традиционная помощь
Если участник рандомизирован на отдельную модель пренатальной помощи, она будет продолжать получать индивидуальную помощь в пренатальной клинике. Это включает в себя как специалист по MFM, так и, возможно, эндокринолог при каждом пренатальном визите. Во время пренатального визита отдельные лица, осуществляющие уход, несут ответственность за обсуждение учебных тем, которые, по их мнению, имеют отношение к пациенту. Пациенты наблюдаются каждые две недели для традиционного ухода.
Экспериментальный: Групповая уход
Если участник рандомизирован в групповую модель пренатальной помощи, она будет помещена в группу из приблизительно 6-10 женщин приблизительно такого же гестационного возраста. У этих женщин будут сессии, запланированные с тем же промежутками, у них были бы традиционные дородовые посещения, каждые две недели до 36 недель, а затем еженедельно до доставки, в общей сложности 12 сеансов. Каждый сеанс продлится между 90-120 минутами. В модели пренатальной помощи группы все время посещения будет лицом к лицу с поставщиком и группой. Биллинг будет выполнен через стандартную систему возмещения, поскольку программа будет следовать графику дородовых посещений, рекомендованных Американским конгрессом акушеров и гинеколога.
Другой: Групповая уход
Участие в 12 групповых сессиях с 6-10 женщинами, которые также беременны и имеют диабет.

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Соответствие тестированию глюкозы с течением времени
Временное ограничение: 2 года
Сравните соблюдение уровня глюкозы участников в модели группового ухода с контрольной группой: традиционная модель индивидуального ухода.
2 года

Вторичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Увеличение веса матери (килограммы)
Временное ограничение: 2 года
Сравните увеличение веса матери участников в модели группового ухода с контрольной группой: традиционная, индивидуальная модель ухода.
2 года
Длина пребывания для доставки (дни)
Временное ограничение: 2 года
Сравните продолжительность пребывания в материнской больнице для доставки участников модели группового ухода с контрольной группой: традиционная модель индивидуального ухода.
2 года
Наличие инфекции (Y/N)
Временное ограничение: 2 года
Сравните наличие инфекции у участников модели группового ухода с контрольной группой: традиционной индивидуальной модели ухода.
2 года
Тип доставки (вагинальный, кесарево сечение, вакуум, щипцы, другие)
Временное ограничение: 2 года
Сравните тип доставки у участников модели группового ухода с контрольной группой: традиционная, индивидуальная модель ухода.
2 года
Артериальное давление (мм рт.
Временное ограничение: 2 года
Сравните кровяное давление у участников модели группового ухода с контрольной группой: традиционная, индивидуальная модель ухода.
2 года
Вес рода новорожденных (граммы)
Временное ограничение: 2 года
Сравните массу рода новорожденных участников групповой модели ухода с контрольной группой: традиционная, индивидуальная модель ухода.
2 года
Неонатальная продолжительность пребывания (дни)
Временное ограничение: 2 года
Сравните неонатальную длину пребывания участников в модели группового ухода с контрольной группой: традиционная, индивидуальная модель ухода.
2 года
Неонатальный счет Apgar (0-10)
Временное ограничение: 2 года
Сравните балл -баллы для новорожденных участников групповой помощи с контрольной группой: традиционная модель индивидуального ухода.
2 года
Гестационный возраст при родах (недели)
Временное ограничение: 2 года
Сравните гестационный возраст при доставке участников в модели группового ухода с контрольной группой: традиционная модель индивидуального ухода.
2 года
Связанные с беременностью и знания, связанные с диабетом, приобретенные во время беременности (опрос)
Временное ограничение: 2 года
Сравните знания о беременности и диабете, связанных с участниками групповой модели, с контрольной группой: традиционная, индивидуальная модель ухода.
2 года
Удовлетворенность пациентом и уходом (обследование)
Временное ограничение: 2 года
Сравните удовлетворенность участников и их соответствующих поставщиков в модели группового ухода с контрольной группой: традиционная модель индивидуального ухода.
2 года
Экономическая эффективность (доллары в час)
Временное ограничение: 2 года
Сравните экономическую эффективность модели группового ухода с контрольной группой: традиционная, индивидуальная модель ухода.
2 года

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Спонсор

University of Wisconsin, Madison

Соавторы

Akron Children's Hospital

Следователи

  • Главный следователь: Kara Hoppe, DO, University of Wisconsin, Madison

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования (Действительный)

17 марта 2017 г.

Первичное завершение (Действительный)

22 февраля 2018 г.

Завершение исследования (Действительный)

22 февраля 2018 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

27 февраля 2017 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

9 марта 2017 г.

Первый опубликованный (Действительный)

15 марта 2017 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Действительный)

22 августа 2025 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

20 августа 2025 г.

Последняя проверка

1 декабря 2019 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Дополнительные соответствующие термины MeSH

Другие идентификационные номера исследования

  • 2016-015
  • A532860 (Другой идентификатор: UW Madison)
  • SMPH/OBSTET & GYNECOL/OBSTET (Другой идентификатор: UW Madison)

Планирование данных отдельных участников (IPD)

Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?

ДА

Описание плана IPD

Данные будут переданы в базу данных REDCAP с университетскими больницами, Кливлендом.

Сроки обмена IPD

На момент завершения обучения на срок до 1 года.

Критерии совместного доступа к IPD

Отмеченные переменные данных будут обмены, так как это будет общему участию в зачислении.

Совместное использование IPD Поддерживающий тип информации

  • STUDY_PROTOCOL
  • КСО

Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы

Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.

Нет

Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.

Нет

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Клинические исследования Групповая уход

Искать похожие исследования

Спонсоры и соавторы

Заболевания

Медикаментозные вмешательства

CROs by country

CROs in Bulgaria

Заболевания

Редкие заболевания

Медикаментозные вмешательства

Пищевые добавки

Спонсор / Соавторы

Места

Подписаться