Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Groep versus traditionele diabetes prenatale zorg

20 augustus 2025 bijgewerkt door: University of Wisconsin, Madison

Prenatale zorg van de groep in vergelijking met traditionele prenatale zorg voor vrouwen met pre-drijfveer diabetes: een gerandomiseerde klinische studie.

Deze studie is bedoeld om een ​​innovatief en geïntegreerd educatief curriculum te gebruiken om prenatale zorg en diabeteszorg te leveren voor pre-dure diabetespunten uit ongeveer het eerste trimester van zwangerschap door de levering en de vroege postpartum-periode in een groepszorgmodel. Het groepszorgmodel zal worden vergeleken met een controlegroep, een traditioneel, individueel zorgmodel.

Studie Overzicht

Toestand

Beëindigd

Conditie

Interventie / Behandeling

Studietype

Ingrijpend

Inschrijving (Werkelijk)

12

Fase

  • Niet toepasbaar

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studie Locaties

  • Verenigde Staten
    • Wisconsin
      • Madison, Wisconsin, Verenigde Staten, 53715
        • UnityPoint Health- Meriter Hospital

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

18 jaar tot 50 jaar (Volwassen)

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • Klinisch bevestigde haalbare zwangerschap op het moment van inschrijving.
  • In staat om toestemming te geven voor deelname.
  • Diabetes gediagnosticeerd vóór 12 weken zwangerschap.
  • Initiatie van zorg door 20 weken zwangerschap.
  • Leeftijd 18 jaar of ouder.

Uitsluitingscriteria:

  • Niet van plan om te leveren in UnityPoint Health-Meriter Hospital.

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Primair doel: Ondersteunende zorg
  • Toewijzing: Gerandomiseerd
  • Interventioneel model: Parallelle opdracht
  • Masker: Geen (open label)

Wapens en interventies

Deelnemersgroep / Arm
Interventie / Behandeling
Geen tussenkomst: Traditionele zorg
Als de deelnemer wordt gerandomiseerd naar het individuele prenatale zorgmodel, zal ze geïndividualiseerde zorg blijven ontvangen in de prenatale kliniek. Dit omvat het zien van zowel een MFM -specialist als mogelijk een endocrinoloog bij elk prenataal bezoek. Tijdens het prenatale bezoek zijn de individuele zorgverleners verantwoordelijk voor het bespreken van educatieve onderwerpen die volgens hen relevant zijn voor de patiënt. Patiënten worden om de twee weken gezien voor traditionele zorg.
Experimenteel: Groepszorg
Als de deelnemer wordt gerandomiseerd in het groepsprenatale zorgmodel, wordt ze in een groep van ongeveer 6-10 vrouwen van ongeveer dezelfde zwangerschapsduur geplaatst. Deze vrouwen zullen dan sessies hebben gepland met dezelfde intervallen die ze hun traditionele prenatale bezoeken zouden hebben gehad, om de twee weken tot 36 weken en vervolgens wekelijks tot de levering, in totaal 12 sessies. Elke sessie duurt tussen 90-120 minuten. In het Prenatal Care -model van de groep zal de hele bezoektijd oog in oog staan ​​met een provider en de groep. Facturering zal worden gedaan via het standaard terugbetalingssysteem, omdat het programma het schema van prenatale bezoeken zal volgen die door het Amerikaanse congres van verloskundigen en gynaecoloog worden aanbevolen.
Ander: Groepszorg
Deelname aan 12 groepssessies met 6-10 vrouwen die ook zwanger zijn en diabetes hebben.

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Naleving van glucosetesten in de loop van de tijd
Tijdsspanne: 2 jaar
Vergelijk de glucose -naleving van deelnemers in het groepszorgmodel met de controlegroep: een traditioneel, individueel zorgmodel.
2 jaar

Secundaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Maternale gewichtstoename (kilogrammen)
Tijdsspanne: 2 jaar
Vergelijk de gewichtstoename van de moeder van deelnemers in het groepszorgmodel met de controlegroep: een traditioneel, individueel zorgmodel.
2 jaar
Verblijfsduur voor levering (dagen)
Tijdsspanne: 2 jaar
Vergelijk de verblijfsduur van het moedersziekenhuis voor de levering van deelnemers in het groepszorgmodel met de controlegroep: een traditioneel, individueel zorgmodel.
2 jaar
Aanwezigheid van infectie (J/N)
Tijdsspanne: 2 jaar
Vergelijk de aanwezigheid van infectie bij deelnemers in het groepszorgmodel met de controlegroep: een traditioneel, individueel zorgmodel.
2 jaar
Type levering (vaginale, C-sectie, vacuüm, tang, andere)
Tijdsspanne: 2 jaar
Vergelijk type levering bij deelnemers in het groepszorgmodel met de controlegroep: een traditioneel, individueel zorgmodel.
2 jaar
Bloeddruk (mm Hg)
Tijdsspanne: 2 jaar
Vergelijk de bloeddruk bij deelnemers aan het groepszorgmodel met de controlegroep: een traditioneel, individueel zorgmodel.
2 jaar
Neonataal geboortegewicht (gram)
Tijdsspanne: 2 jaar
Vergelijk het neonatale geboortegewicht van deelnemers in het groepszorgmodel met de controlegroep: een traditioneel, individueel zorgmodel.
2 jaar
Neonatale verblijfsduur (dagen)
Tijdsspanne: 2 jaar
Vergelijk de neonatale verblijfsduur van deelnemers aan het groepszorgmodel met de controlegroep: een traditioneel, individueel zorgmodel.
2 jaar
Neonatale Apgar-score (0-10)
Tijdsspanne: 2 jaar
Vergelijk de neonatale Apgar -score van deelnemers in het groepszorgmodel met de controlegroep: een traditioneel, individueel zorgmodel.
2 jaar
Zwangerschapsduur bij levering (weken)
Tijdsspanne: 2 jaar
Vergelijk de zwangerschapsduur bij de levering van deelnemers in het groepszorgmodel met de controlegroep: een traditioneel, individueel zorgmodel.
2 jaar
Zwangerschapsgerelateerde en diabetesgerelateerde kennis die tijdens de zwangerschap is verworven (onderzoek)
Tijdsspanne: 2 jaar
Vergelijk zwangerschap en diabetesgerelateerde kennis van deelnemers in het groepszorgmodel met de controlegroep: een traditioneel, individueel zorgmodel.
2 jaar
Patiënt- en zorggever tevredenheid (enquête)
Tijdsspanne: 2 jaar
Vergelijk de tevredenheid van deelnemers en hun respectieve providers in het groepszorgmodel met de controlegroep: een traditioneel, individueel zorgmodel.
2 jaar
Kosteneffectiviteit (dollars per uur)
Tijdsspanne: 2 jaar
Vergelijk de kosteneffectiviteit van het groepszorgmodel met de controlegroep: een traditioneel, individueel zorgmodel.
2 jaar

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

University of Wisconsin, Madison

Medewerkers

Akron Children's Hospital

Onderzoekers

  • Hoofdonderzoeker: Kara Hoppe, DO, University of Wisconsin, Madison

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (Werkelijk)

17 maart 2017

Primaire voltooiing (Werkelijk)

22 februari 2018

Studie voltooiing (Werkelijk)

22 februari 2018

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

27 februari 2017

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

9 maart 2017

Eerst geplaatst (Werkelijk)

15 maart 2017

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Werkelijk)

22 augustus 2025

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

20 augustus 2025

Laatst geverifieerd

1 december 2019

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden

Andere studie-ID-nummers

  • 2016-015
  • A532860 (Andere identificatie: UW Madison)
  • SMPH/OBSTET & GYNECOL/OBSTET (Andere identificatie: UW Madison)

Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)

Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?

JA

Beschrijving IPD-plan

Gegevens worden gedeeld in een RedCap -database met universitaire ziekenhuizen, Cleveland.

IPD-tijdsbestek voor delen

Op het moment van de voltooiing van de studie voor maximaal 1 jaar.

IPD-toegangscriteria voor delen

Geïdentificeerde gegevensvariabelen worden gedeeld, omdat dit een gedeelde inschrijvingsinspanning zal zijn.

IPD delen Ondersteunend informatietype

  • LEERPROTOCOOL
  • MVO

Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel

Nee

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct

Nee

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Klinische onderzoeken op Suikerziekte

Klinische onderzoeken op Groepszorg

Zoek naar vergelijkbare onderzoeken

Sponsors en medewerkers

Medische omstandigheden

Geneesmiddelinterventies

CROs by country

CROs in Algeria

Voorwaarden

Zeldzame ziekten

Geneesmiddelinterventies

Voedingssupplementen

Sponsor / medewerkers

Locaties

Abonneren