Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Grupa vs. tradycyjna opieka prenatalna cukrzycy

20 sierpnia 2025 zaktualizowane przez: University of Wisconsin, Madison

Grupy opieka prenatalna w porównaniu z tradycyjną opieką prenatalną wobec kobiet z cukrzycą przedprzestanową: randomizowane badanie kliniczne.

Niniejsze badanie ma na celu wykorzystanie innowacyjnego i zintegrowanego programu nauczania edukacyjnego w celu zapewnienia opieki prenatalnej i opieki nad cukrzycą dla kobiet z cukrzycą przedprzestrzennym od około pierwszego trymestru ciąży poprzez poród i wczesny okres poporodowy w modelu opieki grupowej. Model opieki grupy zostanie porównany z grupą kontrolną, tradycyjnym modelem opieki indywidualnej.

Przegląd badań

Status

Zakończony

Warunki

Interwencja / Leczenie

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Rzeczywisty)

12

Faza

  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

  • Stany Zjednoczone
    • Wisconsin
      • Madison, Wisconsin, Stany Zjednoczone, 53715
        • UnityPoint Health- Meriter Hospital

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

18 lat do 50 lat (Dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Opis

Kryteria włączenia:

  • Klinicznie potwierdzony żywotną ciążę w momencie rejestracji.
  • W stanie wyrazić zgodę na uczestnictwo.
  • Cukrzyca zdiagnozowana przed 12 tygodniami ciąży.
  • Inicjacja opieki o 20 tygodniach ciąży.
  • Wiek 18 lat lub starszych.

Kryteria wykluczenia:

  • Nie planuje dostarczyć w szpitalu UnityPoint Health-Meriter.

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Leczenie podtrzymujące
  • Przydział: Randomizowane
  • Model interwencyjny: Przydział równoległy
  • Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Brak interwencji: Tradycyjna opieka
Jeśli uczestnik jest losowo przydzielony do indywidualnego modelu opieki prenatalnej, będzie nadal otrzymywać zindywidualizowaną opiekę w klinice prenatalnej. Obejmuje to, że jest to widziane zarówno przez specjalistę MFM, jak i ewentualnie endokrynolog podczas każdej wizyty prenatalnej. Podczas wizyty prenatalnej poszczególni opiekunowie są odpowiedzialni za omawianie tematów edukacyjnych, które według nich są odpowiednie dla pacjenta. Pacjenci są widoczni co dwa tygodnie na tradycyjną opiekę.
Eksperymentalny: Opieka grupowa
Jeśli uczestnik zostanie losowo przydzielony do modelu grupy prenatalnej opieki, zostanie umieszczona w grupie około 6-10 kobiet w około tym samym wieku ciążowym. Kobiety te będą miały sesje zaplanowane w tych samych odstępach czasu, w których miałyby tradycyjne wizyty prenatalne, co dwa tygodnie do 36 tygodni, a następnie co tydzień, aż do dostawy, łącznie 12 sesji. Każda sesja potrwa między 90-120 minut. W modelu grupy Prenatal Care cała wizyta będzie twarzą w twarz z dostawcą i grupą. Oddziaływanie będzie wykonywane za pośrednictwem standardowego systemu zwrotu kosztów, ponieważ program będzie zgodny z harmonogramem wizyt prenatalnych zalecanych przez amerykański Kongres położników i ginekolog.
Inny: Opieka grupowa
Udział w 12 sesjach grupowych z 6-10 kobietami, które są również w ciąży i mają cukrzycę.

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Zgodność z testem glukozy w czasie
Ramy czasowe: 2 lata
Porównaj zgodność glukozy uczestników modelu opieki grupy z grupą kontrolną: tradycyjny, indywidualny model opieki.
2 lata

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Przyrost masy ciała matki (kilogramy)
Ramy czasowe: 2 lata
Porównaj przyrost masy ciała u matki uczestników modelu opieki grupy z grupą kontrolną: tradycyjny, indywidualny model opieki.
2 lata
Długość pobytu na dostawę (dni)
Ramy czasowe: 2 lata
Porównaj długość pobytu w szpitalu matki w celu dostarczenia uczestników w modelu opieki grupy z grupą kontrolną: tradycyjny, indywidualny model opieki.
2 lata
Obecność infekcji (y/n)
Ramy czasowe: 2 lata
Porównaj obecność infekcji u uczestników w modelu opieki grupy z grupą kontrolną: tradycyjny, indywidualny model opieki.
2 lata
Rodzaj porodu (sekcja pochwy, C, próżnia, kleszcze, inne)
Ramy czasowe: 2 lata
Porównaj rodzaj dostawy u uczestników w modelu opieki grupy z grupą kontrolną: tradycyjny, indywidualny model opieki.
2 lata
Ciśnienie krwi (MM HG)
Ramy czasowe: 2 lata
Porównaj presję krwi u uczestników modelu opieki grupy z grupą kontrolną: tradycyjny, indywidualny model opieki.
2 lata
Noworodka noworodka (gramy)
Ramy czasowe: 2 lata
Porównaj masę urodzeniową noworodków uczestników w modelu opieki grupy z grupą kontrolną: tradycyjny, indywidualny model opieki.
2 lata
Długość pobytu noworodków (dni)
Ramy czasowe: 2 lata
Porównaj noworodka pobytu uczestników w modelu opieki grupy z grupą kontrolną: tradycyjny, indywidualny model opieki.
2 lata
Neonatalny wynik Apgar (0-10)
Ramy czasowe: 2 lata
Porównaj noworodkowy wynik APGAR uczestników w modelu opieki grupy z grupą kontrolną: tradycyjny, indywidualny model opieki.
2 lata
Wiek ciążowy w momencie porodu (tygodnie)
Ramy czasowe: 2 lata
Porównaj wiek ciążowy przy dostarczaniu uczestników modelu opieki grupy do grupy kontrolnej: tradycyjny model opieki indywidualnej.
2 lata
Wiedza związana z ciążą i cukrzycą nabyta podczas ciąży (badanie)
Ramy czasowe: 2 lata
Porównaj wiedzę związaną z ciążą i cukrzycą uczestników w modelu opieki grupy z grupą kontrolną: tradycyjny, indywidualny model opieki.
2 lata
Satysfakcja pacjentów i opieki (badanie)
Ramy czasowe: 2 lata
Porównaj satysfakcję uczestników i ich odpowiednich dostawców w modelu opieki grupy z grupą kontrolną: tradycyjny, indywidualny model opieki.
2 lata
Opłacalność (dolary na godzinę)
Ramy czasowe: 2 lata
Porównaj opłacalność modelu opieki grupowej z grupą kontrolną: tradycyjny, indywidualny model opieki.
2 lata

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

University of Wisconsin, Madison

Współpracownicy

Akron Children's Hospital

Śledczy

  • Główny śledczy: Kara Hoppe, DO, University of Wisconsin, Madison

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

17 marca 2017

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

22 lutego 2018

Ukończenie studiów (Rzeczywisty)

22 lutego 2018

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

27 lutego 2017

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

9 marca 2017

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

15 marca 2017

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

22 sierpnia 2025

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

20 sierpnia 2025

Ostatnia weryfikacja

1 grudnia 2019

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • 2016-015
  • A532860 (Inny identyfikator: UW Madison)
  • SMPH/OBSTET & GYNECOL/OBSTET (Inny identyfikator: UW Madison)

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

TAK

Opis planu IPD

Dane będą udostępniane w bazie danych Redcap w szpitalach uniwersyteckich, Cleveland.

Ramy czasowe udostępniania IPD

W momencie ukończenia studiów przez okres do 1 roku.

Kryteria dostępu do udostępniania IPD

Zidentyfikowane zmienne danych zostaną udostępniane, ponieważ będzie to współużytkowany wysiłek rejestracyjny.

Typ informacji pomocniczych dotyczących udostępniania IPD

  • PROTOKÓŁ BADANIA
  • CSR

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Cukrzyca

Badania kliniczne na Opieka grupowa

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

CROs by country

CROs in Lithuania

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje

Subskrybuj