Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Grupp kontra traditionell diabetes prenatal vård

20 augusti 2025 uppdaterad av: University of Wisconsin, Madison

Gruppprenatal vård jämfört med traditionell prenatal vård för kvinnor med diabetes före graviditet: en randomiserad klinisk prövning.

Denna studie syftar till att använda en innovativ och integrerad läroplan för att leverera prenatal vård och diabetesvård för diabetiska kvinnor före graviditet från ungefär första trimestern av graviditeten genom leverans och den tidiga postpartumperioden i en gruppvårdsmodell. Gruppvårdsmodellen kommer att jämföras med en kontrollgrupp, en traditionell, individuell vårdmodell.

Studieöversikt

Status

Avslutad

Betingelser

Intervention / Behandling

Studietyp

Interventionell

Inskrivning (Faktisk)

12

Fas

  • Inte tillämpbar

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studieorter

  • Förenta staterna
    • Wisconsin
      • Madison, Wisconsin, Förenta staterna, 53715
        • UnityPoint Health- Meriter Hospital

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

18 år till 50 år (Vuxen)

Tar emot friska volontärer

Nej

Beskrivning

Inkluderingskriterier:

  • Kliniskt bekräftat livskraftig graviditet vid tidpunkten för registreringen.
  • Kan ge samtycke för deltagande.
  • Diabetes som diagnostiserats före 12 veckors graviditet.
  • Initiering av vård med 20 veckors graviditet.
  • Ålder 18 år eller äldre.

Uteslutningskriterier:

  • Planerar inte att leverera på UnityPoint Health-Meriter Hospital.

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

  • Primärt syfte: Stödjande vård
  • Tilldelning: Randomiserad
  • Interventionsmodell: Parallellt uppdrag
  • Maskning: Ingen (Open Label)

Vapen och interventioner

Deltagargrupp / Arm
Intervention / Behandling
Inget ingripande: Traditionell vård
Om deltagaren randomiseras till den individuella prenatal vårdmodellen kommer hon att fortsätta att få individualiserad vård i prenatal kliniken. Detta inkluderar att ses av både en MFM -specialist och eventuellt en endokrinolog vid varje prenatalt besök. Under det prenatala besöket är de enskilda vårdgivarna ansvariga för att diskutera utbildningsämnen som de tycker är relevanta för patienten. Patienter ses varannan vecka för traditionell vård.
Experimentell: Gruppvård
Om deltagaren randomiseras i gruppens prenatal vårdmodell kommer hon att placeras i en grupp på cirka 6-10 kvinnor i ungefär samma graviditetsålder. Dessa kvinnor kommer då att ha sessioner planerade med samma intervall som de skulle ha haft sina traditionella prenatala besök, varannan vecka fram till 36 veckor och sedan varje vecka fram till leverans, totalt 12 sessioner. Varje session kommer att pågå mellan 90-120 minuter. I gruppen Prenatal Care Model kommer hela besökstiden att vara ansikte mot ansikte med en leverantör och gruppen. Fakturering kommer att göras genom det vanliga återbetalningssystemet eftersom programmet kommer att följa schemat för prenatala besök som rekommenderas av den amerikanska kongressen för barnläkare och gynekolog.
Övrig: Gruppvård
Deltagande i 12 gruppsessioner med 6-10 kvinnor som också är gravida och har diabetes.

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Efterlevnad av glukostestning över tid
Tidsram: 2 år
Jämför glukosöverensstämmelse hos deltagare i gruppvårdsmodellen med kontrollgruppen: en traditionell, individuell vårdmodell.
2 år

Sekundära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Mödrarnas viktökning (kilogram)
Tidsram: 2 år
Jämför mödrarnas viktökning hos deltagarna i gruppvårdsmodellen med kontrollgruppen: en traditionell, individuell vårdmodell.
2 år
Vistelsens längd för leverans (dagar)
Tidsram: 2 år
Jämför mödrarnas sjukhuslängd för leverans av deltagare i gruppvårdsmodellen med kontrollgruppen: en traditionell, individuell vårdmodell.
2 år
Närvaro av infektion (Y/N)
Tidsram: 2 år
Jämför närvaro av infektion hos deltagare i gruppvårdsmodellen med kontrollgruppen: en traditionell, individuell vårdmodell.
2 år
Typ av leverans (vaginal, c-sektion, vakuum, pincett, andra)
Tidsram: 2 år
Jämför typen av leverans hos deltagare i gruppvårdsmodellen med kontrollgruppen: en traditionell, individuell vårdmodell.
2 år
Blodtryck (mm Hg)
Tidsram: 2 år
Jämför blodtryck hos deltagare i gruppvårdsmodellen med kontrollgruppen: en traditionell, individuell vårdmodell.
2 år
Neonatal födelsevikt (gram)
Tidsram: 2 år
Jämför neonatal födelsevikt för deltagare i gruppvårdsmodellen med kontrollgruppen: en traditionell, individuell vårdmodell.
2 år
Neonatal vistelsens längd (dagar)
Tidsram: 2 år
Jämför neonatal vistelse längd hos deltagarna i gruppvårdsmodellen med kontrollgruppen: en traditionell, individuell vårdmodell.
2 år
Neonatal Apgar-poäng (0-10)
Tidsram: 2 år
Jämför Neonatal Apgar -poäng för deltagare i gruppvårdsmodellen med kontrollgruppen: en traditionell, individuell vårdmodell.
2 år
Graviditetsålder vid leverans (veckor)
Tidsram: 2 år
Jämför graviditetsålder vid leverans av deltagare i gruppvårdsmodellen med kontrollgruppen: en traditionell, individuell vårdmodell.
2 år
Graviditetsrelaterade och diabetesrelaterade kunskaper som förvärvats under graviditet (undersökning)
Tidsram: 2 år
Jämför graviditet och diabetesrelaterad kunskap om deltagare i gruppvårdsmodellen med kontrollgruppen: en traditionell, individuell vårdmodell.
2 år
Patient- och vårdgivningsnöjdhet (undersökning)
Tidsram: 2 år
Jämför tillfredsställelse hos deltagare och deras respektive leverantörer i gruppvårdsmodellen med kontrollgruppen: en traditionell, individuell vårdmodell.
2 år
Kostnadseffektivitet (dollar per timme)
Tidsram: 2 år
Jämför kostnadseffektiviteten för gruppvårdsmodellen med kontrollgruppen: en traditionell, individuell vårdmodell.
2 år

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Sponsor

University of Wisconsin, Madison

Samarbetspartners

Akron Children's Hospital

Utredare

  • Huvudutredare: Kara Hoppe, DO, University of Wisconsin, Madison

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart (Faktisk)

17 mars 2017

Primärt slutförande (Faktisk)

22 februari 2018

Avslutad studie (Faktisk)

22 februari 2018

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

27 februari 2017

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

9 mars 2017

Första postat (Faktisk)

15 mars 2017

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)

22 augusti 2025

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

20 augusti 2025

Senast verifierad

1 december 2019

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Ytterligare relevanta MeSH-villkor

Andra studie-ID-nummer

  • 2016-015
  • A532860 (Annan identifierare: UW Madison)
  • SMPH/OBSTET & GYNECOL/OBSTET (Annan identifierare: UW Madison)

Plan för individuella deltagardata (IPD)

Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?

JA

IPD-planbeskrivning

Data kommer att delas i en REDCAP -databas med University Hospital, Cleveland.

Tidsram för IPD-delning

Vid tidpunkten för genomförandet av studien i upp till 1 år.

Kriterier för IPD Sharing Access

Avidentifierade datariabler kommer att delas eftersom detta kommer att vara en delad anmälan.

IPD-delning som stöder informationstyp

  • STUDY_PROTOCOL
  • CSR

Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument

Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt

Nej

Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt

Nej

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Kliniska prövningar på Gruppvård

Sök liknande försök

Sponsorer och medarbetare

Medicinska tillstånd

Läkemedelsinterventioner

CROs by country

CROs in Djibouti

Betingelser

Sällsynta sjukdomar

Läkemedelsinterventioner

Kosttillskott

Sponsor / medarbetare

Platser

Prenumerera