组与传统糖尿病产前护理
2025年8月20日 更新者：University of Wisconsin, Madison
与传统的妊娠前糖尿病女性相比，组织产前护理与传统产前护理相比：一项随机临床试验。
这项研究旨在使用创新的综合教育课程，以从大约通过分娩和产后早期的小组护理模型的妊娠中期和产后早期提供妊娠前糖尿病妇女提供产前护理和糖尿病护理。
将小组护理模型与传统的个人护理模型对照组进行比较。
研究概览
研究类型
介入性
注册 (实际的)
12
阶段
- 不适用
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习地点
-
-
Wisconsin
-
Madison、Wisconsin、美国、53715
- UnityPoint Health- Meriter Hospital
-
-
参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
18年 至 50年 (成人)
接受健康志愿者
不
描述
纳入标准：
- 临床确认在入学时妊娠可行。
- 能够提供参与的同意。
- 妊娠12周之前诊断出的糖尿病。
- 在妊娠20周之前开始护理。
- 年龄18岁以上。
排除标准：
- 不打算在Unitypoint-Health-Meriter医院分娩。
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
- 主要用途：支持治疗
- 分配：随机化
- 介入模型：并行分配
- 屏蔽：无（打开标签）
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
|---|---|
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无干预：传统护理
如果参与者被随机分配到单个产前护理模型，她将继续在产前诊所获得个性化的护理。
这包括在每次产前访问时都可以看到MFM专家，也可能是内分泌学家。
在产前访问期间，个别护理人员负责讨论他们认为与患者有关的教育主题。
每两周看到患者进行传统护理。
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实验性的：团体护理
如果参与者被随机分为组产前护理模型，则将其置于大约6-10名胎龄的女性中。
然后，这些妇女将以与传统产前访问相同的间隔进行安排的会议，每两周直到36周，然后每周直到分娩，总共12个会议。
每个会话将持续90-120分钟。
在小组产前护理模型中，整个访问时间将与提供者和小组面对面。
计费将通过标准报销系统完成，因为该计划将遵循美国妇产科医生和妇科医生建议的产前访问时间表。
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参加12个小组会议，有6-10名也怀孕并患有糖尿病的女性。
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研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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随着时间的推移符合葡萄糖测试
大体时间：2年
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将小组护理模型参与者的葡萄糖依从性与对照组的葡萄糖合规性进行比较：传统的个人护理模型。
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2年
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次要结果测量
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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孕产妇体重增加（千克）
大体时间：2年
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将小组护理模型参与者的孕妇体重增加与对照组的体重增加：传统的个人护理模型。
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2年
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送货时间长度（天）
大体时间：2年
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将孕产妇医院的住院时间与对照组交付的参与者的交付时间：传统的个人护理模型。
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2年
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感染的存在（Y/N）
大体时间：2年
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将小组护理模型参与者中感染的存在与对照组相比：传统的个人护理模型。
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2年
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输送类型（阴道，剖腹产，真空，镊子，其他）
大体时间：2年
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将小组护理模型参与者的交付类型与对照组的交付类型：传统的个人护理模型。
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2年
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血压（MM HG）
大体时间：2年
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将小组护理模型参与者的血压与对照组进行比较：传统的个人护理模型。
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2年
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新生儿出生体重（克）
大体时间：2年
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将小组护理模型参与者的新生儿出生体重与对照组进行比较：传统的个人护理模型。
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2年
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新生儿住院时间（天）
大体时间：2年
|
比较参与者在小组护理模型中的新生儿住院时间与对照组：传统的个人护理模型。
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2年
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新生儿Apgar评分（0-10）
大体时间：2年
|
将小组护理模型参与者的新生儿APGAR评分与对照组：传统的个人护理模型进行比较。
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2年
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分娩时的妊娠年龄（周）
大体时间：2年
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将小组护理模型参与者交付时的妊娠年龄与对照组：传统的个人护理模型进行比较。
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2年
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怀孕期间获得的妊娠相关和糖尿病相关知识（调查）
大体时间：2年
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将小组护理模型中参与者的妊娠和糖尿病与对照组相关的知识与传统的个人护理模型进行比较。
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2年
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患者和护理给予者满意度（调查）
大体时间：2年
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将参与者及其各自提供者在小组护理模型中的满意度与对照组的满意度：传统的个人护理模型。
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2年
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成本效益（每小时美元）
大体时间：2年
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将小组护理模型与对照组的成本效益进行比较：传统的个人护理模型。
|
2年
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合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
调查人员
- 首席研究员：Kara Hoppe, DO、University of Wisconsin, Madison
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始 (实际的)
2017年3月17日
初级完成 (实际的)
2018年2月22日
研究完成 (实际的)
2018年2月22日
研究注册日期
首次提交
2017年2月27日
首先提交符合 QC 标准的
2017年3月9日
首次发布 (实际的)
2017年3月15日
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
2025年8月22日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2025年8月20日
最后验证
2019年12月1日
更多信息
与本研究相关的术语
其他研究编号
- 2016-015
- A532860 (其他标识符：UW Madison)
- SMPH/OBSTET & GYNECOL/OBSTET (其他标识符：UW Madison)
计划个人参与者数据 (IPD)
计划共享个人参与者数据 (IPD)？
是的
IPD 计划说明
数据将与克利夫兰大学医院的REDCAP数据库共享。
IPD 共享时间框架
在学习完成时最多1年。
IPD 共享访问标准
取消识别的数据变量将被共享，因为这将是共同的注册工作。
IPD 共享支持信息类型
- 研究方案
- 企业社会责任
药物和器械信息、研究文件
研究美国 FDA 监管的药品
不
研究美国 FDA 监管的设备产品
不
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