頭頸部がん (HNC) に関連する痛み。同じ病気によるセルフケア対策の実施と評価 (HNC)
2017年3月29日 更新者：Bjorn Gerdle、Linkoeping University
頭頸部がん (HNC) に関連する痛み。放射線治療（RT）中の同一疾患によるセルフケア対策の実施と評価
この研究の目的は、頭頸部がんの放射線療法中および治療後の痛みの強さ、健康状態の認識、気分および睡眠に対する個人の教育と個人のセルフケア対策の効果を評価することです。
調査の概要
詳細な説明
この研究の目的は、頭頸部がんの放射線療法中および治療後の痛みの強さ、知覚される健康状態、気分および睡眠に対する個人の教育と個人のセルフケア対策の効果を評価することです。
研究の種類
介入
入学 (実際)
62
段階
- 適用できない
参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
18年歳以上 (大人、高齢者)
健康ボランティアの受け入れ
いいえ
受講資格のある性別
全て
説明
包含基準:
RTを経て大学病院（スウェーデン、リンシェーピング）の疼痛・リハビリテーションセンターに紹介されたHNC患者全員が、2015年1月から2017年3月まで実施された研究に参加するよう招待された。
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除外基準:
スウェーデン語を話さない個人、重度の社会的および/または心理的障害、重度の認知状態、その他の重篤な病状。
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研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：支持療法
- 割り当て：ランダム化
- 介入モデル：並列代入
- マスキング：なし（オープンラベル）
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
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実験的：TAU + 教育とセルフケア
通常の治療（TAU、つまり薬理学的治療とアドバイス） + 体系化された教育 + セルフケアの指導
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痛みと痛みの生理学、鎮痛剤、副作用と副作用の予防、薬物乱用、睡眠に関するアドバイス、不安に関するアドバイスという 6 つの教育分野が提供されました。
痛みを軽減するためのセルフケアに関する以下の指示: 口腔内に氷または砕いた氷を適用する、潤滑および消毒用の口内洗浄、痛みを軽減するジェル、舌の動きとギャップの練習。
口や喉の乾燥を防ぎます。唾液刺激剤と唾液代替剤をさまざまな製剤に配合し、良好な口腔衛生の手段を強化します。
1 日に 1 回から数回の身体活動と定期的な休息。
睡眠制限と睡眠障害の治療法。
薬物治療＋アドバイス
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他の：通常通りの治療（TAU）
通常通りの治療（TAU、すなわち薬理学的治療とアドバイス）
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薬物治療＋アドバイス
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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痛みの強さの変化
時間枠：20週間後のベースラインの痛みの強さからの変化
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数値評価スケールを使用した実際の日の痛みの強さ。
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20週間後のベースラインの痛みの強さからの変化
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痛みの干渉の変化
時間枠：20週目のベースライン疼痛干渉からの変化
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数値評価スケールを使用した実際の日の痛みの干渉
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20週目のベースライン疼痛干渉からの変化
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知覚される健康指数の変化
時間枠：20週間後のベースラインEQ-5D指数からの変化
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ヨーロッパの生活の質指標の 5 つの側面に基づく指標 (EQ-5D 指標) に従って認識される健康状態
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20週間後のベースラインEQ-5D指数からの変化
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知覚される健康スケールの変化
時間枠：20週目のベースラインEQ-VASからの変化
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ヨーロッパの生活の質測定器 (EQ-VAS) の視覚的アナログスケールに基づく健康の認識
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20週目のベースラインEQ-VASからの変化
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二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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うつ病の変化
時間枠：20週目のベースラインのうつ病からの変化
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病院のうつ病スケールとうつ病スケール (HADS)
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20週目のベースラインのうつ病からの変化
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不安の変化
時間枠：20週目のベースラインの不安からの変化
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病院およびうつ病スケール (HADS) の不安スケール
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20週目のベースラインの不安からの変化
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壊滅的な変化
時間枠：20週目のベースラインからの壊滅的な変化
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壊滅的な痛みのスケールの合計スコア
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20週目のベースラインからの壊滅的な変化
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
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捜査官
- 主任研究者：Bjorn Gerdle, Professor MD、Rehabilitation Medicine, Linkoeping University
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始 (実際)
2015年1月1日
一次修了 (実際)
2016年12月31日
研究の完了 (実際)
2017年3月19日
試験登録日
最初に提出
2015年8月26日
QC基準を満たした最初の提出物
2017年3月19日
最初の投稿 (実際)
2017年3月24日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
2017年3月30日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2017年3月29日
最終確認日
2017年3月1日
詳しくは
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。
痛みの臨床試験
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Dexa Medica Group完了
教育の臨床試験
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University of SheffieldUniversity of Liverpool; University of Manchester; University of Melbourne積極的、募集していない