Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Smerte relatert til hode- og nakkekreft (HNC); Gjennomføring og evaluering av egenomsorgstiltak på grunn av samme sykdom (HNC)

29. mars 2017 oppdatert av: Bjorn Gerdle, Linkoeping University

Smerte relatert til hode- og nakkekreft (HNC); Implementering og evaluering av egenomsorgstiltak på grunn av samme sykdom under strålebehandling (RT)

Formålet med denne studien er å evaluere effekten av individuell opplæring og individuelle egenomsorgstiltak på smerteintensitet, opplevd helse, humør og søvn under og etter behandling med strålebehandling for hode- og nakkekreft.

Studieoversikt

Status

Fullført

Forhold

Intervensjon / Behandling

Detaljert beskrivelse

Formålet med denne studien er å evaluere effekten av individuell opplæring og individuelle egenomsorgstiltak på smerteintensitet, opplevd helse, humør og søvn under og etter behandling med strålebehandling for hode- og nakkekreft

Studietype

Intervensjonell

Registrering (Faktiske)

62

Fase

  • Ikke aktuelt

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

18 år og eldre (Voksen, Eldre voksen)

Tar imot friske frivillige

Nei

Kjønn som er kvalifisert for studier

Alle

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

Alle HNC-pasienter som gikk gjennom RT og ble henvist til smerte- og rehabiliteringssenteret ved Universitetssykehuset (Linköping, Sverige) ble invitert til å delta i studien som pågikk fra januar 2015 til mars 2017.

-

Ekskluderingskriterier:

Ikke svensktalende personer, alvorlige sosiale og/eller psykologiske lidelser, alvorlige kognitive tilstander, andre alvorlige medisinske tilstander.

-

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: Støttende omsorg
  • Tildeling: Randomisert
  • Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
  • Masking: Ingen (Open Label)

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm
Intervensjon / Behandling
Eksperimentell: TAU + Utdanning og egenomsorg
Behandling som vanlig (TAU; dvs. farmakologiske behandlinger og råd) + strukturert opplæring + instruksjoner om egenomsorg
Atferdsmessig: Utdanning
Det ble tilbudt seks utdanningsområder: smerte- og smertefysiologi, smertestillende medisiner, bivirkninger og forebygging av bivirkninger, misbruk av medisiner, søvnråd og råd om angst.
Atferdsmessig: Selvpleie
Følgende instruksjoner for egenomsorg for smertelindring: påfør is eller knust is i munnhulen, smørende og antiseptiske munnskyllinger, smertelindrende gel, tungebevegelser og øvelser med gap. Forebygging av tørrhet i munn og svelg; spyttstimulerende midler og spytterstatningsmidler i ulike preparater, økte tiltak for god munnhygiene. Fysiske aktiviteter og regelmessig hvile én til flere ganger om dagen. Søvnrestriksjon og tiltak for å behandle søvnforstyrrelser.
Annen: Behandling som vanlig (TAU)
farmakologisk behandling + råd
Annen: Behandling som vanlig (TAU)
Behandling som vanlig (TAU; dvs. farmakologiske behandlinger og råd)
Annen: Behandling som vanlig (TAU)
farmakologisk behandling + råd

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Endring i smerteintensitet
Tidsramme: Endring fra baseline smerteintensitet ved 20 uker
Smerteintensitet den faktiske dagen ved hjelp av en numerisk vurderingsskala.
Endring fra baseline smerteintensitet ved 20 uker
Endring i smerteinterferens
Tidsramme: Endring fra baseline smerteinterferens ved 20 uker
Smerteforstyrrelser den faktiske dagen ved hjelp av en numerisk vurderingsskala
Endring fra baseline smerteinterferens ved 20 uker
Endring i Opplevd helseindeks
Tidsramme: Endring fra baseline EQ-5D-indeks ved 20 uker
Opplevd helse i henhold til indeksen basert på fem dimensjoner av European Quality of Life-instrument (EQ-5D-indeks)
Endring fra baseline EQ-5D-indeks ved 20 uker
Endring i skala for opplevd helse
Tidsramme: Endring fra baseline EQ-VAS ved 20 uker
Oppfattet helse i henhold til den visuelle analgeskalaen til European Quality of Life-instrument (EQ-VAS)
Endring fra baseline EQ-VAS ved 20 uker

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Endring i depresjon
Tidsramme: Endring fra baseline depresjon ved 20 uker
Depresjonsskala for sykehus og depresjonsskala (HADS)
Endring fra baseline depresjon ved 20 uker
Endring i angst
Tidsramme: Endring fra baseline angst ved 20 uker
Angstskala for sykehus- og depresjonsskala (HADS)
Endring fra baseline angst ved 20 uker
Endring i katastrofalisering
Tidsramme: Endring fra baseline katastrofe ved 20 uker
Total poengsum på Pain Catastrophizing-skalaen
Endring fra baseline katastrofe ved 20 uker

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

Linkoeping University

Etterforskere

  • Hovedetterforsker: Bjorn Gerdle, Professor MD, Rehabilitation Medicine, Linkoeping University

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Faktiske)

1. januar 2015

Primær fullføring (Faktiske)

31. desember 2016

Studiet fullført (Faktiske)

19. mars 2017

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

26. august 2015

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

19. mars 2017

Først lagt ut (Faktiske)

24. mars 2017

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

30. mars 2017

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

29. mars 2017

Sist bekreftet

1. mars 2017

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Nøkkelord

Ytterligere relevante MeSH-vilkår

Andre studie-ID-numre

  • HNC, pain-coaching during RT

Plan for individuelle deltakerdata (IPD)

Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?

NEI

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Kliniske studier på Smerte

Kliniske studier på Utdanning

Søk i lignende forsøk

Sponsorer og samarbeidspartnere

Medisinsk tilstand

Legemiddelintervensjoner

CROs by country

CROs in France

Forhold

Sjeldne sykdommer

Legemiddelintervensjoner

Kosttilskudd

Sponsor / samarbeidspartnere

Steder

3
Abonnere