Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Ból związany z rakiem głowy i szyi (HNC); Wdrożenie i ocena środka samoopieki z powodu tej samej choroby (HNC)

29 marca 2017 zaktualizowane przez: Bjorn Gerdle, Linkoeping University

Ból związany z rakiem głowy i szyi (HNC); Wdrożenie i ocena samoopieki w związku z tą samą chorobą podczas radioterapii (RT)

Celem tego badania jest ocena wpływu indywidualnej edukacji i indywidualnych środków samoopieki na intensywność bólu, postrzegany stan zdrowia, nastrój i sen podczas i po leczeniu radioterapią raka głowy i szyi.

Przegląd badań

Status

Zakończony

Warunki

Interwencja / Leczenie

Szczegółowy opis

Celem tego badania jest ocena wpływu indywidualnej edukacji i indywidualnych środków samoopieki na nasilenie bólu, postrzeganie zdrowia, nastrój i sen w trakcie i po leczeniu radioterapią raka głowy i szyi

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Rzeczywisty)

62

Faza

  • Nie dotyczy

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

18 lat i starsze (Dorosły, Starszy dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Płeć kwalifikująca się do nauki

Wszystko

Opis

Kryteria przyjęcia:

Wszyscy pacjenci z HNC, którzy przeszli RT i zostali skierowani do Centrum Leczenia Bólu i Rehabilitacji Szpitala Uniwersyteckiego (Linköping, Szwecja) zostali zaproszeni do udziału w badaniu, które trwało od stycznia 2015 do marca 2017.

-

Kryteria wyłączenia:

Osoby nie mówiące po szwedzku, poważne zaburzenia społeczne i/lub psychiczne, poważne zaburzenia poznawcze, inne poważne schorzenia.

-

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Leczenie podtrzymujące
  • Przydział: Randomizowane
  • Model interwencyjny: Przydział równoległy
  • Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Eksperymentalny: TAU + Edukacja i samoopieka
Leczenie jak zwykle (TAU; tj. leczenie farmakologiczne i porady) + ustrukturyzowana edukacja + instrukcje dotyczące samoopieki
Behawioralne: Edukacja
Oferowano sześć obszarów edukacyjnych: ból i fizjologia bólu, leki przeciwbólowe, skutki uboczne i zapobieganie skutkom ubocznym, nadużywanie leków, porady dotyczące snu i porady dotyczące lęku.
Behawioralne: Dbanie o zdrowie : samoopieka
Poniższe instrukcje dotyczące samoopieki w celu złagodzenia bólu: przykładanie lodu lub kruszonego lodu do jamy ustnej, nawilżanie i antyseptyczne płukanie ust, żel przeciwbólowy, ruchy języka i ćwiczenia szczelin. Zapobieganie suchości w jamie ustnej i gardle; środki pobudzające wydzielanie śliny i środki zastępujące ślinę w różnych preparatach, zwiększone środki higieny jamy ustnej. Aktywność fizyczna i regularny odpoczynek raz do kilku razy dziennie. Ograniczenie snu i środki stosowane w leczeniu zaburzeń snu.
Inny: Leczenie jak zwykle (TAU)
leczenie farmakologiczne + porady
Inny: Leczenie jak zwykle (TAU)
Leczenie jak zwykle (TAU; tj. leczenie farmakologiczne i porady)
Inny: Leczenie jak zwykle (TAU)
leczenie farmakologiczne + porady

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Zmiana intensywności bólu
Ramy czasowe: Zmiana w stosunku do wyjściowej intensywności bólu po 20 tygodniach
Natężenie bólu w bieżącym dniu przy użyciu liczbowej skali oceny.
Zmiana w stosunku do wyjściowej intensywności bólu po 20 tygodniach
Zmiana interferencji bólu
Ramy czasowe: Zmiana od początkowej interferencji bólu po 20 tygodniach
Zakłócenia bólu w bieżącym dniu przy użyciu numerycznej skali oceny
Zmiana od początkowej interferencji bólu po 20 tygodniach
Zmiana wskaźnika postrzeganego zdrowia
Ramy czasowe: Zmiana od początkowego wskaźnika EQ-5D po 20 tygodniach
Postrzegane zdrowie według wskaźnika opartego na pięciu wymiarach Europejskiego Instrumentu Jakości Życia (wskaźnik EQ-5D)
Zmiana od początkowego wskaźnika EQ-5D po 20 tygodniach
Zmiana w skali postrzeganego zdrowia
Ramy czasowe: Zmiana od wartości wyjściowej EQ-VAS po 20 tygodniach
Postrzegane zdrowie według wizualnej skali analogowej Europejskiego Instrumentu Jakości Życia (EQ-VAS)
Zmiana od wartości wyjściowej EQ-VAS po 20 tygodniach

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Zmiana w depresji
Ramy czasowe: Zmiana od początkowej depresji po 20 tygodniach
Skala depresji Szpitala i Skali Depresji (HADS)
Zmiana od początkowej depresji po 20 tygodniach
Zmiana lęku
Ramy czasowe: Zmiana od wyjściowego lęku po 20 tygodniach
Skala Lęku Szpitalnej i Skali Depresji (HADS)
Zmiana od wyjściowego lęku po 20 tygodniach
Zmiana w katastrofie
Ramy czasowe: Zmiana od katastrofalnej wartości wyjściowej po 20 tygodniach
Całkowity wynik skali Ból katastroficzny
Zmiana od katastrofalnej wartości wyjściowej po 20 tygodniach

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Linkoeping University

Śledczy

  • Główny śledczy: Bjorn Gerdle, Professor MD, Rehabilitation Medicine, Linkoeping University

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

1 stycznia 2015

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

31 grudnia 2016

Ukończenie studiów (Rzeczywisty)

19 marca 2017

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

26 sierpnia 2015

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

19 marca 2017

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

24 marca 2017

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

30 marca 2017

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

29 marca 2017

Ostatnia weryfikacja

1 marca 2017

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Słowa kluczowe

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • HNC, pain-coaching during RT

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

NIE

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Edukacja

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

CROs by country

CROs in Mauritius

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje

3
Subskrybuj