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小児腎臓および肝臓移植レシピエントおよび進行性慢性腎臓病の小児患者におけるヒトパピローマウイルス（HPV）感染の予防

2021年5月31日 更新者：PD Dr. med. Britta Hoecker、University Hospital Heidelberg

小児腎臓および肝臓移植レシピエントおよび進行性慢性腎臓病の小児患者におけるヒトパピローマウイルス（HPV）感染の予防：前向き観察多施設ワクチン監視研究（HPVaxResponse研究）

免疫抑制療法により、固形臓器移植 (SOT) レシピエントは、健康な個人よりもヒトパピローマウイルス (HPV) 関連の悪性腫瘍のリスクが 10 倍から 100 倍高くなります。 この観察的で非介入的な多国籍多施設研究プロジェクトの目的は、現在の HPV ワクチン接種戦略についての洞察を得て、ヨーロッパの小児 SOT 候補者および免疫不全の移植レシピエントにおいて定期的に投与されるさまざまな HPV ワクチンに対する免疫応答を調査することです。ワクチン接種失敗のリスクがある患者を特定できるようにします。

調査の概要

状態

募集

条件

研究の種類

観察的

入学 (予想される)

140

連絡先と場所

このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。

研究連絡先

研究場所

  • ドイツ
      • Heidelberg、ドイツ、69120
        • 募集
        • University Children's Hospital
        • コンタクト：
          • Britta Hoecker, MD

参加基準

研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。

適格基準

就学可能な年齢

5年歳以上 (子、大人、高齢者)

健康ボランティアの受け入れ

いいえ

受講資格のある性別

全て

サンプリング方法

確率サンプル

調査対象母集団

小児腎臓および/または肝臓移植レシピエント CKDの小児患者

説明

包含基準:

  • 小児腎臓および/または肝臓移植レシピエント
  • CKDの小児患者
  • 国別のワクチンスケジュールに従って HPV ワクチンを接種する人

除外基準:

  • 国別のワクチンスケジュールによる HPV ワクチン接種なし
  • 書面によるインフォームドコンセントなし

研究計画

このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。

研究はどのように設計されていますか？

デザインの詳細

  • 観測モデル：コホート
  • 時間の展望：見込みのある

この研究は何を測定していますか？

主要な結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
HPVワクチンに対する免疫反応
時間枠：ベースライン（ワクチン接種前）からワクチン接種後4～12週間まで、およびワクチン接種後18±3カ月までの免疫応答の変化を評価する。
HPVワクチン抗体
ベースライン（ワクチン接種前）からワクチン接種後4～12週間まで、およびワクチン接種後18±3カ月までの免疫応答の変化を評価する。

協力者と研究者

ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。

スポンサー

University Hospital Heidelberg

捜査官

  • 主任研究者：Britta Hoecker, MD、University Children's Hospital of Heidelberg

研究記録日

これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。

主要日程の研究

研究開始 (実際)

2017年3月18日

一次修了 (予想される)

2022年3月1日

研究の完了 (予想される)

2022年12月1日

試験登録日

最初に提出

2017年3月20日

QC基準を満たした最初の提出物

2017年3月28日

最初の投稿 (実際)

2017年4月4日

学習記録の更新

投稿された最後の更新 (実際)

2021年6月2日

QC基準を満たした最後の更新が送信されました

2021年5月31日

最終確認日

2021年5月1日

詳しくは

本研究に関する用語

追加の関連 MeSH 用語

その他の研究ID番号

  • HPVaxResponse Study

個々の参加者データ (IPD) の計画

個々の参加者データ (IPD) を共有する予定はありますか?

未定

医薬品およびデバイス情報、研究文書

米国FDA規制医薬品の研究

いいえ

米国FDA規制機器製品の研究

いいえ

この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。

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