Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Zapobieganie zakażeniom wirusem brodawczaka ludzkiego (HPV) u dzieci po przeszczepach nerek i wątroby oraz u dzieci i młodzieży z zaawansowaną przewlekłą chorobą nerek

31 maja 2021 zaktualizowane przez: PD Dr. med. Britta Hoecker, University Hospital Heidelberg

Zapobieganie zakażeniu wirusem brodawczaka ludzkiego (HPV) u dzieci po przeszczepie nerki i wątroby oraz u dzieci i młodzieży z zaawansowaną przewlekłą chorobą nerek: prospektywne, obserwacyjne, wieloośrodkowe badanie nadzoru nad szczepieniami (badanie HPVaxResponse)

Ze względu na terapię immunosupresyjną biorcy przeszczepów narządów miąższowych (SOT) są narażeni na 10 do 100 razy większe ryzyko wystąpienia nowotworów złośliwych związanych z wirusem brodawczaka ludzkiego (HPV) niż osoby zdrowe. Celem tego obserwacyjnego, nieinterwencyjnego, wielonarodowego, wieloośrodkowego projektu badawczego jest uzyskanie wglądu w aktualne strategie szczepień przeciw HPV oraz zbadanie odpowiedzi immunologicznej na różne rutynowo podawane szczepionki przeciw HPV u europejskich dzieci i biorców przeszczepów z obniżoną odpornością, umożliwienie identyfikacji pacjentów zagrożonych niepowodzeniem szczepienia.

Przegląd badań

Status

Rekrutacyjny

Warunki

Typ studiów

Obserwacyjny

Zapisy (Oczekiwany)

140

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Kontakt w sprawie studiów

Lokalizacje studiów

  • Niemcy
      • Heidelberg, Niemcy, 69120
        • Rekrutacyjny
        • University Children's Hospital
        • Kontakt:
          • Britta Hoecker, MD

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

5 lat i starsze (Dziecko, Dorosły, Starszy dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Płeć kwalifikująca się do nauki

Wszystko

Metoda próbkowania

Próbka prawdopodobieństwa

Badana populacja

Dzieci i młodzież Pacjenci po przeszczepieniu nerki i/lub wątroby Pacjenci pediatryczni z przewlekłą chorobą nerek

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • Pediatryczni biorcy przeszczepów nerki i/lub wątroby
  • Pacjenci pediatryczni z przewlekłą chorobą nerek
  • Którzy otrzymują szczepienie przeciwko HPV zgodnie z krajowym kalendarzem szczepień

Kryteria wyłączenia:

  • Brak szczepień przeciwko HPV zgodnie z krajowym kalendarzem szczepień
  • Brak pisemnej świadomej zgody

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Modele obserwacyjne: Kohorta
  • Perspektywy czasowe: Spodziewany

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Odpowiedź immunologiczna na szczepionkę HPV
Ramy czasowe: Oceniana będzie zmiana odpowiedzi immunologicznej od wartości wyjściowej (przed szczepieniem) do 4-12 tygodni po szczepieniu i do 18+- 3 miesięcy po szczepieniu.
Przeciwciała szczepionkowe HPV
Oceniana będzie zmiana odpowiedzi immunologicznej od wartości wyjściowej (przed szczepieniem) do 4-12 tygodni po szczepieniu i do 18+- 3 miesięcy po szczepieniu.

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

University Hospital Heidelberg

Śledczy

  • Główny śledczy: Britta Hoecker, MD, University Children's Hospital of Heidelberg

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

18 marca 2017

Zakończenie podstawowe (Oczekiwany)

1 marca 2022

Ukończenie studiów (Oczekiwany)

1 grudnia 2022

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

20 marca 2017

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

28 marca 2017

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

4 kwietnia 2017

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

2 czerwca 2021

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

31 maja 2021

Ostatnia weryfikacja

1 maja 2021

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • HPVaxResponse Study

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

Niezdecydowany

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Przewlekłą chorobę nerek

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

CROs by country

CROs in Spain

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje

Subskrybuj