Esta página se tradujo automáticamente y no se garantiza la precisión de la traducción. por favor refiérase a versión inglesa para un texto fuente.

Prevención de la infección por el virus del papiloma humano (VPH) en pacientes pediátricos con trasplante renal y hepático y en pacientes pediátricos con enfermedad renal crónica avanzada

31 de mayo de 2021 actualizado por: PD Dr. med. Britta Hoecker, University Hospital Heidelberg

Prevención de la infección por el virus del papiloma humano (VPH) en receptores pediátricos de trasplante de riñón e hígado y en pacientes pediátricos con enfermedad renal crónica avanzada: un estudio prospectivo, observacional y multicéntrico de vigilancia de vacunas (estudio HPVaxResponse)

Debido a su terapia inmunosupresora, los receptores de trasplantes de órganos sólidos (SOT, por sus siglas en inglés) tienen un riesgo de 10 a 100 veces mayor de padecer tumores malignos asociados con el virus del papiloma humano (VPH) que las personas sanas. Los objetivos de este proyecto de investigación multicéntrico, observacional, multinacional y no intervencionista son obtener una idea de las estrategias actuales de vacunación contra el VPH e investigar la respuesta inmunitaria a diferentes vacunas contra el VPH administradas de forma rutinaria en candidatos a TOS pediátricos europeos y receptores de trasplantes inmunocomprometidos. permitiendo identificar a los pacientes con riesgo de fracaso vacunal.

Descripción general del estudio

Estado

Reclutamiento

Condiciones

Tipo de estudio

De observación

Inscripción (Anticipado)

140

Contactos y Ubicaciones

Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.

Estudio Contacto

Ubicaciones de estudio

  • Alemania
      • Heidelberg, Alemania, 69120
        • Reclutamiento
        • University Children's Hospital
        • Contacto:
          • Britta Hoecker, MD

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

5 años y mayores (Niño, Adulto, Adulto Mayor)

Acepta Voluntarios Saludables

No

Géneros elegibles para el estudio

Todos

Método de muestreo

Muestra de probabilidad

Población de estudio

Receptores pediátricos de trasplante de riñón y/o hígado Pacientes pediátricos con ERC

Descripción

Criterios de inclusión:

  • Receptores pediátricos de trasplante de riñón y/o hígado
  • Pacientes pediátricos con ERC
  • Que reciben la vacuna contra el VPH de acuerdo con el calendario de vacunación específico del país

Criterio de exclusión:

  • Sin vacunación contra el VPH según el calendario de vacunación específico del país
  • Sin consentimiento informado por escrito

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

  • Modelos observacionales: Grupo
  • Perspectivas temporales: Futuro

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Respuesta inmune a la vacuna contra el VPH
Periodo de tiempo: Se evaluará el cambio de la respuesta inmunitaria desde el inicio (antes de la vacunación) hasta 4-12 semanas después de la vacunación y hasta 18+- 3 meses después de la vacunación.
Anticuerpos de la vacuna contra el VPH
Se evaluará el cambio de la respuesta inmunitaria desde el inicio (antes de la vacunación) hasta 4-12 semanas después de la vacunación y hasta 18+- 3 meses después de la vacunación.

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

Patrocinador

University Hospital Heidelberg

Investigadores

  • Investigador principal: Britta Hoecker, MD, University Children's Hospital of Heidelberg

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio (Actual)

18 de marzo de 2017

Finalización primaria (Anticipado)

1 de marzo de 2022

Finalización del estudio (Anticipado)

1 de diciembre de 2022

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

20 de marzo de 2017

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

28 de marzo de 2017

Publicado por primera vez (Actual)

4 de abril de 2017

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (Actual)

2 de junio de 2021

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

31 de mayo de 2021

Última verificación

1 de mayo de 2021

Más información

Términos relacionados con este estudio

Términos MeSH relevantes adicionales

Otros números de identificación del estudio

  • HPVaxResponse Study

Plan de datos de participantes individuales (IPD)

¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?

Indeciso

Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio

Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.

No

Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.

No

Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .

Ensayos clínicos sobre Enfermedad Renal Crónica

Buscar ensayos similares

Patrocinadores y Colaboradores

Condiciones médicas

Intervenciones de drogas

CROs by country

CROs in Mongolia

Condiciones

Enfermedades Raras

Intervenciones de drogas

Suplementos dietéticos

Patrocinador / Colaboradores

Localizaciones

Suscribir