이 페이지는 자동 번역되었으며 번역의 정확성을 보장하지 않습니다. 참조하십시오 영문판 원본 텍스트의 경우.

소아 신장 및 간 이식 수혜자 및 진행성 만성 신장 질환이 있는 소아 환자의 인유두종바이러스(HPV) 감염 예방

2021년 5월 31일 업데이트: PD Dr. med. Britta Hoecker, University Hospital Heidelberg

소아 신장 및 간 이식 수혜자와 진행성 만성 신장 질환이 있는 소아 환자의 인유두종바이러스(HPV) 감염 예방: 전향적, 관찰적 다기관 백신 감시 연구(HPVaxResponse 연구)

면역 억제 요법으로 인해 고형 장기 이식(SOT) 수혜자는 건강한 개인보다 인유두종 바이러스(HPV) 관련 악성 종양에 걸릴 위험이 10~100배 더 높습니다. 이 관찰적이고 개입이 없는 다국적 다기관 연구 프로젝트의 목적은 현재 HPV 백신 접종 전략에 대한 통찰력을 얻고 유럽 소아 SOT 후보자 및 면역 저하 이식 수용자에서 일상적으로 투여되는 다양한 HPV 백신에 대한 면역 반응을 조사하는 것입니다. 백신 접종 실패 위험이 있는 환자를 식별할 수 있습니다.

연구 개요

상태

모병

정황

연구 유형

관찰

등록 (예상)

140

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 연락처

연구 장소

  • 독일
      • Heidelberg, 독일, 69120
        • 모병
        • University Children's Hospital
        • 연락하다:
          • Britta Hoecker, MD

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

5년 이상 (어린이, 성인, 고령자)

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

아니

연구 대상 성별

모두

샘플링 방법

확률 샘플

연구 인구

소아 신장 및/또는 간 이식 수혜자 소아 CKD 환자

설명

포함 기준:

  • 소아 신장 및/또는 간 이식 수혜자
  • CKD 소아 환자
  • 국가별 백신 일정에 따라 HPV 백신 접종을 받는 사람

제외 기준:

  • 국가별 백신 일정에 따라 HPV 백신 접종 없음
  • 서면 동의서 없음

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

  • 관찰 모델: 보병대
  • 시간 관점: 유망한

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
HPV 백신에 대한 면역 반응
기간: 기준선(백신접종 전)으로부터 백신접종 후 4-12주 및 백신접종 후 18+-3개월까지의 면역 반응의 변화를 평가할 것이다.
HPV 백신 항체
기준선(백신접종 전)으로부터 백신접종 후 4-12주 및 백신접종 후 18+-3개월까지의 면역 반응의 변화를 평가할 것이다.

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

스폰서

University Hospital Heidelberg

수사관

  • 수석 연구원: Britta Hoecker, MD, University Children's Hospital of Heidelberg

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작 (실제)

2017년 3월 18일

기본 완료 (예상)

2022년 3월 1일

연구 완료 (예상)

2022년 12월 1일

연구 등록 날짜

최초 제출

2017년 3월 20일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2017년 3월 28일

처음 게시됨 (실제)

2017년 4월 4일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (실제)

2021년 6월 2일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2021년 5월 31일

마지막으로 확인됨

2021년 5월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

추가 관련 MeSH 약관

기타 연구 ID 번호

  • HPVaxResponse Study

개별 참가자 데이터(IPD) 계획

개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?

미정

약물 및 장치 정보, 연구 문서

미국 FDA 규제 의약품 연구

아니

미국 FDA 규제 기기 제품 연구

아니

이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .

만성 신장 질환에 대한 임상 시험

유사한 임상시험 검색

스폰서 및 공동 작업자

건강 상태

약물 개입

CROs by country

CROs in Saint Lucia

정황

희귀 질병

약물 개입

식이 보충제

스폰서 / 협력자

위치

구독하다