Prévention de l'infection par le virus du papillome humain (VPH) chez les patients pédiatriques transplantés rénaux et hépatiques et chez les patients pédiatriques atteints d'insuffisance rénale chronique avancée
31 mai 2021 mis à jour par: PD Dr. med. Britta Hoecker, University Hospital Heidelberg
Prévention de l'infection par le virus du papillome humain (VPH) chez les patients pédiatriques transplantés rénaux et hépatiques et chez les patients pédiatriques atteints d'insuffisance rénale chronique avancée : une étude prospective et observationnelle de surveillance multicentrique des vaccins (étude HPVaxResponse)
En raison de leur traitement immunosuppresseur, les receveurs d'une greffe d'organe solide (SOT) courent un risque 10 à 100 fois plus élevé de cancers associés au papillomavirus humain (HPV) que les individus en bonne santé.
Les objectifs de ce projet de recherche observationnel, non interventionnel, multinational et multicentrique sont d'avoir un aperçu des stratégies actuelles de vaccination contre le VPH et d'étudier la réponse immunitaire à différents vaccins contre le VPH administrés en routine chez les candidats SOT pédiatriques européens et les greffés immunodéprimés, permettant d'identifier les patients à risque d'échec vaccinal.
Aperçu de l'étude
Statut
Recrutement
Type d'étude
Observationnel
Inscription (Anticipé)
140
Contacts et emplacements
Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.
Coordonnées de l'étude
- Nom: Britta Hoecker, MD
- Numéro de téléphone: +49 6221 564002
- E-mail: britta.hoecker@med.uni-heidelberg.de
Lieux d'étude
-
-
-
Heidelberg, Allemagne, 69120
- Recrutement
- University Children's Hospital
-
Contact:
- Britta Hoecker, MD
-
-
Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
7 ans et plus (Enfant, Adulte, Adulte plus âgé)
Accepte les volontaires sains
Non
Sexes éligibles pour l'étude
Tout
Méthode d'échantillonnage
Échantillon de probabilité
Population étudiée
Patients pédiatriques Receveurs d'une greffe de rein et/ou de foie Patients pédiatriques atteints d'IRC
La description
Critère d'intégration:
- Transplantés rénaux et/ou hépatiques pédiatriques
- Patients pédiatriques atteints d'IRC
- Qui reçoivent la vaccination contre le VPH selon le calendrier de vaccination spécifique au pays
Critère d'exclusion:
- Pas de vaccination contre le VPH selon le calendrier vaccinal spécifique au pays
- Pas de consentement éclairé écrit
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Modèles d'observation: Cohorte
- Perspectives temporelles: Éventuel
Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
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Réponse immunitaire au vaccin contre le VPH
Délai: Le changement de la réponse immunitaire de la ligne de base (avant la vaccination) à 4-12 semaines après la vaccination et à 18+- 3 mois après la vaccination sera évalué.
|
Anticorps du vaccin contre le VPH
|
Le changement de la réponse immunitaire de la ligne de base (avant la vaccination) à 4-12 semaines après la vaccination et à 18+- 3 mois après la vaccination sera évalué.
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Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Parrainer
Les enquêteurs
- Chercheur principal: Britta Hoecker, MD, University Children's Hospital of Heidelberg
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
18 mars 2017
Achèvement primaire (Anticipé)
1 mars 2022
Achèvement de l'étude (Anticipé)
1 décembre 2022
Dates d'inscription aux études
Première soumission
20 mars 2017
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
28 mars 2017
Première publication (Réel)
4 avril 2017
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
2 juin 2021
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
31 mai 2021
Dernière vérification
1 mai 2021
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- HPVaxResponse Study
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?
Indécis
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Non
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
Non
Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .
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