Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Förebyggande av humant papillomvirus (HPV)-infektion hos pediatriska njur- och levertransplantationsmottagare och hos pediatriska patienter med avancerad kronisk njursjukdom

31 maj 2021 uppdaterad av: PD Dr. med. Britta Hoecker, University Hospital Heidelberg

Förebyggande av infektion med humant papillomvirus (HPV) hos pediatriska njur- och levertransplantationsmottagare och hos pediatriska patienter med avancerad kronisk njursjukdom: en prospektiv, observationsstudie med flera centra vaccinövervakning (HPVaxResponse Study)

På grund av sin immunsuppressiva terapi löper mottagare av solid-organtransplantation (SOT) en 10 till 100 gånger högre risk för humant papillomvirus (HPV)-associerade maligniteter än friska individer. Målen för detta observationella, icke-interventionella multinationella, multicenter forskningsprojekt är att få en inblick i aktuella HPV-vaccinationsstrategier och att undersöka immunsvaret på olika rutinmässigt administrerade HPV-vacciner hos europeiska pediatriska SOT-kandidater och immunförsvagade transplantationsmottagare, gör det möjligt att identifiera patienter som riskerar att inte få vaccination.

Studieöversikt

Status

Rekrytering

Betingelser

Studietyp

Observationell

Inskrivning (Förväntat)

140

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studiekontakt

Studieorter

  • Tyskland
      • Heidelberg, Tyskland, 69120
        • Rekrytering
        • University Children's Hospital
        • Kontakt:
          • Britta Hoecker, MD

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

7 år och äldre (Barn, Vuxen, Äldre vuxen)

Tar emot friska volontärer

Nej

Kön som är behöriga för studier

Allt

Testmetod

Sannolikhetsprov

Studera befolkning

Pediatriska njur- och/eller levertransplanterade mottagare Pediatriska patienter med CKD

Beskrivning

Inklusionskriterier:

  • Pediatriska njur- och/eller levertransplantationsmottagare
  • Pediatriska patienter med CKD
  • Som får HPV-vaccination enligt landsspecifikt vaccinschema

Exklusions kriterier:

  • Ingen HPV-vaccination enligt landsspecifikt vaccinschema
  • Inget skriftligt informerat samtycke

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

  • Observationsmodeller: Kohort
  • Tidsperspektiv: Blivande

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Immunsvar på HPV-vaccin
Tidsram: Förändring av immunsvar från baslinje (före vaccination) till 4-12 veckor efter vaccination och till 18+- 3 månader efter vaccination kommer att bedömas.
HPV-vaccinantikroppar
Förändring av immunsvar från baslinje (före vaccination) till 4-12 veckor efter vaccination och till 18+- 3 månader efter vaccination kommer att bedömas.

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Sponsor

University Hospital Heidelberg

Utredare

  • Huvudutredare: Britta Hoecker, MD, University Children's Hospital of Heidelberg

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart (Faktisk)

18 mars 2017

Primärt slutförande (Förväntat)

1 mars 2022

Avslutad studie (Förväntat)

1 december 2022

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

20 mars 2017

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

28 mars 2017

Första postat (Faktisk)

4 april 2017

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)

2 juni 2021

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

31 maj 2021

Senast verifierad

1 maj 2021

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Ytterligare relevanta MeSH-villkor

Andra studie-ID-nummer

  • HPVaxResponse Study

Plan för individuella deltagardata (IPD)

Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?

Obeslutsam

Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument

Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt

Nej

Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt

Nej

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Kliniska prövningar på Kronisk njursjukdom

Sök liknande försök

Sponsorer och medarbetare

Medicinska tillstånd

Läkemedelsinterventioner

CROs by country

CROs in Suriname

Betingelser

Sällsynta sjukdomar

Läkemedelsinterventioner

Kosttillskott

Sponsor / medarbetare

Platser

3
Prenumerera