Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Preventie van infectie met humaan papillomavirus (HPV) bij pediatrische ontvangers van nier- en levertransplantaties en bij pediatrische patiënten met gevorderde chronische nierziekte

31 mei 2021 bijgewerkt door: PD Dr. med. Britta Hoecker, University Hospital Heidelberg

Preventie van infectie met humaan papillomavirus (HPV) bij pediatrische ontvangers van nier- en levertransplantaties en bij pediatrische patiënten met vergevorderde chronische nierziekte: een prospectieve, observationele multicentrische vaccinsurveillancestudie (HPVaxResponse-studie)

Vanwege hun immunosuppressieve therapie lopen ontvangers van een solide-orgaantransplantatie (SOT) een 10 tot 100 keer hoger risico op met humaan papillomavirus (HPV) geassocieerde maligniteiten dan gezonde personen. De doelstellingen van dit observationele, niet-interventionele multinationale, multicentrische onderzoeksproject zijn het verkrijgen van inzicht in de huidige HPV-vaccinatiestrategieën en het onderzoeken van de immuunrespons op verschillende routinematig toegediende HPV-vaccins bij Europese pediatrische SOT-kandidaten en immuungecompromitteerde transplantatieontvangers. waardoor patiënten met een risico op vaccinatiefalen kunnen worden geïdentificeerd.

Studie Overzicht

Toestand

Werving

Conditie

Studietype

Observationeel

Inschrijving (Verwacht)

140

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studiecontact

Studie Locaties

  • Duitsland
      • Heidelberg, Duitsland, 69120
        • Werving
        • University Children's Hospital
        • Contact:
          • Britta Hoecker, MD

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

5 jaar en ouder (Kind, Volwassen, Oudere volwassene)

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Geslachten die in aanmerking komen voor studie

Allemaal

Bemonsteringsmethode

Kanssteekproef

Studie Bevolking

Pediatrische nier- en/of levertransplantatiepatiënten Pediatrische patiënten met CKD

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • Pediatrische ontvangers van een nier- en/of levertransplantatie
  • Pediatrische patiënten met CKD
  • Die HPV-vaccinatie krijgen volgens het landspecifieke vaccinatieschema

Uitsluitingscriteria:

  • Geen HPV-vaccinatie volgens landspecifiek vaccinatieschema
  • Geen schriftelijke geïnformeerde toestemming

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Observatiemodellen: Cohort
  • Tijdsperspectieven: Prospectief

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Immuunrespons op HPV-vaccin
Tijdsspanne: De verandering van de immuunrespons vanaf de uitgangswaarde (vóór vaccinatie) tot 4-12 weken na vaccinatie en tot 18+- 3 maanden na vaccinatie zal worden beoordeeld.
Antistoffen tegen het HPV-vaccin
De verandering van de immuunrespons vanaf de uitgangswaarde (vóór vaccinatie) tot 4-12 weken na vaccinatie en tot 18+- 3 maanden na vaccinatie zal worden beoordeeld.

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

University Hospital Heidelberg

Onderzoekers

  • Hoofdonderzoeker: Britta Hoecker, MD, University Children's Hospital of Heidelberg

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (Werkelijk)

18 maart 2017

Primaire voltooiing (Verwacht)

1 maart 2022

Studie voltooiing (Verwacht)

1 december 2022

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

20 maart 2017

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

28 maart 2017

Eerst geplaatst (Werkelijk)

4 april 2017

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Werkelijk)

2 juni 2021

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

31 mei 2021

Laatst geverifieerd

1 mei 2021

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden

Andere studie-ID-nummers

  • HPVaxResponse Study

Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)

Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?

Onbeslist

Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel

Nee

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct

Nee

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Klinische onderzoeken op Chronische nierziekte

Zoek naar vergelijkbare onderzoeken

Sponsors en medewerkers

Medische omstandigheden

Geneesmiddelinterventies

CROs by country

CROs in Armenia

Voorwaarden

Zeldzame ziekten

Geneesmiddelinterventies

Voedingssupplementen

Sponsor / medewerkers

Locaties

Abonneren