Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Ihmisen papilloomavirus (HPV) -infektion ehkäisy lapsilla munuais- ja maksasiirron saajilla ja lapsipotilailla, joilla on pitkälle edennyt krooninen munuaissairaus

maanantai 31. toukokuuta 2021 päivittänyt: PD Dr. med. Britta Hoecker, University Hospital Heidelberg

Ihmisen papilloomavirus (HPV) -infektion ehkäisy lapsilla munuais- ja maksasiirteen saajilla ja lapsipotilailla, joilla on pitkälle edennyt krooninen munuaissairaus: tuleva, havainnollinen monikeskusrokotteen seurantatutkimus (HPVaxResponse Study)

Immunosuppressiivisen hoitonsa ansiosta kiinteiden elinsiirtojen (SOT) saajilla on 10–100 kertaa suurempi riski saada ihmisen papilloomavirukseen (HPV) liittyviä pahanlaatuisia kasvaimia kuin terveillä henkilöillä. Tämän havainnoivan, ei-interventioon perustuvan monikansallisen, monikeskustutkimusprojektin tavoitteena on saada käsitys nykyisistä HPV-rokotusstrategioista ja tutkia immuunivastetta erilaisille rutiininomaisesti annetuille HPV-rokotteille eurooppalaisilla lasten SOT-ehdokkailla ja immuunipuutteisilla elinsiirtojen vastaanottajilla, joiden avulla voidaan tunnistaa potilaat, joilla on riski saada rokotus epäonnistumaan.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Rekrytointi

Ehdot

Opintotyyppi

Havainnollistava

Ilmoittautuminen (Odotettu)

140

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskeluyhteys

Opiskelupaikat

  • Saksa
      • Heidelberg, Saksa, 69120
        • Rekrytointi
        • University Children's Hospital
        • Ottaa yhteyttä:
          • Britta Hoecker, MD

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

5 vuotta ja vanhemmat (Lapsi, Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Kaikki

Näytteenottomenetelmä

Todennäköisyysnäyte

Tutkimusväestö

Lapset Munuais- ja/tai maksansiirron saajat Lapsipotilaat, joilla on krooninen munuaistauti

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • Lasten munuais- ja/tai maksansiirron saajat
  • Pediatriset potilaat, joilla on CKD
  • He saavat HPV-rokotuksen maakohtaisen rokotusohjelman mukaisesti

Poissulkemiskriteerit:

  • Ei HPV-rokotusta maakohtaisen rokoteohjelman mukaisesti
  • Ei kirjallista tietoista suostumusta

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Havaintomallit: Kohortti
  • Aikanäkymät: Tulevaisuuden

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Immuunivaste HPV-rokotteelle
Aikaikkuna: Immuunivasteen muutosta lähtötasosta (ennen rokotusta) 4-12 viikkoon rokotuksen jälkeen ja 18+-3 kuukauteen rokotuksen jälkeen arvioidaan.
HPV-rokotteen vasta-aineet
Immuunivasteen muutosta lähtötasosta (ennen rokotusta) 4-12 viikkoon rokotuksen jälkeen ja 18+-3 kuukauteen rokotuksen jälkeen arvioidaan.

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

University Hospital Heidelberg

Tutkijat

  • Päätutkija: Britta Hoecker, MD, University Children's Hospital of Heidelberg

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Todellinen)

Lauantai 18. maaliskuuta 2017

Ensisijainen valmistuminen (Odotettu)

Tiistai 1. maaliskuuta 2022

Opintojen valmistuminen (Odotettu)

Torstai 1. joulukuuta 2022

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Maanantai 20. maaliskuuta 2017

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Tiistai 28. maaliskuuta 2017

Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)

Tiistai 4. huhtikuuta 2017

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Keskiviikko 2. kesäkuuta 2021

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Maanantai 31. toukokuuta 2021

Viimeksi vahvistettu

Lauantai 1. toukokuuta 2021

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

  • HPVaxResponse Study

Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)

Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?

Päättämätön

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Kliiniset tutkimukset Krooninen munuaissairaus

Hae vastaavia kokeiluja

Sponsorit ja yhteistyökumppanit

Sairaudet

Huumeiden interventiot

CROs by country

CROs in Austria

Ehdot

Harvinaiset sairaudet

Huumeiden interventiot

Ravintolisät

Sponsori / yhteistyökumppanit

Sijainnit

Tilaa