Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Forebygging av humant papillomavirus (HPV)-infeksjon hos pediatriske nyre- og levertransplantasjonsmottakere og hos pediatriske pasienter med avansert kronisk nyresykdom

31. mai 2021 oppdatert av: PD Dr. med. Britta Hoecker, University Hospital Heidelberg

Forebygging av humant papillomavirus (HPV)-infeksjon hos pediatriske nyre- og levertransplantasjonsmottakere og hos pediatriske pasienter med avansert kronisk nyresykdom: en prospektiv, observasjonell multisenter vaksineovervåkingsstudie (HPVaxResponse Study)

På grunn av deres immunsuppressive terapi, har mottakere av solid-organtransplantasjon (SOT) en 10 til 100 ganger høyere risiko for humant papillomavirus (HPV)-assosierte maligniteter enn friske individer. Målene for dette observerende, ikke-intervensjonelle multinasjonale, multisenter forskningsprosjektet er å få innsikt i gjeldende HPV-vaksinasjonsstrategier og å undersøke immunresponsen til forskjellige rutinemessig administrerte HPV-vaksiner i europeiske pediatriske SOT-kandidater og immunkompromitterte transplantasjonsmottakere, slik at pasienter med risiko for vaksinasjonssvikt kan identifiseres.

Studieoversikt

Status

Rekruttering

Forhold

Studietype

Observasjonsmessig

Registrering (Forventet)

140

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiekontakt

Studiesteder

  • Tyskland
      • Heidelberg, Tyskland, 69120
        • Rekruttering
        • University Children's Hospital
        • Ta kontakt med:
          • Britta Hoecker, MD

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

5 år og eldre (Barn, Voksen, Eldre voksen)

Tar imot friske frivillige

Nei

Kjønn som er kvalifisert for studier

Alle

Prøvetakingsmetode

Sannsynlighetsprøve

Studiepopulasjon

Pediatriske nyre- og/eller levertransplanterte pasienter Pediatriske pasienter med CKD

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • Pediatriske nyre- og/eller levertransplanterte
  • Pediatriske pasienter med CKD
  • Som får HPV-vaksinasjon i henhold til landsspesifikk vaksineplan

Ekskluderingskriterier:

  • Ingen HPV-vaksinasjon i henhold til landsspesifikk vaksineplan
  • Ingen skriftlig informert samtykke

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Observasjonsmodeller: Kohort
  • Tidsperspektiver: Potensielle

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Immunrespons på HPV-vaksine
Tidsramme: Endring av immunrespons fra baseline (før vaksinasjon) til 4-12 uker etter vaksinasjon og til 18+- 3 måneder etter vaksinasjon vil bli vurdert.
HPV-vaksineantistoffer
Endring av immunrespons fra baseline (før vaksinasjon) til 4-12 uker etter vaksinasjon og til 18+- 3 måneder etter vaksinasjon vil bli vurdert.

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

University Hospital Heidelberg

Etterforskere

  • Hovedetterforsker: Britta Hoecker, MD, University Children's Hospital of Heidelberg

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Faktiske)

18. mars 2017

Primær fullføring (Forventet)

1. mars 2022

Studiet fullført (Forventet)

1. desember 2022

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

20. mars 2017

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

28. mars 2017

Først lagt ut (Faktiske)

4. april 2017

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

2. juni 2021

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

31. mai 2021

Sist bekreftet

1. mai 2021

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Ytterligere relevante MeSH-vilkår

Andre studie-ID-numre

  • HPVaxResponse Study

Plan for individuelle deltakerdata (IPD)

Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?

Ubestemt

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Kliniske studier på Kronisk nyre sykdom

Søk i lignende forsøk

Sponsorer og samarbeidspartnere

Medisinsk tilstand

Legemiddelintervensjoner

CROs by country

CROs in Colombia

Forhold

Sjeldne sykdommer

Legemiddelintervensjoner

Kosttilskudd

Sponsor / samarbeidspartnere

Steder

Abonnere