Ezt az oldalt automatikusan lefordították, és a fordítás pontossága nem garantált. Kérjük, olvassa el a angol verzió forrásszöveghez.

Humán papillomavírus (HPV) fertőzés megelőzése vese- és májtranszplantált gyermekeknél, valamint előrehaladott krónikus vesebetegségben szenvedő gyermekbetegeknél

2021. május 31. frissítette: PD Dr. med. Britta Hoecker, University Hospital Heidelberg

Humán papillomavírus (HPV) fertőzés megelőzése vese- és májtranszplantált gyermekeknél, valamint előrehaladott, krónikus vesebetegségben szenvedő gyermekbetegeknél: prospektív, megfigyeléses többközpontú vakcina-felügyeleti vizsgálat (HPVaxResponse Study)

Immunszuppresszív terápiájuknak köszönhetően a szilárd szervtranszplantáció (SOT) recipiensei 10-100-szor nagyobb kockázatot jelentenek a humán papillomavírussal (HPV) összefüggő rosszindulatú daganatok kialakulására, mint az egészséges egyének. Ennek a megfigyeléses, nem intervenciós, többnemzetiségű, többközpontú kutatási projektnek az a célja, hogy betekintést nyerjen a jelenlegi HPV-oltási stratégiákba, és megvizsgálja a különböző, rutinszerűen beadott HPV-vakcinákra adott immunválaszt európai gyermekgyógyászati ​​SOT jelölteknél és immunhiányos transzplantált recipienseknél, lehetővé teszi az oltás elmaradásának kockázatának kitett betegek azonosítását.

A tanulmány áttekintése

Állapot

Toborzás

Körülmények

Tanulmány típusa

Megfigyelő

Beiratkozás (Várható)

140

Kapcsolatok és helyek

Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.

Tanulmányi kapcsolat

Tanulmányi helyek

  • Németország
      • Heidelberg, Németország, 69120
        • Toborzás
        • University Children's Hospital
        • Kapcsolatba lépni:
          • Britta Hoecker, MD

Részvételi kritériumok

A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.

Jogosultsági kritériumok

Tanulmányozható életkorok

5 év és régebbi (Gyermek, Felnőtt, Idősebb felnőtt)

Egészséges önkénteseket fogad

Nem

Tanulmányozható nemek

Összes

Mintavételi módszer

Valószínűségi minta

Tanulmányi populáció

Gyermek vese- és/vagy májtranszplantált betegek CKD-ben szenvedő gyermekgyógyászati ​​betegek

Leírás

Bevételi kritériumok:

  • Gyermek vese- és/vagy májtranszplantált betegek
  • CKD-ben szenvedő gyermekgyógyászati ​​betegek
  • Akik az országspecifikus oltási ütemterv szerint kapnak HPV-oltást

Kizárási kritériumok:

  • Nincs HPV-oltás az országspecifikus oltási ütemterv szerint
  • Nincs írásos beleegyezés

Tanulási terv

Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.

Hogyan készül a tanulmány?

Tervezési részletek

  • Megfigyelési modellek: Kohorsz
  • Időperspektívák: Leendő

Mit mér a tanulmány?

Elsődleges eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
Immunválasz a HPV vakcinára
Időkeret: Felmérik az immunválasz változását a kiindulási értékről (oltás előtt) a vakcinázás utáni 4-12 hétre és a vakcinázás utáni 18+-3 hónapra.
HPV vakcina ellenanyagok
Felmérik az immunválasz változását a kiindulási értékről (oltás előtt) a vakcinázás utáni 4-12 hétre és a vakcinázás utáni 18+-3 hónapra.

Együttműködők és nyomozók

Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.

Szponzor

University Hospital Heidelberg

Nyomozók

  • Kutatásvezető: Britta Hoecker, MD, University Children's Hospital of Heidelberg

Tanulmányi rekorddátumok

Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.

Tanulmány főbb dátumok

Tanulmány kezdete (Tényleges)

2017. március 18.

Elsődleges befejezés (Várható)

2022. március 1.

A tanulmány befejezése (Várható)

2022. december 1.

Tanulmányi regisztráció dátumai

Először benyújtva

2017. március 20.

Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2017. március 28.

Első közzététel (Tényleges)

2017. április 4.

Tanulmányi rekordok frissítései

Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)

2021. június 2.

Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2021. május 31.

Utolsó ellenőrzés

2021. május 1.

Több információ

A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések

További vonatkozó MeSH feltételek

Egyéb vizsgálati azonosító számok

  • HPVaxResponse Study

Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)

Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?

Eldöntetlen

Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok

Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz

Nem

Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz

Nem

Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .

Klinikai vizsgálatok a Krónikus vesebetegség

Keressen hasonló próbaverziókban

Szponzorok és közreműködők

Egészségi állapot

Kábítószer-beavatkozások

CROs by country

CROs in Türkiye

Körülmények

Ritka betegségek

Kábítószer-beavatkozások

Táplálék-kiegészítők

Szponzor / közreműködők

Helyek

Iratkozz fel