このページは自動翻訳されたものであり、翻訳の正確性は保証されていません。を参照してください。 英語版 ソーステキスト用。

生殖補助医療のための採卵後の術後疼痛の予測因子

2022年8月2日 更新者：Lawrence Ching Tsen、Brigham and Women's Hospital
この研究の中心的な目的は、体外受精を受けている女性のエストロゲンレベルと採卵後の痛みとの関係を評価することです。

調査の概要

状態

積極的、募集していない

条件

介入・治療

詳細な説明

被験者は、卵母細胞刺激サイクル全体で標準的な臨床プロトコルを受け、すべての生殖補助手順の決定とアルゴリズムは、この研究とは完全に独立して決定されます。

麻酔薬および術後疼痛レジメンでは、臨床標準診療で使用されるものと同じ薬剤および用量範囲を使用します。ただし、交絡変数を制限するために、レジメンは標準化されます。 麻酔の試験レジメンは、現在の臨床基準とは異なり、実際の体重の使用が義務付けられており (現在の実践では、実際の体重、調整された理想体重、または理想体重が使用されます)、フェンタニル 1 mcg/kg IV の使用 (代わりに全員に 100 mcg の投与）、および術後鎮痛の標準化（後述）。 フェンタニル、プロポフォール、および術後薬の総量が記録されます。

術後の鎮痛は、被験者の自己報告による言語アナログスコア（VAS）および報告のタイミングに基づいて標準化されます。 以下で使用される薬剤とタイミングは、VAS を評価し、特定のレジメンで対応するという点で、現在の臨床標準とは異なります。

研究の種類

介入

入学 (実際)

100

段階

  • フェーズ 4

連絡先と場所

このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。

研究場所

  • アメリカ
    • Massachusetts
      • Boston、Massachusetts、アメリカ、02115
        • Brigham and Women's Hospital

参加基準

研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。

適格基準

就学可能な年齢

18年～50年 (大人)

健康ボランティアの受け入れ

いいえ

受講資格のある性別

女性

説明

包含基準:

  • 米国麻酔学会 (ASA) I から III の健康状態 (中程度の全身性疾患)、
  • 18歳から50歳までの年齢
  • 採卵は静脈麻酔で行います。

除外基準:

  • 同意を拒否または撤回する
  • 体外受精刺激薬に適切に反応しないため、採卵の対象にはなりません。

研究計画

このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。

研究はどのように設計されていますか？

デザインの詳細

  • 主な目的：処理
  • 割り当て：なし
  • 介入モデル：単一グループの割り当て
  • マスキング：なし（オープンラベル）

武器と介入

参加者グループ / アーム
介入・治療
実験的：鎮痛オプション
不快感と時間の VAS 度に基づいてプロトコル化された鎮痛。 鎮痛剤のオプションには、加熱パッド、アセトアミノフェン、パーコセット (オキシコドン)、フェンタニル 0.5-1 mcg/kg が含まれます。
薬：フェンタニル
0.5、1mcg/kg
他の名前：
  • 昇華
薬：アセトアミノフェン
シングル + オキシコドン
他の名前：
  • タイレノール
薬：オキシコドン
アセトアミノフェンと
他の名前：
  • パーコセット

この研究は何を測定していますか？

主要な結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
不快感の程度
時間枠：PACU 入院、術後 15、30、60 分、術後 3 日目
標準化された麻酔管理による採卵後の不快感の変化は、口頭でのアナログ スコアリング (0 ～ 10 スケール) で測定されます。 VAS スコアは、最小 (VAS 0 ～ 3)、中程度 (VAS 4 ～ 6)、または重度 (VAS ≥7) の不快感に相関します。
PACU 入院、術後 15、30、60 分、術後 3 日目

二次結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
退院後胚移植までの不快感の程度
時間枠：1時間後、3日以内
標準化された麻酔管理による卵母細胞回収後の不快感の変化は、術後直後 (1 時間) 後、術後 3 日目の胚移植前に言語アナログ スコアリング (0-10 スケール) で測定されます。 Visual Analogue Scale (VAS) スコアは、最小 (VAS 0-3)、中程度 (VAS 4-6)、または重度 (VAS ≥7) の不快感に相関します。 患者は、鎮痛剤の種類、用量、タイミングを日記に記録し、胚移植時に返却します。
1時間後、3日以内

協力者と研究者

ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。

スポンサー

Brigham and Women's Hospital

捜査官

  • 主任研究者：Lawrence C Tsen, MD、Brigham and Women's Hospital

出版物と役立つリンク

研究に関する情報を入力する責任者は、自発的にこれらの出版物を提供します。これらは、研究に関連するあらゆるものに関するものである可能性があります。

一般刊行物

研究記録日

これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。

主要日程の研究

研究開始 (実際)

2011年3月1日

一次修了 (予想される)

2023年6月30日

研究の完了 (予想される)

2023年6月30日

試験登録日

最初に提出

2014年10月5日

QC基準を満たした最初の提出物

2017年4月3日

最初の投稿 (実際)

2017年4月10日

学習記録の更新

投稿された最後の更新 (実際)

2022年8月3日

QC基準を満たした最後の更新が送信されました

2022年8月2日

最終確認日

2022年8月1日

詳しくは

本研究に関する用語

キーワード

追加の関連 MeSH 用語

その他の研究ID番号

  • 2010-P-002310/1

個々の参加者データ (IPD) の計画

個々の参加者データ (IPD) を共有する予定はありますか?

いいえ

この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。

術後の痛みの臨床試験

フェンタニルの臨床試験

類似の治験を検索

スポンサーと協力者

医学的状態

薬物療法

CROs by country

CROs in Saudi Arabia

条件

まれな病気

薬物療法

ダイエットサプリメント

スポンサー/協力者

場所

購読する