Ezt az oldalt automatikusan lefordították, és a fordítás pontossága nem garantált. Kérjük, olvassa el a angol verzió forrásszöveghez.

A posztoperatív fájdalom előrejelzői az asszisztált reprodukciós célú petesejt-leválasztás után

2022. augusztus 2. frissítette: Lawrence Ching Tsen, Brigham and Women's Hospital
Ennek a tanulmánynak a központi célja az ösztrogénszint és az in vitro megtermékenyítésen átesett nők petesejtek eltávolítását követő fájdalom közötti kapcsolat értékelése.

A tanulmány áttekintése

Állapot

Aktív, nem toborzó

Körülmények

Beavatkozás / kezelés

Részletes leírás

Az alany standard klinikai protokollokon megy keresztül a teljes petesejtek stimulációs ciklusára, és minden asszisztált reprodukciós eljárással kapcsolatos döntést és algoritmust ettől a vizsgálattól teljesen függetlenül határoznak meg.

Az érzéstelenítő és a posztoperatív fájdalomkezelés során ugyanazokat a szereket és dózistartományokat alkalmazzák, mint a szokásos klinikai gyakorlatban; azonban a kezelési rendeket szabványosítják, hogy korlátozzák a zavaró változókat. Az anesztézia vizsgálati rendje eltér a jelenlegi klinikai standardtól a tényleges testtömeg kötelező alkalmazásában (a jelenlegi gyakorlatban a tényleges, korrigált ideális vagy ideális testsúlyt alkalmazzák), a fentanil 1 mcg/ttkg IV alkalmazását (ehelyett 100 mcg mindenkinek), és a posztoperatív fájdalomcsillapítás szabványosítása (lásd alább). A fentanil, a propofol és a posztoperatív gyógyszerek teljes mennyiségét rögzítik.

A posztoperatív fájdalomcsillapítást az alany önmaga által bejelentett verbális analóg pontszáma (VAS) és a jelentés időzítése alapján szabványosítják. Az alábbiakban használt szerek és időzítés eltér a jelenlegi klinikai szabványtól a VAS értékelésével és egy bizonyos kezelési renddel való reagálással.

Tanulmány típusa

Beavatkozó

Beiratkozás (Tényleges)

100

Fázis

  • 4. fázis

Kapcsolatok és helyek

Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.

Tanulmányi helyek

  • Egyesült Államok
    • Massachusetts
      • Boston, Massachusetts, Egyesült Államok, 02115
        • Brigham and Women's Hospital

Részvételi kritériumok

A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.

Jogosultsági kritériumok

Tanulmányozható életkorok

18 év (Felnőtt)

Egészséges önkénteseket fogad

Nem

Tanulmányozható nemek

Női

Leírás

Bevételi kritériumok:

  • Amerikai Aneszteziológusok Társasága (ASA) I–III. egészségi állapot (közepes szisztémás betegség),
  • Életkor 18 és 50 év között
  • Petesejtek eltávolítása intravénás általános érzéstelenítéssel.

Kizárási kritériumok:

  • Megtagadni vagy visszavonni hozzájárulásukat
  • Nem reagálnak megfelelően az IVF-stimuláló gyógyszerekre, ezért nem jogosultak petesejtek visszanyerésére.

Tanulási terv

Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.

Hogyan készül a tanulmány?

Tervezési részletek

  • Elsődleges cél: Kezelés
  • Kiosztás: N/A
  • Beavatkozó modell: Egyetlen csoportos hozzárendelés
  • Maszkolás: Nincs (Open Label)

Fegyverek és beavatkozások

Résztvevő csoport / kar
Beavatkozás / kezelés
Kísérleti: Fájdalomcsillapítási lehetőségek
Protokolizált fájdalomcsillapítás a VAS kényelmetlenségi foka és az idő alapján. A fájdalomcsillapító lehetőségek közé tartozik a melegítőpárna, az acetaminofen, a percocet (oxikodon), a fentanil 0,5-1 mcg/kg.
Drog: Fentanil
0,5, 1 mcg/kg
Más nevek:
  • Szublimálni
Drog: Acetaminofen
Egyetlen + Oxikodon
Más nevek:
  • Tylenol
Drog: Oxikodon
Acetaminofennel
Más nevek:
  • Percocet

Mit mér a tanulmány?

Elsődleges eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
A kényelmetlenség mértéke
Időkeret: PACU felvétel, 15, 30 és 60 perccel a műtét után, 3. posztoperatív nap
A sztenderdizált anesztéziakezeléssel végzett petesejtek visszanyerését követő kellemetlen érzés változása, verbális analóg pontozással (0-10 skála) mérve. A VAS pontszámok minimális (VAS 0-3), mérsékelt (VAS 4-6) vagy súlyos (VAS ≥7) kényelmetlenséggel korrelálnak.
PACU felvétel, 15, 30 és 60 perccel a műtét után, 3. posztoperatív nap

Másodlagos eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
A kisülés utáni kellemetlenség mértéke az embriótranszferig
Időkeret: 1 óra múlva, de kevesebb, mint 3 nap múlva
A diszkomfort változása a petesejt levétele után standardizált érzéstelenítéssel, verbális analóg pontozással (0-10 skála) mérve a közvetlen posztoperatív időszak (1 óra) után, de az embriótranszfer előtt a 3. posztoperatív napon. A vizuális analóg skála (VAS) pontszámai minimális (VAS 0-3), mérsékelt (VAS 4-6) vagy súlyos (VAS ≥7) kellemetlenséggel korrelálnak. A betegek naplóba rögzítik a fájdalomcsillapítók típusát, dózisát és időzítését, amelyet az embriótranszfernél vissza kell küldeni.
1 óra múlva, de kevesebb, mint 3 nap múlva

Együttműködők és nyomozók

Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.

Szponzor

Brigham and Women's Hospital

Nyomozók

  • Kutatásvezető: Lawrence C Tsen, MD, Brigham and Women's Hospital

Publikációk és hasznos linkek

A vizsgálattal kapcsolatos információk beviteléért felelős személy önkéntesen bocsátja rendelkezésre ezeket a kiadványokat. Ezek bármiről szólhatnak, ami a tanulmányhoz kapcsolódik.

Általános kiadványok

Tanulmányi rekorddátumok

Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.

Tanulmány főbb dátumok

Tanulmány kezdete (Tényleges)

2011. március 1.

Elsődleges befejezés (Várható)

2023. június 30.

A tanulmány befejezése (Várható)

2023. június 30.

Tanulmányi regisztráció dátumai

Először benyújtva

2014. október 5.

Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2017. április 3.

Első közzététel (Tényleges)

2017. április 10.

Tanulmányi rekordok frissítései

Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)

2022. augusztus 3.

Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2022. augusztus 2.

Utolsó ellenőrzés

2022. augusztus 1.

Több információ

A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések

Kulcsszavak

További vonatkozó MeSH feltételek

Egyéb vizsgálati azonosító számok

  • 2010-P-002310/1

Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)

Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?

Nem

Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .

Klinikai vizsgálatok a Posztoperatív fájdalom

Klinikai vizsgálatok a Fentanil

Keressen hasonló próbaverziókban

Szponzorok és közreműködők

Egészségi állapot

Kábítószer-beavatkozások

CROs by country

CROs in Portugal

Körülmények

Ritka betegségek

Kábítószer-beavatkozások

Táplálék-kiegészítők

Szponzor / közreműködők

Helyek

Iratkozz fel