Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Leikkauksen jälkeisen kivun ennustajat munasolun oton jälkeen avusteista lisääntymistä varten

tiistai 2. elokuuta 2022 päivittänyt: Lawrence Ching Tsen, Brigham and Women's Hospital
Tämän tutkimuksen keskeinen tavoite on arvioida estrogeenitasojen ja munasolun talteenoton jälkeisen kivun välistä suhdetta koeputkihedelmöityksessä olevilla naisilla.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Aktiivinen, ei rekrytointi

Ehdot

Interventio / Hoito

Yksityiskohtainen kuvaus

Koehenkilö käy läpi standardinmukaiset kliiniset protokollat ​​koko munasolun stimulaatiosyklin ajaksi, ja kaikki avusteisten lisääntymistoimenpiteiden päätökset ja algoritmit päätetään täysin tästä tutkimuksesta riippumatta.

Anestesia- ja postoperatiivisissa kipuohjelmissa käytetään samoja aineita ja annosalueita, joita käytetään kliinisessä vakiokäytännössä; hoito-ohjelmat kuitenkin standardisoidaan, jotta hämmentäviä muuttujia rajoitetaan. Anestesian tutkimusohjelma eroaa nykyisestä kliinisestä standardista todellisen ruumiinpainon pakollisella käytöllä (nykyisessä käytännössä käytetään todellisia, mukautettuja ihanteellisia tai ihanteellisia painoja), fentanyylin 1 mcg/kg IV käyttöä (sen sijaan 100 mikrogrammaa kaikille) ja postoperatiivisen analgesian standardointi (mainittu alla). Fentanyylin, propofolin ja postoperatiivisten lääkkeiden kokonaismäärä kirjataan.

Postoperatiivinen analgesia standardoidaan koehenkilön itse ilmoittaman verbaalisen analogisen tuloksen (VAS) ja raportin ajoituksen perusteella. Alla käytetyt aineet ja ajoitus eroavat nykyisestä kliinisestä standardista arvioimalla VAS:n ja reagoimalla tietyllä hoito-ohjelmalla.

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Todellinen)

100

Vaihe

  • Vaihe 4

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

  • Yhdysvallat
    • Massachusetts
      • Boston, Massachusetts, Yhdysvallat, 02115
        • Brigham and Women's Hospital

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

18 vuotta - 50 vuotta (Aikuinen)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Nainen

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • American Society of Anesthesiologists (ASA) I-III terveydentila (kohtalainen systeeminen sairaus),
  • Ikä 18-50 v
  • Meneillään munasolun haku suonensisäisessä yleisanestesiassa.

Poissulkemiskriteerit:

  • Kieltäytyä tai peruuttaa heidän suostumuksensa
  • Eivät reagoi riittävästi IVF-stimulaatiolääkkeisiin, joten ne eivät ole kelvollisia oosyyttihakuun.

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
  • Jako: Ei käytössä
  • Inventiomalli: Yksittäinen ryhmätehtävä
  • Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
Kokeellinen: Analgesiavaihtoehdot
Protokolisoitu analgesia, joka perustuu VAS:n epämukavuuden asteeseen ja aikaan. Analgeettisia vaihtoehtoja ovat lämmitystyyny, asetaminofeeni, percoset (oksikodoni), fentanyyli 0,5-1 mcg/kg.
Lääke: Fentanyyli
0,5, 1 mcg/kg
Muut nimet:
  • Sublimoi
Lääke: Asetaminofeeni
Single + Oksikodoni
Muut nimet:
  • Tylenol
Lääke: Oksikodoni
Asetaaminofeenin kanssa
Muut nimet:
  • Percocet

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Epämukavuuden määrä
Aikaikkuna: PACU-vastaanotto, 15, 30 ja 60 min toimenpiteen jälkeen, leikkauksen jälkeinen päivä 3
Muutos epämukavuudessa oosyyttihaun jälkeen standardoidulla anestesian hoidolla mitattuna verbaalisella analogisella pisteytyksellä (asteikko 0-10). VAS-pisteet korreloivat minimaalisen (VAS 0-3), kohtalaisen (VAS 4-6) tai vakavan (VAS ≥7) epämukavuuden kanssa.
PACU-vastaanotto, 15, 30 ja 60 min toimenpiteen jälkeen, leikkauksen jälkeinen päivä 3

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Epämukavuuden määrä irtoamisen jälkeen alkionsiirtoon asti
Aikaikkuna: 1 tunnin, mutta alle 3 päivän kuluttua
Epämukavuuden muutos munasolun noudon jälkeen standardoidulla anestesian hoidolla mitattuna verbaalisella analogisella pisteytyksellä (0-10 asteikolla) välittömästi leikkauksen jälkeisen ajanjakson (1 tunti) jälkeen, mutta ennen alkionsiirtoa 3. leikkauksen jälkeisenä päivänä. Visual Analogue Scale (VAS) -pisteet korreloivat minimaalisen (VAS 0-3), kohtalaisen (VAS 4-6) tai vakavan (VAS ≥7) epämukavuuden kanssa. Potilaat kirjaavat kipulääketyypin, annoksen ja ajoituksen päiväkirjaan, joka palautetaan alkionsiirtoon.
1 tunnin, mutta alle 3 päivän kuluttua

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

Brigham and Women's Hospital

Tutkijat

  • Päätutkija: Lawrence C Tsen, MD, Brigham and Women's Hospital

Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä

Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.

Yleiset julkaisut

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Todellinen)

Tiistai 1. maaliskuuta 2011

Ensisijainen valmistuminen (Odotettu)

Perjantai 30. kesäkuuta 2023

Opintojen valmistuminen (Odotettu)

Perjantai 30. kesäkuuta 2023

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Sunnuntai 5. lokakuuta 2014

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Maanantai 3. huhtikuuta 2017

Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)

Maanantai 10. huhtikuuta 2017

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Keskiviikko 3. elokuuta 2022

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Tiistai 2. elokuuta 2022

Viimeksi vahvistettu

Maanantai 1. elokuuta 2022

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Avainsanat

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

  • 2010-P-002310/1

Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)

Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Kliiniset tutkimukset Postoperatiivinen kipu

Kliiniset tutkimukset Fentanyyli

Hae vastaavia kokeiluja

Sponsorit ja yhteistyökumppanit

Sairaudet

Huumeiden interventiot

CROs by country

CROs in Macedonia

Ehdot

Harvinaiset sairaudet

Huumeiden interventiot

Ravintolisät

Sponsori / yhteistyökumppanit

Sijainnit

3
Tilaa