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보조생식술을 위한 난자채취 후 수술 후 통증 예측 인자

2022년 8월 2일 업데이트: Lawrence Ching Tsen, Brigham and Women's Hospital
이 연구의 중심 목적은 체외 수정을 받는 여성의 난자 채취 후 통증과 에스트로겐 수치 사이의 관계를 평가하는 것입니다.

연구 개요

상태

모집하지 않고 적극적으로

정황

개입 / 치료

상세 설명

피험자는 전체 난자 자극 주기에 대한 표준 임상 프로토콜을 거치게 되며 모든 보조 생식 절차 결정 및 알고리즘은 이 연구와 완전히 독립적으로 결정됩니다.

마취 및 수술 후 통증 요법은 임상 표준 실습에서 사용되는 것과 동일한 약제 및 용량 범위를 사용합니다. 그러나 혼란 변수를 제한하기 위해 요법이 표준화될 것입니다. 마취에 대한 연구 요법은 실제 체중(현재 실제, 조정된 이상 또는 이상 체중이 사용됨)의 지시된 사용, 펜타닐 1mcg/kg IV(대신 모든 사람에게 100mcg), 수술 후 진통제의 표준화(아래 참조). 펜타닐, 프로포폴 및 수술 후 약물의 총량을 기록합니다.

수술 후 진통은 피험자가 보고한 언어 아날로그 점수(VAS) 및 보고 시기를 기준으로 표준화됩니다. 아래에 사용된 약제 및 시기는 VAS를 평가하고 특정 요법으로 대응한다는 점에서 현재 임상 표준과 다릅니다.

연구 유형

중재적

등록 (실제)

100

단계

  • 4단계

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 장소

  • 미국
    • Massachusetts
      • Boston, Massachusetts, 미국, 02115
        • Brigham and Women's Hospital

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

18년 (성인)

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

아니

연구 대상 성별

여성

설명

포함 기준:

  • 미국마취학회(ASA) I~III 건강 상태(중등도 전신 질환),
  • 18세에서 50세 사이의 연령
  • 전신마취로 난자 채취를 진행합니다.

제외 기준:

  • 동의 거부 또는 철회
  • IVF 자극 약물에 적절하게 반응하지 못하므로 난자 채취에 적합하지 않습니다.

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

  • 주 목적: 치료
  • 할당: 해당 없음
  • 중재 모델: 단일 그룹 할당
  • 마스킹: 없음(오픈 라벨)

무기와 개입

참가자 그룹 / 팔
개입 / 치료
실험적: 진통제 옵션
불편함과 시간의 VAS 정도에 기반한 프로토콜화 진통제. 진통제 옵션에는 가열 패드, 아세트아미노펜, 퍼코세트(옥시코돈), 펜타닐 0.5-1mcg/kg이 포함됩니다.
의약품: 펜타닐
0.5, 1mcg/kg
다른 이름들:
  • 승화
의약품: 아세트아미노펜
싱글 + 옥시코돈
다른 이름들:
  • 타이레놀
의약품: 옥시코돈
아세트아미노펜으로
다른 이름들:
  • 퍼코셋

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
불편함의 정도
기간: PACU 입원, 시술 후 15분, 30분 및 60분, 수술 후 3일
구두 아날로그 채점(0-10 척도)으로 측정한 표준화된 마취 관리로 난자 채취 후 불편감의 변화. VAS 점수는 최소(VAS 0-3), 중간(VAS 4-6) 또는 심각한(VAS ≥7) 불편함과 관련이 있습니다.
PACU 입원, 시술 후 15분, 30분 및 60분, 수술 후 3일

2차 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
퇴원 후 배아 이식까지의 불편함
기간: 1시간 후 ~ 3일 이내
수술 직후(1시간) 후, 수술 후 3일째 배아 이식 전 구두 아날로그 점수(0-10 척도)로 측정한 표준화된 마취 관리로 난자 채취 후 불편감의 변화. VAS(Visual Analogue Scale) 점수는 최소(VAS 0-3), 중간(VAS 4-6) 또는 심각한(VAS ≥7) 불편함과 관련이 있습니다. 환자는 진통제의 종류, 용량 및 시기를 일기에 기록하여 배아 이식 시 반환합니다.
1시간 후 ~ 3일 이내

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

스폰서

Brigham and Women's Hospital

수사관

  • 수석 연구원: Lawrence C Tsen, MD, Brigham and Women's Hospital

간행물 및 유용한 링크

연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.

일반 간행물

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작 (실제)

2011년 3월 1일

기본 완료 (예상)

2023년 6월 30일

연구 완료 (예상)

2023년 6월 30일

연구 등록 날짜

최초 제출

2014년 10월 5일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2017년 4월 3일

처음 게시됨 (실제)

2017년 4월 10일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (실제)

2022년 8월 3일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2022년 8월 2일

마지막으로 확인됨

2022년 8월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

키워드

추가 관련 MeSH 약관

기타 연구 ID 번호

  • 2010-P-002310/1

개별 참가자 데이터(IPD) 계획

개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?

아니

이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .

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