Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Prediktorer för postoperativ smärta efter oocythämtning för assisterad reproduktion

2 augusti 2022 uppdaterad av: Lawrence Ching Tsen, Brigham and Women's Hospital
Det centrala syftet med denna studie kommer att vara att utvärdera sambandet mellan östrogennivåer och smärtan efter oocytuttag hos kvinnor som genomgår provrörsbefruktning.

Studieöversikt

Status

Aktiv, inte rekryterande

Detaljerad beskrivning

Försökspersonen kommer att genomgå standardiserade kliniska protokoll för hela oocytstimuleringscykeln och alla beslut och algoritmer för assisterad reproduktion kommer att avgöras helt oberoende av denna studie.

De anestetiska och postoperativa smärtregimerna kommer att använda samma medel och dosintervall som används i klinisk standardpraxis; dock kommer regimerna att vara standardiserade för att begränsa störande variabler. Studieregimen för anestesi kommer att skilja sig från den nuvarande kliniska standarden genom den obligatoriska användningen av faktisk kroppsvikt (i nuvarande praxis används faktiska, justerade idealvikter eller ideala kroppsvikter), användningen av fentanyl 1 mcg/kg IV (istället på 100 mcg för alla), och standardisering av postoperativ analgesi (noteras nedan). Den totala mängden fentanyl, propofol och postoperativa läkemedel kommer att registreras.

Postoperativ analgesi kommer att standardiseras baserat på patientens självrapporterade verbala analoga poäng (VAS) och tidpunkten för rapporten. Medlen och tidpunkten som används nedan skiljer sig från den nuvarande kliniska standarden genom att utvärdera VAS och svara med en viss regim.

Studietyp

Interventionell

Inskrivning (Faktisk)

100

Fas

  • Fas 4

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studieorter

    • Massachusetts
      • Boston, Massachusetts, Förenta staterna, 02115
        • Brigham and Women's Hospital

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

18 år till 50 år (Vuxen)

Tar emot friska volontärer

Nej

Kön som är behöriga för studier

Kvinna

Beskrivning

Inklusionskriterier:

  • American Society of Anesthesiologists (ASA) I till III hälsostatus (måttlig systemisk sjukdom),
  • Ålder mellan 18 och 50 år
  • Genomgår oocythämtning med intravenös allmänbedövning.

Exklusions kriterier:

  • Vägra eller dra tillbaka deras samtycke
  • Misslyckas med att adekvat svara på IVF-stimuleringsmediciner och är därför inte kvalificerade för oocythämtning.

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

  • Primärt syfte: Behandling
  • Tilldelning: N/A
  • Interventionsmodell: Enskild gruppuppgift
  • Maskning: Ingen (Open Label)

Vapen och interventioner

Deltagargrupp / Arm
Intervention / Behandling
Experimentell: Analgesi alternativ
Protokolliserad analgesi baserad på VAS grad av obehag och tid. Analgetiska alternativ inkluderar värmedyna, paracetamol, percocet (oxikodon), fentanyl 0,5-1 mcg/kg.
0,5, 1 mcg/kg
Andra namn:
  • Sublimaze
Singel + Oxykodon
Andra namn:
  • Tylenol
Med acetaminophen
Andra namn:
  • Percocet

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Mängden obehag
Tidsram: PACU-inläggning, 15, 30 och 60 min efter ingrepp, postoperativ dag 3
Förändring i obehag efter oocythämtning med standardiserad anestesihantering mätt med verbal analog poängsättning (skala 0-10). VAS-poäng korrelerar med minimalt (VAS 0-3), måttligt (VAS 4-6) eller allvarligt (VAS ≥7) obehag.
PACU-inläggning, 15, 30 och 60 min efter ingrepp, postoperativ dag 3

Sekundära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Mängden obehag efter utskrivning tills embryoöverföring
Tidsram: Efter 1 timme men mindre än 3 dagar
Förändring i obehag efter oocythämtning med standardiserad anestesihantering mätt med verbal analog poängsättning (skala 0-10) efter omedelbar postoperativ period (1 timme) men före embryoöverföring på 3:e postoperativa dagen. Visuell analog skala (VAS) poäng korrelerar med minimalt (VAS 0-3), måttligt (VAS 4-6) eller allvarligt (VAS ≥7) obehag. Patienterna kommer att registrera typ, dos och tidpunkt för smärtstillande mediciner i en dagbok som ska returneras vid Embryo Transfer.
Efter 1 timme men mindre än 3 dagar

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Utredare

  • Huvudutredare: Lawrence C Tsen, MD, Brigham and Women's Hospital

Publikationer och användbara länkar

Den som ansvarar för att lägga in information om studien tillhandahåller frivilligt dessa publikationer. Dessa kan handla om allt som har med studien att göra.

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart (Faktisk)

1 mars 2011

Primärt slutförande (Förväntat)

30 juni 2023

Avslutad studie (Förväntat)

30 juni 2023

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

5 oktober 2014

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

3 april 2017

Första postat (Faktisk)

10 april 2017

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)

3 augusti 2022

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

2 augusti 2022

Senast verifierad

1 augusti 2022

Mer information

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Kliniska prövningar på Postoperativ smärta

Kliniska prövningar på Fentanyl

3
Prenumerera