インビトロでの乳がん細胞機能に対するデクスメデトミジンの影響
2017年10月8日 更新者：RenJi Hospital
全身麻酔中にデクスメデトミジンを受けた患者の血清が in vitro での乳がん細胞機能に及ぼす影響
デクスメデトミジンは、手術中の全身麻酔の麻酔薬として広く使用されています。
細胞や動物を対象としたこれまでの研究では、デクスメデトミジンががんの増殖を促進する可能性があることが示されています。
手術中にデクスメデトミジンまたは生理食塩水を投与するよう無作為に割り付けられた乳がん手術患者の血清を使用して、MCF-7 乳がん細胞の増殖、遊走、転移に対するデクスメデトミジンの効果を in vitro で調査しました。
調査の概要
詳細な説明
乳がんと診断され、全身麻酔下で待機的手術を受ける女性は、デクスメデトミジン群または対照群に無作為に割り当てられます。
両グループの患者には、完全静脈麻酔としてミダゾラム、プロポフォール、フェンタニル、レミフェンタニル、CIS アトラクリウムが投与されます。
手術中はBIS値が40～60の間でコントロールされます。
デクスメデトミジン群の患者には、導入の15分前から1μg/kgのデクスメデトミジンの負荷量が投与され、手術中にさらに1μg/kgのデクスメデトミジンが0.5μg/kg/時間の速度で連続2時間投与される。
対照群の患者には同量の生理食塩水を投与します。
導入前および手術後 1 時間に両グループの患者から血清を収集します。
MCF-7 乳がん細胞株は、両グループの患者血清で処理されます。
細胞の増殖、遊走、転移に対するデクスメデトミジンの効果が測定されます。
研究の種類
介入
入学 (実際)
24
段階
- 適用できない
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究場所
-
-
Shanghai
-
Shanghai、Shanghai、中国、200127
- RenJi Hospital
-
-
参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
18年～75年 (大人、高齢者)
健康ボランティアの受け入れ
いいえ
受講資格のある性別
女性
説明
包含基準:
- ASA グレード I ～ III 年齢範囲 18 ～ 75 人 原発性乳がんと診断された患者（T2 ～ 3、N0 ～ 2、M0） 患者は待機的腺乳房切除術を受ける予定
除外基準:
- 乳房手術歴のある患者 丹毒癌腫と診断された患者 オピオイド中毒の既往歴のある重度の肝臓、腎臓、脳、または肺疾患 転移性乳がんと診断された患者
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：処理
- 割り当て：ランダム化
- 介入モデル：並列代入
- マスキング：ダブル
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
|---|---|
|
実験的：デクスメデトミジン
デクスメデトミジン群の患者には、導入の15分前から1μg/kgのデクスメデトミジンの負荷量が投与され、手術中にさらに1μg/kgのデクスメデトミジンが0.5μg/kg/時間の速度で連続2時間投与される。
|
実験群の患者は、手術中にデクスメデトミジンを受け取ります。
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|
プラセボコンパレーター：生理食塩水
同量の生理食塩水を投与する。
|
対照群の患者には手術中に生理食塩水が投与されますが、デクスメデトミジンは投与されません。
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
|
細胞増殖
時間枠：手術後24時間
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MCF-7細胞は両グループの患者の血清を用いて24時間培養され、細胞増殖が測定される
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手術後24時間
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二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
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細胞遊走
時間枠：手術後24時間
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MCF-7細胞は両グループの患者の血清を用いて24時間培養され、細胞遊走が測定される。
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手術後24時間
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細胞転移
時間枠：手術後24時間
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MCF-7細胞は両グループの患者の血清を用いて24時間培養され、細胞転移が測定される。
|
手術後24時間
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
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出版物と役立つリンク
研究に関する情報を入力する責任者は、自発的にこれらの出版物を提供します。これらは、研究に関連するあらゆるものに関するものである可能性があります。
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始 (実際)
2017年4月12日
一次修了 (実際)
2017年7月7日
研究の完了 (実際)
2017年9月8日
試験登録日
最初に提出
2017年4月6日
QC基準を満たした最初の提出物
2017年4月10日
最初の投稿 (実際)
2017年4月11日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
2017年10月10日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2017年10月8日
最終確認日
2017年3月1日
詳しくは
本研究に関する用語
追加の関連 MeSH 用語
その他の研究ID番号
- DEX201703
個々の参加者データ (IPD) の計画
個々の参加者データ (IPD) を共有する予定はありますか?
未定
医薬品およびデバイス情報、研究文書
米国FDA規制医薬品の研究
いいえ
米国FDA規制機器製品の研究
いいえ
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