Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Virkninger af Dexmedetomidin på brystkræftcellefunktion in vitro

8. oktober 2017 opdateret af: RenJi Hospital

Virkninger af serum fra patienter, der fik dexmedetomidin under generel anæstesi på brystkræftcellefunktionen in vitro

Dexmedetomidin anvendes i vid udstrækning som bedøvelsesmiddel til generel anæstesi under operation. Tidligere undersøgelser i celler og dyr viser, at dexmedetomidin kan fremme kræftvækst. Ved at bruge serum fra brystkræftoperationspatienter randomiseret til at modtage dexmedetomidin eller saltvand under operationen undersøgte vi virkningerne af dexmedetomidin på proliferation, migration og metastasering i MCF-7 brystkræftceller in vitro.

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

Kvinder diagnosticeret med brystkræft, der gennemgår elektiv kirurgi under generel anæstesi, vil blive tilfældigt allokeret til dexmedetomidingruppen eller kontrolgruppen. Patienter fra begge grupper vil modtage midazolam, propofol, fentanyl, remifentanil og CIS atracurium til total intravenøs anæstesi. BIS-værdien vil blive kontrolleret mellem 40-60 under operationen. Patienter i dexmedetomidingruppen vil modtage en belastning på 1 ug/kg dexmedetomidin siden 15 minutter før induktion og modtage yderligere 1 ug/kg dexmedetomidin med en hastighed på 0,5 ug/kg/time i 2 sammenhængende timer under operationen. Patienter i kontrolgruppen vil modtage samme mængde normalt saltvand. Serum vil blive indsamlet fra patienter i begge grupper før induktion og 1 time efter operationen. MCF-7 brystkræftcellelinjen vil blive behandlet med patientserum fra begge grupper. Virkningerne af dexmedetomidin på cellulær proliferation, migration og metastaser vil blive målt.

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Faktiske)

24

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Kina
    • Shanghai
      • Shanghai, Shanghai, Kina, 200127
        • Renji hospital

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

18 år til 75 år (Voksen, Ældre voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Kvinde

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • ASA grad I-III Aldersinterval på 18 til 75 Patienter diagnosticeret primær brystkræft (T2-3, N0-2, M0) Patienter vil have elektiv adenomammektomi

Ekskluderingskriterier:

  • med brystoperation i anamnesen Patienter diagnosticeret carcinom erysipelatodes Alvorlig lever-, nyre-, hjerne- eller lungesygdom med anamnese med opioidafhængighed Patienter diagnosticeret metastatisk brystkræft

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Parallel tildeling
  • Maskning: Dobbelt

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Eksperimentel: Dexmedetomidin
Patienter i dexmedetomidingruppen vil modtage en belastning på 1 ug/kg dexmedetomidin siden 15 minutter før induktion og modtage yderligere 1 ug/kg dexmedetomidin med en hastighed på 0,5 ug/kg/time i 2 sammenhængende timer under operationen.
Medicin: Dexmedetomidin
Patienter i forsøgsgruppen vil modtage Dexmedetomidin under operationen.
Placebo komparator: saltvand
Samme mængde saltvand vil blive administreret.
Medicin: saltvand
Patienter i kontrolgruppen vil modtage saltvand, men ikke Dexmedetomidin under operationen.

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
celleproliferation
Tidsramme: 24 timer efter operationen
MCF-7-celler vil blive dyrket med serum fra patienter fra begge grupper i 24 timer, og celleproliferation vil blive målt
24 timer efter operationen

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
cellemigration
Tidsramme: 24 timer efter operationen
MCF-7-celler vil blive dyrket med serum fra patienter fra begge grupper i 24 timer, og cellemigration vil blive målt
24 timer efter operationen
cellemetastase
Tidsramme: 24 timer efter operationen
MCF-7-celler vil blive dyrket med serum fra patienter fra begge grupper i 24 timer, og cellemetastase vil blive målt
24 timer efter operationen

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

RenJi Hospital

Publikationer og nyttige links

Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.

Generelle publikationer

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

12. april 2017

Primær færdiggørelse (Faktiske)

7. juli 2017

Studieafslutning (Faktiske)

8. september 2017

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

6. april 2017

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

10. april 2017

Først opslået (Faktiske)

11. april 2017

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

10. oktober 2017

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

8. oktober 2017

Sidst verificeret

1. marts 2017

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • DEX201703

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

UBESLUTET

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Brystkræft

Kliniske forsøg med Dexmedetomidin

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Bulgaria

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner