Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Effekter av Dexmedetomidin på bröstcancercellfunktion in vitro

8 oktober 2017 uppdaterad av: RenJi Hospital

Effekter av serum från patienter som fått dexmedetomidin under allmän anestesi på bröstcancercellfunktionen in vitro

Dexmedetomidin används ofta som bedövningsmedel för allmän anestesi under operation. Tidigare studier på celler och djur visar att dexmedetomidin kan främja cancertillväxt. Med hjälp av serum från bröstcancerkirurgiska patienter randomiserade att få dexmedetomidin eller koksaltlösning under operationen undersökte vi effekterna av dexmedetomidin på proliferation, migration och metastasering i MCF-7 bröstcancerceller in vitro.

Studieöversikt

Status

Avslutad

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljerad beskrivning

Kvinnor som diagnostiserats med bröstcancer som genomgår elektiv kirurgi under allmän anestesi kommer att slumpmässigt fördelas till dexmedetomidingruppen eller kontrollgruppen. Patienter från båda grupperna kommer att få midazolam, propofol, fentanyl, remifentanil och CIS atracurium för total intravenös anestesi. BIS-värdet kommer att kontrolleras mellan 40-60 under operationen. Patienter i dexmedetomidingruppen kommer att få en mängd dexmedetomidin på 1 ug/kg dexmedetomidin sedan 15 minuter före induktion, och får ytterligare 1 ug/kg dexmedetomidin med en hastighet av 0,5 ug/kg/h under 2 kontinuerliga timmar under operationen. Patienter i kontrollgruppen kommer att få samma mängd normal saltlösning. Serum kommer att samlas in från patienter i båda grupperna före induktion och 1 timme efter operationen. MCF-7 bröstcancercellinjen kommer att behandlas med patientserum från båda grupperna. Effekterna av dexmedetomidin på cellproliferation, migration och metastasering kommer att mätas.

Studietyp

Interventionell

Inskrivning (Faktisk)

24

Fas

  • Inte tillämpbar

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studieorter

  • Kina
    • Shanghai
      • Shanghai, Shanghai, Kina, 200127
        • Renji hospital

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

18 år till 75 år (Vuxen, Äldre vuxen)

Tar emot friska volontärer

Nej

Kön som är behöriga för studier

Kvinna

Beskrivning

Inklusionskriterier:

  • ASA grad I-III Åldersintervall 18 till 75 Patienter med diagnosen primär bröstcancer (T2-3, N0-2, M0) Patienterna kommer att genomgå elektiv adenomammektomi

Exklusions kriterier:

  • med anamnes på bröstoperation Patienter diagnostiserade carcinom erysipelatodes Allvarlig lever-, njur-, hjärn- eller lungsjukdom med anamnes på opioidberoende Patienter som diagnostiserats metastaserad bröstcancer

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

  • Primärt syfte: Behandling
  • Tilldelning: Randomiserad
  • Interventionsmodell: Parallellt uppdrag
  • Maskning: Dubbel

Vapen och interventioner

Deltagargrupp / Arm
Intervention / Behandling
Experimentell: Dexmedetomidin
Patienter i dexmedetomidingruppen kommer att få en mängd dexmedetomidin på 1 ug/kg dexmedetomidin sedan 15 minuter före induktion, och får ytterligare 1 ug/kg dexmedetomidin med en hastighet av 0,5 ug/kg/h under 2 kontinuerliga timmar under operationen.
Läkemedel: Dexmedetomidin
Patienter i experimentgruppen kommer att få Dexmedetomidin under operationen.
Placebo-jämförare: salin
Samma mängd saltlösning kommer att administreras.
Läkemedel: salin
Patienter i kontrollgruppen kommer att få koksaltlösning men inte Dexmedetomidin under operationen.

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
cellproliferation
Tidsram: 24 timmar efter operationen
MCF-7-celler kommer att odlas med serum från patienter i båda grupperna under 24 timmar och cellproliferation kommer att mätas
24 timmar efter operationen

Sekundära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
cellmigrering
Tidsram: 24 timmar efter operationen
MCF-7-celler kommer att odlas med serum från patienter i båda grupperna under 24 timmar och cellmigration kommer att mätas
24 timmar efter operationen
cellmetastaser
Tidsram: 24 timmar efter operationen
MCF-7-celler kommer att odlas med serum från patienter i båda grupperna under 24 timmar och cellmetastaser kommer att mätas
24 timmar efter operationen

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Sponsor

RenJi Hospital

Publikationer och användbara länkar

Den som ansvarar för att lägga in information om studien tillhandahåller frivilligt dessa publikationer. Dessa kan handla om allt som har med studien att göra.

Allmänna publikationer

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart (Faktisk)

12 april 2017

Primärt slutförande (Faktisk)

7 juli 2017

Avslutad studie (Faktisk)

8 september 2017

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

6 april 2017

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

10 april 2017

Första postat (Faktisk)

11 april 2017

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)

10 oktober 2017

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

8 oktober 2017

Senast verifierad

1 mars 2017

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Ytterligare relevanta MeSH-villkor

Andra studie-ID-nummer

  • DEX201703

Plan för individuella deltagardata (IPD)

Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?

OBESLUTSAM

Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument

Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt

Nej

Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt

Nej

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Kliniska prövningar på Bröstcancer

Kliniska prövningar på Dexmedetomidin

Sök liknande försök

Sponsorer och medarbetare

Medicinska tillstånd

Läkemedelsinterventioner

CROs by country

CROs in Burkina Faso

Betingelser

Sällsynta sjukdomar

Läkemedelsinterventioner

Kosttillskott

Sponsor / medarbetare

Platser

Prenumerera