Ezt az oldalt automatikusan lefordították, és a fordítás pontossága nem garantált. Kérjük, olvassa el a angol verzió forrásszöveghez.

A dexmedetomidin hatása az emlőráksejtek működésére in vitro

2017. október 8. frissítette: RenJi Hospital

Az általános érzéstelenítés során dexmedetomidint kapott betegek szérumának hatása az emlőráksejtek in vitro működésére

A dexmedetomidint széles körben használják érzéstelenítőként a műtét során általános érzéstelenítéshez. A sejtekkel és állatokkal végzett korábbi vizsgálatok azt mutatják, hogy a dexmedetomidin elősegítheti a rák növekedését. A műtét során dexmedetomidin vagy sóoldat kezelésében randomizált emlőrákos sebészeti betegek szérumának felhasználásával vizsgáltuk a dexmedetomidin hatását az MCF-7 emlőráksejtek proliferációjára, migrációjára és metasztázisára in vitro.

A tanulmány áttekintése

Állapot

Befejezve

Körülmények

Beavatkozás / kezelés

Részletes leírás

Azok a nők, akiknél emlőrákot diagnosztizáltak, és általános érzéstelenítésben esedékes műtéten esnek át, véletlenszerűen kerülnek besorolásra a dexmedetomidin-csoportba vagy a kontrollcsoportba. Mindkét csoport betegei midazolámot, propofolt, fentanilt, remifentanilt és CIS atrakuriumot kapnak teljes intravénás érzéstelenítés céljából. A BIS értéket 40-60 között szabályozzák a műtét során. A dexmedetomidin csoportba tartozó betegek 1 ug/kg dexmedetomidin terhelést kapnak 15 perccel az indukció előtt, és további 1 ug/kg dexmedetomidint kapnak 0,5 ug/kg/óra sebességgel a műtét alatt 2 órán keresztül. A kontrollcsoport betegei ugyanannyi normál sóoldatot kapnak. A szérumot mindkét csoport betegeitől gyűjtik az indukció előtt és 1 órával a műtét után. Az MCF-7 mellrák sejtvonalat mindkét csoport betegszérumával kezelik. Mérni fogják a dexmedetomidin sejtproliferációra, migrációra és metasztázisra gyakorolt ​​hatását.

Tanulmány típusa

Beavatkozó

Beiratkozás (Tényleges)

24

Fázis

  • Nem alkalmazható

Kapcsolatok és helyek

Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.

Tanulmányi helyek

  • Kína
    • Shanghai
      • Shanghai, Shanghai, Kína, 200127
        • Renji hospital

Részvételi kritériumok

A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.

Jogosultsági kritériumok

Tanulmányozható életkorok

18 év (Felnőtt, Idősebb felnőtt)

Egészséges önkénteseket fogad

Nem

Tanulmányozható nemek

Női

Leírás

Bevételi kritériumok:

  • ASA I-III. fokozat 18 és 75 év közötti korosztály Primer emlőrák diagnosztizált betegek (T2-3, N0-2, M0) A betegek elektív adenomammectomiát kapnak

Kizárási kritériumok:

  • emlőműtéttel rendelkező betegek erysipelatodes carcinomával diagnosztizált betegek Súlyos máj-, vese-, agy- vagy tüdőbetegség, az anamnézisben opioidfüggőség Áttétes emlőrákot diagnosztizált betegek

Tanulási terv

Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.

Hogyan készül a tanulmány?

Tervezési részletek

  • Elsődleges cél: Kezelés
  • Kiosztás: Véletlenszerűsített
  • Beavatkozó modell: Párhuzamos hozzárendelés
  • Maszkolás: Kettős

Fegyverek és beavatkozások

Résztvevő csoport / kar
Beavatkozás / kezelés
Kísérleti: Dexmedetomidin
A dexmedetomidin csoportba tartozó betegek 1 ug/kg dexmedetomidin terhelést kapnak 15 perccel az indukció előtt, és további 1 ug/kg dexmedetomidint kapnak 0,5 ug/kg/óra sebességgel a műtét alatt 2 órán keresztül.
Drog: Dexmedetomidin
A kísérleti csoportba tartozó betegek dexmedetomidint kapnak a műtét során.
Placebo Comparator: sóoldat
Ugyanolyan mennyiségű sóoldatot kell beadni.
Drog: sóoldat
A kontrollcsoportba tartozó betegek a műtét során sóoldatot kapnak, de dexmedetomidint nem.

Mit mér a tanulmány?

Elsődleges eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
sejtburjánzás
Időkeret: 24 órával a műtét után
Az MCF-7 sejteket mindkét csoport betegeinek szérumával tenyésztjük 24 órán keresztül, és mérjük a sejtproliferációt.
24 órával a műtét után

Másodlagos eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
sejtvándorlás
Időkeret: 24 órával a műtét után
Az MCF-7 sejteket mindkét csoport betegeinek szérumával tenyésztjük 24 órán keresztül, és mérjük a sejtmigrációt.
24 órával a műtét után
sejtmetasztázis
Időkeret: 24 órával a műtét után
Az MCF-7 sejteket mindkét csoport betegeinek szérumával tenyésztjük 24 órán keresztül, és mérjük a sejtmetasztázisokat.
24 órával a műtét után

Együttműködők és nyomozók

Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.

Szponzor

RenJi Hospital

Publikációk és hasznos linkek

A vizsgálattal kapcsolatos információk beviteléért felelős személy önkéntesen bocsátja rendelkezésre ezeket a kiadványokat. Ezek bármiről szólhatnak, ami a tanulmányhoz kapcsolódik.

Általános kiadványok

Tanulmányi rekorddátumok

Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.

Tanulmány főbb dátumok

Tanulmány kezdete (Tényleges)

2017. április 12.

Elsődleges befejezés (Tényleges)

2017. július 7.

A tanulmány befejezése (Tényleges)

2017. szeptember 8.

Tanulmányi regisztráció dátumai

Először benyújtva

2017. április 6.

Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2017. április 10.

Első közzététel (Tényleges)

2017. április 11.

Tanulmányi rekordok frissítései

Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)

2017. október 10.

Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2017. október 8.

Utolsó ellenőrzés

2017. március 1.

Több információ

A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések

További vonatkozó MeSH feltételek

Egyéb vizsgálati azonosító számok

  • DEX201703

Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)

Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?

ELDÖNTETLEN

Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok

Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz

Nem

Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz

Nem

Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .

Klinikai vizsgálatok a Mellrák

Klinikai vizsgálatok a Dexmedetomidin

Keressen hasonló próbaverziókban

Szponzorok és közreműködők

Egészségi állapot

Kábítószer-beavatkozások

CROs by country

CROs in Trinidad & Tobago

Körülmények

Ritka betegségek

Kábítószer-beavatkozások

Táplálék-kiegészítők

Szponzor / közreműködők

Helyek

Iratkozz fel