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Auswirkungen von Dexmedetomidin auf die Funktion von Brustkrebszellen in vitro

8. Oktober 2017 aktualisiert von: RenJi Hospital

Auswirkungen von Serum von Patienten, die Dexmedetomidin während einer Vollnarkose erhielten, auf die Funktion von Brustkrebszellen in vitro

Dexmedetomidin wird häufig als Anästhetikum zur Vollnarkose während einer Operation eingesetzt. Frühere Studien an Zellen und Tieren zeigen, dass Dexmedetomidin das Krebswachstum fördern kann. Unter Verwendung von Serum von Brustkrebspatientinnen, die während der Operation randomisiert Dexmedetomidin oder Kochsalzlösung erhielten, untersuchten wir die Auswirkungen von Dexmedetomidin auf Proliferation, Migration und Metastasierung in MCF-7-Brustkrebszellen in vitro.

Studienübersicht

Status

Abgeschlossen

Bedingungen

Intervention / Behandlung

Detaillierte Beschreibung

Frauen, bei denen Brustkrebs diagnostiziert wurde und die sich einer elektiven Operation unter Vollnarkose unterziehen, werden nach dem Zufallsprinzip der Dexmedetomidin-Gruppe oder der Kontrollgruppe zugeordnet. Patienten beider Gruppen erhalten Midazolam, Propofol, Fentanyl, Remifentanil und CIS-Atracurium zur vollständigen intravenösen Anästhesie. Der BIS-Wert wird während der Operation auf einen Wert zwischen 40 und 60 eingestellt. Patienten der Dexmedetomidin-Gruppe erhalten seit 15 Minuten vor der Induktion eine Ladung von 1 ug/kg Dexmedetomidin und erhalten während der Operation weitere 1 ug/kg Dexmedetomidin mit einer Rate von 0,5 ug/kg/h für 2 Stunden ununterbrochen. Patienten der Kontrollgruppe erhalten die gleiche Menge normaler Kochsalzlösung. Serum wird von Patienten beider Gruppen vor der Einleitung und 1 Stunde nach der Operation gesammelt. Die Brustkrebszelllinie MCF-7 wird mit Patientenserum beider Gruppen behandelt. Die Auswirkungen von Dexmedetomidin auf die Zellproliferation, -migration und -metastasierung werden gemessen.

Studientyp

Interventionell

Einschreibung (Tatsächlich)

24

Phase

  • Unzutreffend

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

  • China
    • Shanghai
      • Shanghai, Shanghai, China, 200127
        • Renji hospital

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

18 Jahre bis 75 Jahre (Erwachsene, Älterer Erwachsener)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Studienberechtigte Geschlechter

Weiblich

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • ASA Grad I-III Altersspanne von 18 bis 75 Jahren. Patienten mit diagnostiziertem primärem Brustkrebs (T2-3, N0-2, M0). Bei den Patienten wird eine elektive Adenomammektomie durchgeführt

Ausschlusskriterien:

  • mit einer Brustoperation in der Vorgeschichte. Bei den Patienten wurde ein Erysipelkarzinom diagnostiziert. Schwere Leber-, Nieren-, Gehirn- oder Lungenerkrankungen mit einer Opioidabhängigkeit in der Vorgeschichte. Bei den Patienten wurde metastasierter Brustkrebs diagnostiziert

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: Behandlung
  • Zuteilung: Zufällig
  • Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
  • Maskierung: Doppelt

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm
Intervention / Behandlung
Experimental: Dexmedetomidin
Patienten der Dexmedetomidin-Gruppe erhalten seit 15 Minuten vor der Induktion eine Ladung von 1 ug/kg Dexmedetomidin und erhalten während der Operation weitere 1 ug/kg Dexmedetomidin mit einer Rate von 0,5 ug/kg/h für 2 Stunden ununterbrochen.
Arzneimittel: Dexmedetomidin
Patienten in der Versuchsgruppe erhalten während der Operation Dexmedetomidin.
Placebo-Komparator: Kochsalzlösung
Es wird die gleiche Menge Kochsalzlösung verabreicht.
Arzneimittel: Kochsalzlösung
Patienten in der Kontrollgruppe erhalten während der Operation Kochsalzlösung, jedoch kein Dexmedetomidin.

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Zellvermehrung
Zeitfenster: 24 Stunden nach der Operation
MCF-7-Zellen werden 24 Stunden lang mit Serum von Patienten beider Gruppen kultiviert und die Zellproliferation gemessen
24 Stunden nach der Operation

Sekundäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Zellmigration
Zeitfenster: 24 Stunden nach der Operation
MCF-7-Zellen werden 24 Stunden lang mit Serum von Patienten beider Gruppen kultiviert und die Zellmigration gemessen
24 Stunden nach der Operation
Zellmetastasen
Zeitfenster: 24 Stunden nach der Operation
MCF-7-Zellen werden 24 Stunden lang mit Serum von Patienten beider Gruppen kultiviert und die Zellmetastasierung wird gemessen
24 Stunden nach der Operation

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

RenJi Hospital

Publikationen und hilfreiche Links

Die Bereitstellung dieser Publikationen erfolgt freiwillig durch die für die Eingabe von Informationen über die Studie verantwortliche Person. Diese können sich auf alles beziehen, was mit dem Studium zu tun hat.

Allgemeine Veröffentlichungen

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Tatsächlich)

12. April 2017

Primärer Abschluss (Tatsächlich)

7. Juli 2017

Studienabschluss (Tatsächlich)

8. September 2017

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

6. April 2017

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

10. April 2017

Zuerst gepostet (Tatsächlich)

11. April 2017

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

10. Oktober 2017

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

8. Oktober 2017

Zuletzt verifiziert

1. März 2017

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

  • DEX201703

Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)

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UNENTSCHIEDEN

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

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