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Efectos de la dexmedetomidina en la función celular del cáncer de mama in vitro

8 de octubre de 2017 actualizado por: RenJi Hospital

Efectos del suero de pacientes que recibieron dexmedetomidina durante la anestesia general sobre la función de las células del cáncer de mama in vitro

La dexmedetomidina se usa ampliamente como anestésico para la anestesia general durante la cirugía. Estudios previos en células y animales muestran que la dexmedetomidina puede promover el crecimiento del cáncer. Usando suero de pacientes de cirugía de cáncer de mama aleatorizados para recibir dexmedetomidina o solución salina durante la cirugía, investigamos los efectos de la dexmedetomidina sobre la proliferación, migración y metástasis en células de cáncer de mama MCF-7 in vitro.

Descripción general del estudio

Estado

Terminado

Condiciones

Intervención / Tratamiento

Descripción detallada

Las mujeres con diagnóstico de cáncer de mama que se someten a cirugía electiva bajo anestesia general se asignarán aleatoriamente al grupo de dexmedetomidina o al grupo de control. Los pacientes de ambos grupos recibirán midazolam, propofol, fentanilo, remifentanilo y CIS atracurio para anestesia total intravenosa. El valor del BIS se controlará entre 40 y 60 durante la cirugía. Los pacientes del grupo de dexmedetomidina recibirán una dosis de carga de 1 ug/kg de dexmedetomidina desde 15 minutos antes de la inducción, y recibirán otra dosis de 1 ug/kg de dexmedetomidina a razón de 0,5 ug/kg/h durante 2 horas continuas durante la cirugía. Los pacientes del grupo de control recibirán la misma cantidad de solución salina normal. Se recolectará suero de pacientes de ambos grupos antes de la inducción y 1 hora después de la cirugía. La línea celular de cáncer de mama MCF-7 se tratará con suero de pacientes de ambos grupos. Se medirán los efectos de la dexmedetomidina sobre la proliferación celular, la migración y la metástasis.

Tipo de estudio

Intervencionista

Inscripción (Actual)

24

Fase

  • No aplica

Contactos y Ubicaciones

Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.

Ubicaciones de estudio

  • Porcelana
    • Shanghai
      • Shanghai, Shanghai, Porcelana, 200127
        • Renji Hospital

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

18 años a 75 años (Adulto, Adulto Mayor)

Acepta Voluntarios Saludables

No

Géneros elegibles para el estudio

Femenino

Descripción

Criterios de inclusión:

  • ASA grado I-III Rango de edad de 18 a 75 Pacientes con diagnóstico de cáncer de mama primario (T2-3, N0-2, M0) Los pacientes se someterán a una adenomammectomía electiva

Criterio de exclusión:

  • con antecedentes de operación de mama Pacientes con diagnóstico de carcinoma erisipelatodes Enfermedad hepática, renal, cerebral o pulmonar grave con antecedentes de adicción a los opiáceos Pacientes con diagnóstico de cáncer de mama metastásico

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

  • Propósito principal: Tratamiento
  • Asignación: Aleatorizado
  • Modelo Intervencionista: Asignación paralela
  • Enmascaramiento: Doble

Armas e Intervenciones

Grupo de participantes/brazo
Intervención / Tratamiento
Experimental: Dexmedetomidina
Los pacientes del grupo de dexmedetomidina recibirán una dosis de carga de 1 ug/kg de dexmedetomidina desde 15 minutos antes de la inducción, y recibirán otra dosis de 1 ug/kg de dexmedetomidina a razón de 0,5 ug/kg/h durante 2 horas continuas durante la cirugía.
Droga: Dexmedetomidina
Los pacientes del grupo experimental recibirán Dexmedetomidina durante la cirugía.
Comparador de placebos: salina
Se administrará la misma cantidad de solución salina.
Droga: salina
Los pacientes del grupo de control recibirán solución salina pero no dexmedetomidina durante la cirugía.

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
proliferación celular
Periodo de tiempo: 24 horas post-cirugía
Se cultivarán células MCF-7 con suero de pacientes de ambos grupos durante 24 horas y se medirá la proliferación celular
24 horas post-cirugía

Medidas de resultado secundarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
migración celular
Periodo de tiempo: 24 horas post-cirugía
Las células MCF-7 se cultivarán con suero de pacientes de ambos grupos durante 24 horas y se medirá la migración celular
24 horas post-cirugía
metástasis celular
Periodo de tiempo: 24 horas post-cirugía
Se cultivarán células MCF-7 con suero de pacientes de ambos grupos durante 24 horas y se medirá la metástasis celular
24 horas post-cirugía

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

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RenJi Hospital

Publicaciones y enlaces útiles

La persona responsable de ingresar información sobre el estudio proporciona voluntariamente estas publicaciones. Estos pueden ser sobre cualquier cosa relacionada con el estudio.

Publicaciones Generales

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio (Actual)

12 de abril de 2017

Finalización primaria (Actual)

7 de julio de 2017

Finalización del estudio (Actual)

8 de septiembre de 2017

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

6 de abril de 2017

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

10 de abril de 2017

Publicado por primera vez (Actual)

11 de abril de 2017

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (Actual)

10 de octubre de 2017

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

8 de octubre de 2017

Última verificación

1 de marzo de 2017

Más información

Términos relacionados con este estudio

Términos MeSH relevantes adicionales

Otros números de identificación del estudio

  • DEX201703

Plan de datos de participantes individuales (IPD)

¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?

INDECISO

Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio

Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.

No

Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.

No

Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .

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