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Effets de la dexmédétomidine sur la fonction cellulaire du cancer du sein in vitro

8 octobre 2017 mis à jour par: RenJi Hospital

Effets du sérum de patientes ayant reçu de la dexmédétomidine pendant une anesthésie générale sur la fonction des cellules cancéreuses du sein in vitro

La dexmédétomidine est largement utilisée comme anesthésique pour l'anesthésie générale pendant la chirurgie. Des études antérieures sur des cellules et des animaux montrent que la dexmédétomidine peut favoriser la croissance du cancer. En utilisant du sérum de patientes opérées d'un cancer du sein randomisées pour recevoir de la dexmédétomidine ou une solution saline pendant l'opération, nous avons étudié les effets de la dexmédétomidine sur la prolifération, la migration et les métastases dans les cellules cancéreuses du sein MCF-7 in vitro.

Aperçu de l'étude

Statut

Complété

Les conditions

Intervention / Traitement

Description détaillée

Les femmes diagnostiquées avec un cancer du sein subissant une chirurgie élective sous anesthésie générale seront réparties au hasard dans le groupe dexmédétomidine ou dans le groupe témoin. Les patients des deux groupes recevront du midazolam, du propofol, du fentanyl, du rémifentanil et de l'atracurium CIS pour une anesthésie intraveineuse totale. La valeur BIS sera contrôlée entre 40 et 60 pendant la chirurgie. Les patients du groupe dexmédétomidine recevront une dose de charge de 1 ug/kg de dexmédétomidine depuis 15 minutes avant l'induction, et recevront un autre 1 ug/kg de dexmédétomidine à un taux de 0,5 ug/kg/h pendant 2 heures continues pendant la chirurgie. Les patients du groupe témoin recevront la même quantité de solution saline normale. Le sérum sera prélevé sur les patients des deux groupes avant l'induction et 1h après la chirurgie. La lignée cellulaire de cancer du sein MCF-7 sera traitée avec le sérum de patients des deux groupes. Les effets de la dexmédétomidine sur la prolifération cellulaire, la migration et les métastases seront mesurés.

Type d'étude

Interventionnel

Inscription (Réel)

24

Phase

  • N'est pas applicable

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Lieux d'étude

  • Chine
    • Shanghai
      • Shanghai, Shanghai, Chine, 200127
        • RenJi Hospital

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

18 ans à 75 ans (Adulte, Adulte plus âgé)

Accepte les volontaires sains

Non

Sexes éligibles pour l'étude

Femelle

La description

Critère d'intégration:

  • ASA grade I-III Tranche d'âge de 18 à 75 ans Patients ayant reçu un diagnostic de cancer du sein primaire (T2-3, N0-2, M0) Les patients subiront une adénomamectomie élective

Critère d'exclusion:

  • ayant des antécédents d'opération mammaire Patients ayant reçu un diagnostic de carcinome érysipéloïde Maladie grave du foie, des reins, du cerveau ou des poumons avec antécédents de dépendance aux opioïdes Patients ayant reçu un diagnostic de cancer du sein métastatique

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

  • Objectif principal: Traitement
  • Répartition: Randomisé
  • Modèle interventionnel: Affectation parallèle
  • Masquage: Double

Armes et Interventions

Groupe de participants / Bras
Intervention / Traitement
Expérimental: Dexmédétomidine
Les patients du groupe dexmédétomidine recevront une dose de charge de 1 ug/kg de dexmédétomidine depuis 15 minutes avant l'induction, et recevront un autre 1 ug/kg de dexmédétomidine à un taux de 0,5 ug/kg/h pendant 2 heures continues pendant la chirurgie.
Médicament: Dexmédétomidine
Les patients du groupe expérimental recevront de la Dexmedetomidine pendant la chirurgie.
Comparateur placebo: saline
La même quantité de solution saline sera administrée.
Médicament: saline
Les patients du groupe témoin recevront une solution saline mais pas de Dexmedetomidine pendant la chirurgie.

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
proliferation cellulaire
Délai: 24h post-opératoire
Les cellules MCF-7 seront cultivées avec du sérum de patients des deux groupes pendant 24 heures et la prolifération cellulaire sera mesurée
24h post-opératoire

Mesures de résultats secondaires

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
migration cellulaire
Délai: 24h post-opératoire
Les cellules MCF-7 seront cultivées avec du sérum de patients des deux groupes pendant 24 heures et la migration cellulaire sera mesurée
24h post-opératoire
métastase cellulaire
Délai: 24h post-opératoire
Les cellules MCF-7 seront cultivées avec du sérum de patients des deux groupes pendant 24 heures et les métastases cellulaires seront mesurées
24h post-opératoire

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Parrainer

RenJi Hospital

Publications et liens utiles

La personne responsable de la saisie des informations sur l'étude fournit volontairement ces publications. Il peut s'agir de tout ce qui concerne l'étude.

Publications générales

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude (Réel)

12 avril 2017

Achèvement primaire (Réel)

7 juillet 2017

Achèvement de l'étude (Réel)

8 septembre 2017

Dates d'inscription aux études

Première soumission

6 avril 2017

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

10 avril 2017

Première publication (Réel)

11 avril 2017

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Réel)

10 octobre 2017

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

8 octobre 2017

Dernière vérification

1 mars 2017

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Termes MeSH pertinents supplémentaires

Autres numéros d'identification d'étude

  • DEX201703

Plan pour les données individuelles des participants (IPD)

Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?

INDÉCIS

Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude

Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine

Non

Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine

Non

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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