Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Účinky dexmedetomidinu na funkci buněk rakoviny prsu in vitro

8. října 2017 aktualizováno: RenJi Hospital

Účinky séra pacientů užívajících dexmedetomidin během celkové anestezie na funkci buněk rakoviny prsu in vitro

Dexmedetomidin je široce používán jako anestetikum pro celkovou anestezii během operace. Předchozí studie na buňkách a zvířatech ukazují, že dexmedetomidin může podporovat růst rakoviny. S použitím séra od pacientů po operaci karcinomu prsu randomizovaných pro příjem dexmedetomidinu nebo fyziologického roztoku během operace jsme zkoumali účinky dexmedetomidinu na proliferaci, migraci a metastázy v buňkách karcinomu prsu MCF-7 in vitro.

Přehled studie

Postavení

Dokončeno

Podmínky

Intervence / Léčba

Detailní popis

Ženy s diagnózou karcinomu prsu podstupující elektivní operaci v celkové anestezii budou náhodně rozděleny do skupiny s dexmedetomidinem nebo do kontrolní skupiny. Pacienti z obou skupin budou dostávat midazolam, propofol, fentanyl, remifentanil a CIS atracurium k celkové intravenózní anestezii. Hodnota BIS bude během operace řízena mezi 40-60. Pacienti ve skupině s dexmedetomidinem dostanou úvodní dávku 1 ug/kg dexmedetomidinu 15 minut před indukcí a další 1 ug/kg dexmedetomidinu rychlostí 0,5 ug/kg/h po dobu 2 nepřetržitých hodin během operace. Pacienti kontrolní skupiny dostanou stejné množství normálního fyziologického roztoku. Sérum bude odebráno pacientům obou skupin před indukcí a 1 hodinu po operaci. Buněčná linie rakoviny prsu MCF-7 bude léčena sérem pacientů z obou skupin. Budou měřeny účinky dexmedetomidinu na buněčnou proliferaci, migraci a metastázy.

Typ studie

Intervenční

Zápis (Aktuální)

24

Fáze

  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

  • Čína
    • Shanghai
      • Shanghai, Shanghai, Čína, 200127
        • RenJi Hospital

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

18 let až 75 let (Dospělý, Starší dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Pohlaví způsobilá ke studiu

Ženský

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • ASA stupeň I-III Věkové rozmezí 18 až 75 Pacienti s diagnostikovaným primárním karcinomem prsu (T2-3, N0-2, M0) Pacienti budou mít elektivní adenomamektomii

Kritéria vyloučení:

  • s anamnézou operace prsu Pacienti s diagnózou karcinom erysipelatodes Těžké onemocnění jater, ledvin, mozku nebo plic s anamnézou závislosti na opioidech Pacienti s diagnózou metastatický karcinom prsu

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Léčba
  • Přidělení: Randomizované
  • Intervenční model: Paralelní přiřazení
  • Maskování: Dvojnásobek

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Experimentální: Dexmedetomidin
Pacienti ve skupině s dexmedetomidinem dostanou úvodní dávku 1 ug/kg dexmedetomidinu 15 minut před indukcí a další 1 ug/kg dexmedetomidinu rychlostí 0,5 ug/kg/h po dobu 2 nepřetržitých hodin během operace.
Lék: Dexmedetomidin
Pacienti v experimentální skupině dostanou během operace dexmedetomidin.
Komparátor placeba: solný
Bude podáno stejné množství fyziologického roztoku.
Lék: solný
Pacienti v kontrolní skupině dostanou během operace fyziologický roztok, ale ne Dexmedetomidin.

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
buněčná proliferace
Časové okno: 24 hodin po operaci
Buňky MCF-7 budou kultivovány se sérem pacientů obou skupin po dobu 24 hodin a bude měřena buněčná proliferace
24 hodin po operaci

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
migrace buněk
Časové okno: 24 hodin po operaci
Buňky MCF-7 budou kultivovány se sérem pacientů obou skupin po dobu 24 hodin a bude měřena migrace buněk
24 hodin po operaci
buněčná metastáza
Časové okno: 24 hodin po operaci
Buňky MCF-7 budou kultivovány se sérem pacientů obou skupin po dobu 24 hodin a budou měřeny buněčné metastázy
24 hodin po operaci

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

RenJi Hospital

Publikace a užitečné odkazy

Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.

Obecné publikace

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

12. dubna 2017

Primární dokončení (Aktuální)

7. července 2017

Dokončení studie (Aktuální)

8. září 2017

Termíny zápisu do studia

První předloženo

6. dubna 2017

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

10. dubna 2017

První zveřejněno (Aktuální)

11. dubna 2017

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

10. října 2017

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

8. října 2017

Naposledy ověřeno

1. března 2017

Více informací

Termíny související s touto studií

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • DEX201703

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

NEROZHODNÝ

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Rakovina prsu

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Canada

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

3
Předplatit