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Efeitos da Dexmedetomidina na Função das Células do Câncer de Mama in Vitro

8 de outubro de 2017 atualizado por: RenJi Hospital

Efeitos do soro de pacientes que receberam dexmedetomidina durante anestesia geral na função celular de câncer de mama in vitro

A dexmedetomidina é amplamente utilizada como anestésico para anestesia geral durante a cirurgia. Estudos anteriores em células e animais mostram que a dexmedetomidina pode promover o crescimento do câncer. Usando soro de pacientes de cirurgia de câncer de mama randomizados para receber dexmedetomidina ou solução salina durante a cirurgia, investigamos os efeitos da dexmedetomidina na proliferação, migração e metástase em células de câncer de mama MCF-7 in vitro.

Visão geral do estudo

Status

Concluído

Condições

Intervenção / Tratamento

Descrição detalhada

Mulheres com diagnóstico de câncer de mama submetidas a cirurgia eletiva sob anestesia geral serão alocadas aleatoriamente para o grupo dexmedetomidina ou grupo controle. Os pacientes de ambos os grupos receberão midazolam, propofol, fentanil, remifentanil e atracúrio CIS para anestesia venosa total. O valor do BIS será controlado entre 40-60 durante a cirurgia. Os pacientes do grupo dexmedetomidina receberão uma carga de 1ug/kg de dexmedetomidina desde 15 minutos antes da indução e receberão mais 1ug/kg de dexmedetomidina a uma taxa de 0,5ug/kg/h por 2 horas contínuas durante a cirurgia. Os pacientes do grupo controle receberão a mesma quantidade de solução salina normal. O soro será coletado dos pacientes de ambos os grupos antes da indução e 1h após a cirurgia. A linha celular de câncer de mama MCF-7 será tratada com soro de pacientes de ambos os grupos. Os efeitos da dexmedetomidina na proliferação celular, migração e metástase serão medidos.

Tipo de estudo

Intervencional

Inscrição (Real)

24

Estágio

  • Não aplicável

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Locais de estudo

  • China
    • Shanghai
      • Shanghai, Shanghai, China, 200127
        • RenJi Hospital

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

18 anos a 75 anos (Adulto, Adulto mais velho)

Aceita Voluntários Saudáveis

Não

Gêneros Elegíveis para o Estudo

Fêmea

Descrição

Critério de inclusão:

  • ASA grau I-III Faixa etária de 18 a 75 Pacientes diagnosticados com câncer de mama primário (T2-3, N0-2, M0) Pacientes farão adenomamectomia eletiva

Critério de exclusão:

  • com histórico de operação de mama Pacientes com diagnóstico de carcinoma erisipelatode Doença hepática, renal, cerebral ou pulmonar grave com histórico de dependência de opioides Pacientes com diagnóstico de câncer de mama metastático

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

  • Finalidade Principal: Tratamento
  • Alocação: Randomizado
  • Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
  • Mascaramento: Dobro

Armas e Intervenções

Grupo de Participantes / Braço
Intervenção / Tratamento
Experimental: Dexmedetomidina
Os pacientes do grupo dexmedetomidina receberão uma carga de 1ug/kg de dexmedetomidina desde 15 minutos antes da indução e receberão mais 1ug/kg de dexmedetomidina a uma taxa de 0,5ug/kg/h por 2 horas contínuas durante a cirurgia.
Medicamento: Dexmedetomidina
Os pacientes do grupo experimental receberão Dexmedetomidina durante a cirurgia.
Comparador de Placebo: salina
A mesma quantidade de solução salina será administrada.
Medicamento: salina
Os pacientes do grupo controle receberão solução salina, mas não Dexmedetomidina durante a cirurgia.

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
proliferação celular
Prazo: 24 horas pós-operatório
Células MCF-7 serão cultivadas com soro de pacientes de ambos os grupos por 24 horas e a proliferação celular será medida
24 horas pós-operatório

Medidas de resultados secundários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
migração celular
Prazo: 24 horas pós-operatório
Células MCF-7 serão cultivadas com soro de pacientes de ambos os grupos por 24 horas e a migração celular será medida
24 horas pós-operatório
metástase celular
Prazo: 24 horas pós-operatório
Células MCF-7 serão cultivadas com soro de pacientes de ambos os grupos por 24 horas e a metástase celular será medida
24 horas pós-operatório

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

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RenJi Hospital

Publicações e links úteis

A pessoa responsável por inserir informações sobre o estudo fornece voluntariamente essas publicações. Estes podem ser sobre qualquer coisa relacionada ao estudo.

Publicações Gerais

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo (Real)

12 de abril de 2017

Conclusão Primária (Real)

7 de julho de 2017

Conclusão do estudo (Real)

8 de setembro de 2017

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

6 de abril de 2017

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

10 de abril de 2017

Primeira postagem (Real)

11 de abril de 2017

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Real)

10 de outubro de 2017

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

8 de outubro de 2017

Última verificação

1 de março de 2017

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Termos MeSH relevantes adicionais

Outros números de identificação do estudo

  • DEX201703

Plano para dados de participantes individuais (IPD)

Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?

INDECISO

Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo

Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

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