Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Effekter av Dexmedetomidin på brystkreftcellefunksjon in vitro

8. oktober 2017 oppdatert av: RenJi Hospital

Effekter av serum fra pasienter som fikk dexmedetomidin under generell anestesi på brystkreftcellefunksjon in vitro

Dexmedetomidin er mye brukt som bedøvelsesmiddel for generell anestesi under operasjon. Tidligere studier på celler og dyr viser at dexmedetomidin kan fremme kreftvekst. Ved å bruke serum fra brystkreftoperasjonspasienter randomisert til å motta dexmedetomidin eller saltvann under operasjonen, undersøkte vi effekten av dexmedetomidin på spredning, migrasjon og metastasering i MCF-7 brystkreftceller in vitro.

Studieoversikt

Status

Fullført

Forhold

Intervensjon / Behandling

Detaljert beskrivelse

Kvinner diagnostisert med brystkreft som gjennomgår elektiv kirurgi under generell anestesi vil bli tilfeldig allokert til dexmedetomidingruppe eller kontrollgruppe. Pasienter fra begge grupper vil få midazolam, propofol, fentanyl, remifentanil og CIS atracurium for total intravenøs anestesi. BIS-verdien vil bli kontrollert mellom 40-60 under operasjonen. Pasienter i deksmedetomidingruppen vil motta en belastning på 1 ug/kg dexmedetomidin siden 15 minutter før induksjon, og motta ytterligere 1 ug/kg dexmedetomidin med en hastighet på 0,5 ug/kg/t i 2 sammenhengende timer under operasjonen. Pasienter i kontrollgruppen vil få samme mengde normalt saltvann. Serum vil bli samlet inn fra pasienter i begge grupper før induksjon og 1 time etter operasjonen. MCF-7 brystkreftcellelinjen vil bli behandlet med pasientserum fra begge grupper. Effektene av dexmedetomidin på cellulær proliferasjon, migrasjon og metastaser vil bli målt.

Studietype

Intervensjonell

Registrering (Faktiske)

24

Fase

  • Ikke aktuelt

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

  • Kina
    • Shanghai
      • Shanghai, Shanghai, Kina, 200127
        • Renji Hospital

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

18 år til 75 år (Voksen, Eldre voksen)

Tar imot friske frivillige

Nei

Kjønn som er kvalifisert for studier

Hunn

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • ASA grad I-III Aldersgruppe 18 til 75 Pasienter diagnostisert primær brystkreft (T2-3, N0-2, M0) Pasienter vil ha elektiv adenomammektomi

Ekskluderingskriterier:

  • med brystoperasjon i anamnesen Pasienter diagnostisert carcinoma erysipelatodes Alvorlig lever-, nyre-, hjerne- eller lungesykdom med historie med opioidavhengighet Pasienter diagnostisert metastatisk brystkreft

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: Randomisert
  • Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
  • Masking: Dobbelt

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm
Intervensjon / Behandling
Eksperimentell: Dexmedetomidin
Pasienter i deksmedetomidingruppen vil motta en belastning på 1 ug/kg dexmedetomidin siden 15 minutter før induksjon, og motta ytterligere 1 ug/kg dexmedetomidin med en hastighet på 0,5 ug/kg/t i 2 sammenhengende timer under operasjonen.
Legemiddel: Dexmedetomidin
Pasienter i forsøksgruppen vil få Dexmedetomidin under operasjonen.
Placebo komparator: saltvann
Samme mengde saltvann vil bli administrert.
Legemiddel: saltvann
Pasienter i kontrollgruppen vil få saltvann, men ikke Dexmedetomidin under operasjonen.

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
celleproliferasjon
Tidsramme: 24 timer etter operasjonen
MCF-7-celler vil bli dyrket med serum fra pasienter fra begge grupper i 24 timer og celleproliferasjon vil bli målt
24 timer etter operasjonen

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
cellemigrasjon
Tidsramme: 24 timer etter operasjonen
MCF-7-celler vil bli dyrket med serum fra pasienter fra begge grupper i 24 timer og cellemigrasjon vil bli målt
24 timer etter operasjonen
cellemetastase
Tidsramme: 24 timer etter operasjonen
MCF-7-celler vil bli dyrket med serum fra pasienter fra begge grupper i 24 timer og cellemetastase vil bli målt
24 timer etter operasjonen

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

RenJi Hospital

Publikasjoner og nyttige lenker

Den som er ansvarlig for å legge inn informasjon om studien leverer frivillig disse publikasjonene. Disse kan handle om alt relatert til studiet.

Generelle publikasjoner

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Faktiske)

12. april 2017

Primær fullføring (Faktiske)

7. juli 2017

Studiet fullført (Faktiske)

8. september 2017

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

6. april 2017

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

10. april 2017

Først lagt ut (Faktiske)

11. april 2017

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

10. oktober 2017

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

8. oktober 2017

Sist bekreftet

1. mars 2017

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Ytterligere relevante MeSH-vilkår

Andre studie-ID-numre

  • DEX201703

Plan for individuelle deltakerdata (IPD)

Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?

UBESLUTTE

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Kliniske studier på Brystkreft

Kliniske studier på Dexmedetomidin

Søk i lignende forsøk

Sponsorer og samarbeidspartnere

Medisinsk tilstand

Legemiddelintervensjoner

CROs by country

CROs in Bahamas

Forhold

Sjeldne sykdommer

Legemiddelintervensjoner

Kosttilskudd

Sponsor / samarbeidspartnere

Steder

3
Abonnere