Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Wpływ deksmedetomidyny na funkcję komórek raka piersi in vitro

8 października 2017 zaktualizowane przez: RenJi Hospital

Wpływ surowicy od pacjentów otrzymujących deksmedetomidynę podczas znieczulenia ogólnego na czynność komórek raka piersi in vitro

Deksmedetomidyna jest szeroko stosowana jako środek znieczulający do znieczulenia ogólnego podczas operacji. Wcześniejsze badania na komórkach i zwierzętach wykazały, że deksmedetomidyna może sprzyjać wzrostowi raka. Wykorzystując surowicę pochodzącą od pacjentek poddanych operacji raka piersi, losowo przydzielonych do grupy otrzymującej deksmedetomidynę lub sól fizjologiczną podczas operacji, zbadaliśmy wpływ deksmedetomidyny na proliferację, migrację i przerzuty w komórkach raka piersi MCF-7 in vitro.

Przegląd badań

Status

Zakończony

Warunki

Interwencja / Leczenie

Szczegółowy opis

Kobiety, u których zdiagnozowano raka piersi, poddawane planowej operacji w znieczuleniu ogólnym, zostaną losowo przydzielone do grupy deksmedetomidyny lub grupy kontrolnej. Pacjenci z obu grup otrzymają midazolam, propofol, fentanyl, remifentanyl i CIS atrakurium do całkowitego znieczulenia dożylnego. Wartość BIS będzie kontrolowana między 40-60 podczas operacji. Pacjenci z grupy otrzymującej deksmedetomidynę otrzymają nasycającą dawkę 1 ug/kg deksmedetomidyny na 15 minut przed indukcją i otrzymają kolejny 1 ug/kg deksmedetomidyny z szybkością 0,5 ug/kg/h przez 2 ciągłe godziny podczas operacji. Pacjenci z grupy kontrolnej otrzymają taką samą ilość normalnej soli fizjologicznej. Surowica zostanie pobrana od pacjentów z obu grup przed indukcją i 1 godzinę po operacji. Linia komórkowa raka sutka MCF-7 będzie traktowana surowicą pacjentów z obu grup. Zmierzony zostanie wpływ deksmedetomidyny na proliferację, migrację i przerzuty komórkowe.

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Rzeczywisty)

24

Faza

  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

  • Chiny
    • Shanghai
      • Shanghai, Shanghai, Chiny, 200127
        • Renji Hospital

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

18 lat do 75 lat (Dorosły, Starszy dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Płeć kwalifikująca się do nauki

Kobieta

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • ASA stopień I-III Przedział wiekowy od 18 do 75 Pacjentki z rozpoznaniem pierwotnego raka piersi (T2-3, N0-2, M0) Pacjenci będą poddani planowej adenomammektomii

Kryteria wyłączenia:

  • z historią operacji piersi Pacjenci z rozpoznaniem raka różycy Ciężka choroba wątroby, nerek, mózgu lub płuc z historią uzależnienia od opioidów Pacjenci z rozpoznaniem raka piersi z przerzutami

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Leczenie
  • Przydział: Randomizowane
  • Model interwencyjny: Przydział równoległy
  • Maskowanie: Podwójnie

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Eksperymentalny: Deksmedetomidyna
Pacjenci z grupy otrzymującej deksmedetomidynę otrzymają nasycającą dawkę 1 ug/kg deksmedetomidyny na 15 minut przed indukcją i otrzymają kolejny 1 ug/kg deksmedetomidyny z szybkością 0,5 ug/kg/h przez 2 ciągłe godziny podczas operacji.
Lek: Deksmedetomidyna
Pacjenci z grupy eksperymentalnej będą otrzymywali deksmedetomidynę podczas operacji.
Komparator placebo: solankowy
Zostanie podana taka sama ilość soli fizjologicznej.
Lek: solankowy
Pacjenci z grupy kontrolnej otrzymają podczas operacji sól fizjologiczną, ale nie deksmedetomidynę.

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
proliferacja komórek
Ramy czasowe: 24 godziny po operacji
Komórki MCF-7 będą hodowane z surowicą pacjentów z obu grup przez 24 godziny i mierzona będzie proliferacja komórek
24 godziny po operacji

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
migracja komórek
Ramy czasowe: 24 godziny po operacji
Komórki MCF-7 będą hodowane z surowicą pacjentów z obu grup przez 24 godziny i mierzona będzie migracja komórek
24 godziny po operacji
przerzuty komórkowe
Ramy czasowe: 24 godziny po operacji
Komórki MCF-7 będą hodowane z surowicą od pacjentów z obu grup przez 24 godziny, a przerzuty komórkowe będą mierzone
24 godziny po operacji

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

RenJi Hospital

Publikacje i pomocne linki

Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.

Publikacje ogólne

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

12 kwietnia 2017

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

7 lipca 2017

Ukończenie studiów (Rzeczywisty)

8 września 2017

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

6 kwietnia 2017

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

10 kwietnia 2017

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

11 kwietnia 2017

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

10 października 2017

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

8 października 2017

Ostatnia weryfikacja

1 marca 2017

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • DEX201703

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

NIEZDECYDOWANY

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Subskrybuj