Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Effecten van dexmedetomidine op de functie van borstkankercellen in vitro

8 oktober 2017 bijgewerkt door: RenJi Hospital

Effecten van serum van patiënten die dexmedetomidine kregen tijdens algemene anesthesie op de functie van borstkankercellen in vitro

Dexmedetomidine wordt veel gebruikt als anestheticum voor algemene anesthesie tijdens operaties. Eerdere studies in cellen en dieren tonen aan dat dexmedetomidine de groei van kanker kan bevorderen. Met behulp van serum van borstkankerchirurgiepatiënten die gerandomiseerd waren om dexmedetomidine of zoutoplossing te krijgen tijdens de operatie, onderzochten we de effecten van dexmedetomidine op proliferatie, migratie en metastase in MCF-7-borstkankercellen in vitro.

Studie Overzicht

Toestand

Voltooid

Conditie

Interventie / Behandeling

Gedetailleerde beschrijving

Vrouwen bij wie borstkanker is vastgesteld en die een electieve operatie onder algehele narcose ondergaan, worden willekeurig toegewezen aan de dexmedetomidinegroep of de controlegroep. Patiënten uit beide groepen krijgen midazolam, propofol, fentanyl, remifentanil en CIS atracurium voor totale intraveneuze anesthesie. De BIS-waarde wordt tijdens de operatie tussen 40-60 geregeld. Patiënten van de dexmedetomidinegroep krijgen een oplaaddosis van 1 ug/kg dexmedetomidine sinds 15 minuten vóór de inductie, en krijgen nog eens 1 ug/kg dexmedetomidine met een snelheid van 0,5 ug/kg/u gedurende 2 ononderbroken uren tijdens de operatie. Patiënten van de controlegroep krijgen dezelfde hoeveelheid normale zoutoplossing. Serum zal worden verzameld van patiënten van beide groepen vóór de inductie en 1 uur na de operatie. De borstkankercellijn MCF-7 zal worden behandeld met patiëntenserum van beide groepen. De effecten van dexmedetomidine op cellulaire proliferatie, migratie en metastase zullen worden gemeten.

Studietype

Ingrijpend

Inschrijving (Werkelijk)

24

Fase

  • Niet toepasbaar

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studie Locaties

  • China
    • Shanghai
      • Shanghai, Shanghai, China, 200127
        • RenJi Hospital

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

18 jaar tot 75 jaar (Volwassen, Oudere volwassene)

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Geslachten die in aanmerking komen voor studie

Vrouw

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • ASA graad I-III Leeftijdscategorie van 18 tot 75 Patiënten bij wie primaire borstkanker is vastgesteld (T2-3, N0-2, M0) Patiënten zullen een electieve adenomammectomie ondergaan

Uitsluitingscriteria:

  • met een voorgeschiedenis van borstoperaties Patiënten met de diagnose erysipelatoden Ernstige lever-, nier-, hersen- of longaandoeningen met een voorgeschiedenis van opioïdeverslaving Patiënten met de diagnose uitgezaaide borstkanker

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Primair doel: Behandeling
  • Toewijzing: Gerandomiseerd
  • Interventioneel model: Parallelle opdracht
  • Masker: Dubbele

Wapens en interventies

Deelnemersgroep / Arm
Interventie / Behandeling
Experimenteel: Dexmedetomidine
Patiënten van de dexmedetomidinegroep krijgen een oplaaddosis van 1 ug/kg dexmedetomidine sinds 15 minuten vóór de inductie, en krijgen nog eens 1 ug/kg dexmedetomidine met een snelheid van 0,5 ug/kg/u gedurende 2 ononderbroken uren tijdens de operatie.
Geneesmiddel: Dexmedetomidine
Patiënten in de experimentele groep krijgen tijdens de operatie Dexmedetomidine toegediend.
Placebo-vergelijker: zoutoplossing
Dezelfde hoeveelheid zoutoplossing zal worden toegediend.
Geneesmiddel: zoutoplossing
Patiënten in de controlegroep krijgen tijdens de operatie zoutoplossing maar niet dexmedetomidine.

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
cel proliferatie
Tijdsspanne: 24 uur na de operatie
MCF-7-cellen worden gedurende 24 uur gekweekt met serum van patiënten van beide groepen en celproliferatie wordt gemeten
24 uur na de operatie

Secundaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
cel migratie
Tijdsspanne: 24 uur na de operatie
MCF-7-cellen zullen gedurende 24 uur worden gekweekt met serum van patiënten van beide groepen en de celmigratie zal worden gemeten
24 uur na de operatie
cel metastase
Tijdsspanne: 24 uur na de operatie
MCF-7-cellen worden gedurende 24 uur gekweekt met serum van patiënten van beide groepen en celmetastase wordt gemeten
24 uur na de operatie

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

RenJi Hospital

Publicaties en nuttige links

De persoon die verantwoordelijk is voor het invoeren van informatie over het onderzoek stelt deze publicaties vrijwillig ter beschikking. Dit kan gaan over alles wat met het onderzoek te maken heeft.

Algemene publicaties

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (Werkelijk)

12 april 2017

Primaire voltooiing (Werkelijk)

7 juli 2017

Studie voltooiing (Werkelijk)

8 september 2017

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

6 april 2017

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

10 april 2017

Eerst geplaatst (Werkelijk)

11 april 2017

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Werkelijk)

10 oktober 2017

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

8 oktober 2017

Laatst geverifieerd

1 maart 2017

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden

Andere studie-ID-nummers

  • DEX201703

Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)

Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?

ONBESLIST

Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel

Nee

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct

Nee

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Klinische onderzoeken op Borstkanker

Zoek naar vergelijkbare onderzoeken

Sponsors en medewerkers

Medische omstandigheden

Geneesmiddelinterventies

CROs by country

CROs in Türkiye

Voorwaarden

Zeldzame ziekten

Geneesmiddelinterventies

Voedingssupplementen

Sponsor / medewerkers

Locaties

3
Abonneren