Влияние дексмедетомидина на функцию клеток рака молочной железы in vitro
8 октября 2017 г. обновлено: RenJi Hospital
Влияние сыворотки пациентов, получавших дексмедетомидин во время общей анестезии, на функцию клеток рака молочной железы in vitro
Дексмедетомидин широко используется в качестве анестетика для общей анестезии во время операции.
Предыдущие исследования на клетках и животных показали, что дексмедетомидин может способствовать росту рака.
Используя сыворотку от пациентов с хирургическим раком молочной железы, рандомизированных для получения дексмедетомидина или физиологического раствора во время операции, мы исследовали влияние дексмедетомидина на пролиферацию, миграцию и метастазирование клеток рака молочной железы MCF-7 in vitro.
Обзор исследования
Статус
Завершенный
Условия
Вмешательство/лечение
Подробное описание
Женщины с диагнозом рак молочной железы, перенесшие плановую операцию под общей анестезией, будут случайным образом распределены в группу дексмедетомидина или контрольную группу.
Пациенты обеих групп будут получать мидазолам, пропофол, фентанил, ремифентанил и цис-атракуриум для тотальной внутривенной анестезии.
Значение BIS будет контролироваться в пределах 40-60 во время операции.
Пациенты группы дексмедетомидина получают нагрузочную дозу 1 мкг/кг дексмедетомидина за 15 минут до индукции и получают еще 1 мкг/кг дексмедетомидина со скоростью 0,5 мкг/кг/ч в течение 2 часов подряд во время операции.
Пациенты контрольной группы будут получать такое же количество физиологического раствора.
Сыворотка будет собрана у пациентов обеих групп до индукции и через 1 час после операции.
Линию клеток рака молочной железы MCF-7 будут обрабатывать сывороткой пациентов из обеих групп.
Будет измерено влияние дексмедетомидина на клеточную пролиферацию, миграцию и метастазирование.
Тип исследования
Интервенционный
Регистрация (Действительный)
24
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.
Места учебы
-
-
Shanghai
-
Shanghai, Shanghai, Китай, 200127
- Renji Hospital
-
-
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
От 18 лет до 75 лет (Взрослый, Пожилой взрослый)
Принимает здоровых добровольцев
Нет
Полы, имеющие право на обучение
Женский
Описание
Критерии включения:
- Класс I-III по ASA Возрастной диапазон от 18 до 75 лет Пациенты с диагнозом первичного рака молочной железы (T2-3, N0-2, M0) Пациентам будет выполнена плановая аденомаммэктомия
Критерий исключения:
- с операцией на молочной железе в анамнезе Пациенты с диагнозом рожистая карцинома Тяжелые заболевания печени, почек, головного мозга или легких с историей опиоидной зависимости Пациенты с диагнозом метастатический рак молочной железы
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Уход
- Распределение: Рандомизированный
- Интервенционная модель: Параллельное назначение
- Маскировка: Двойной
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Экспериментальный: Дексмедетомидин
Пациенты группы дексмедетомидина получают нагрузочную дозу 1 мкг/кг дексмедетомидина за 15 минут до индукции и получают еще 1 мкг/кг дексмедетомидина со скоростью 0,5 мкг/кг/ч в течение 2 часов подряд во время операции.
|
Пациенты экспериментальной группы будут получать дексмедетомидин во время операции.
|
|
Плацебо Компаратор: солевой раствор
Будет введено такое же количество физиологического раствора.
|
Пациенты в контрольной группе будут получать физиологический раствор, но не дексмедетомидин во время операции.
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
пролиферация клеток
Временное ограничение: 24 часа после операции
|
Клетки MCF-7 будут культивировать с сывороткой пациентов обеих групп в течение 24 часов и измерять пролиферацию клеток.
|
24 часа после операции
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
миграция клеток
Временное ограничение: 24 часа после операции
|
Клетки MCF-7 будут культивироваться с сывороткой пациентов обеих групп в течение 24 часов, и будет измеряться миграция клеток.
|
24 часа после операции
|
|
клеточные метастазы
Временное ограничение: 24 часа после операции
|
Клетки MCF-7 будут культивироваться с сывороткой пациентов обеих групп в течение 24 часов, и будет измеряться метастазирование клеток.
|
24 часа после операции
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Спонсор
Публикации и полезные ссылки
Лицо, ответственное за внесение сведений об исследовании, добровольно предоставляет эти публикации. Это может быть что угодно, связанное с исследованием.
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
12 апреля 2017 г.
Первичное завершение (Действительный)
7 июля 2017 г.
Завершение исследования (Действительный)
8 сентября 2017 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
6 апреля 2017 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
10 апреля 2017 г.
Первый опубликованный (Действительный)
11 апреля 2017 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
10 октября 2017 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
8 октября 2017 г.
Последняя проверка
1 марта 2017 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Дополнительные соответствующие термины MeSH
- Кожные заболевания
- Новообразования
- Новообразования по локализации
- Заболевания груди
- Новообразования молочной железы
- Физиологические эффекты лекарств
- Адренергические агенты
- Нейротрансмиттерные агенты
- Молекулярные механизмы фармакологического действия
- Депрессанты центральной нервной системы
- Агенты периферической нервной системы
- Анальгетики
- Агенты сенсорной системы
- Анальгетики, ненаркотические
- Агонисты адренергических альфа-2 рецепторов
- Адренергические альфа-агонисты
- Адренергические агонисты
- Снотворные и седативные средства
- Дексмедетомидин
Другие идентификационные номера исследования
- DEX201703
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
НЕ РЕШЕНО
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Нет
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Нет
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .